06-d1 Calidad en Laboratorios Norma 17025:2005

TEMA 1 Normalización, Infraestructura de la calidad, Acreditación, Certificación y homologación

LA INFRAESTRUCTURA PARA LA CALIDAD

Clases de normas

El nuevo enfoque

Ámbito obligatorio y voluntario

Ámbito obligatorio

Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria

Organismos que intervienen en la certificación

Acreditación y criterios para la acreditación

Entidades auditoras y de inspección:

Laboratorios de Ensayos:

Laboratorios de calibración:

Validez de las certificaciones

Proceso de Certificación y seguimiento

Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria

Certificación de sistemas en el ámbito internacional

Sectores de actividad establecidos en España para las empresas certificadoras

Certificación de Sistemas basados en otros Referenciales

AMBITO DE APLICACIÓN DE LAS DIRECTIVAS DE NUEVO ENFOQUE

RESPONSABILIDAD

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ORGANISMOS NOTIFICADOS

TEMA 2 CONCEPTOS GENERALES sobre CALIDAD

Antecedentes generales del grupo de normas ISO 9000:2000v

Conceptos y definiciones. ISO 9000-2000

Los 8 Principios de Gestión de la Calidad

· Organización orientada al cliente

· Liderazgo

· Participación del personal

· Enfoque a procesos

· Enfoque del sistema hacia la gestión

· Mejora continua.

· Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones

· Relación mutuamente beneficiosa con el suministrador

TEMA 3: Bases para la metrologia

· Unidades de medida,

· patrones de medida.

· Situación de la calibración y la metrología en España.

· Metrologia legal

· Legislación española en Metrologia

TEMA 4: Matemáticas y estadística en calibración y metrología

- Media aritmética

-Desviación estándar de una muestra

-Desviación estándar de la media

-Desviación estándar relativa

-Incertidumbre estándar

-Incertidumbre combinada

-Incertidumbre expandida

-Factor de cobertura

TEMA 5: PLAN DE Calibración

Plan de Calibración

Objetivos del Plan de Calibración

Estructura del Plan de Calibración

Inventario / Lista de equipos de medición

Identificación de los equipos. Etiquetas de Calibración

Ficha de Equipo

Diagrama de Niveles

Procedimientos de calibración / verificación

Registro y Archivo de resultados

TEMA 6: LA PUESTA EN MARCHA DEL PLAN DE Calibración EN LA PRÁCTICA:

Equipos que se deben calibrar. Equipos que se pueden calibrar internamente.

Calibración interna y calibración externa.

Periodo de calibración adecuado.

En esta fase nuestra propondremos a los matriculados la realización de un caso práctico de calibración. Este caso les servirá de guía para la asimilación y aplicación práctica de los conocimientos y habilidades objeto del curso.

Unidad 7: Incertidumbre.

· Incertidumbre de medida y calibración de equipos

· Medir

· Exactitud, veracidad y precisión

· Incertidumbre

· Importancia de la Incertidumbre

· Origen de los errores y las incertidumbres

· Tipos de errores.

· Corrección

· Disminución de los errores aleatorios.

· Corrección de los errores sistemáticos

· Cálculo de la incertidumbre de las mediciones

· Procedimiento para determinar incertidumbres

· Tipos principales de Incertidumbres

· Ejemplos prácticos de estimación de incertidumbres tipo B:

· Estimación de la Incertidumbre de la Medida

· Resumen de los principales pasos y etapas para evaluar y calcular las incertidumbres

TEMA 8: Calibración, Verificación, Tolerancias

Calibración

Calibración y ajustes de los equipos

Equipos que se deben calibrar o verificar

Establecer el periodo de calibración adecuado

Normativa que se ha de seguir para el cálculo de incertidumbres

Calibración y Tolerancias de fabricación su relación con la incertidumbre Intercambiabilidad.

Trazabilidad de las calibraciones de Taller

Verificación de equipos de medición.

Diferencias entre verificación y calibración

TEMA 9: Principios de medida, magnitudes de influencia, medios de medida, calibración y verificación, longitudes, masas, etc.

TEMA 10: Certificados de Calibración.

Contenido del Certificado.

Interpretación de Certificados de Calibración.

Ejemplos de certificados de calibración.

TEMA 11 Acreditación y certificación de Laboratorios de calibración y ensayo S/ISO 17025

ARMONIZACIÓN Y NORMA ISO 17025

RELACIÓN ENTRE ACREDITACIÓN, CERTIFICACIÓN Y HOMOLOGACIÓN

ELEMENTOS DE LA ACREDITACIÓN DE LEC

PROCESO DE ACREDITACIÓN DEL LEC

DOCUMENTOS NECESARIA PARA LA ACREDITACIÓN

CRITERIOS PARA LA ACREDITACIÓN DEL LABORATORIOS DE ENSYAO Y CALIBFRACIÓN

AUDITORÍA DE ACREDITACIÓN

ASPECTOS PRÁCTICOS DE LA AUDITORÍA DE ACREDITACIÓN PARA UN LEC DE TAMAÑO MEDIO

OBTENCIÓN DE LA ACREDITACIÓN

VALIDEZ INTERNACIONAL DE LA ACREDITACIÓN

LA NORMA UNE-EN ISO/LEC 17025

DIRECTRICES PARA LA AUTOIMPLANTACIÓN DE LA NORMA LA NORMA UNE-EN ISO/LEC 17025

EL APOYO EXTERNO PARA LA IMPLANTACION DE LA NORMA LA NORMA UNE-EN ISO/LEC 17025

TEMA 12: LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para laboratorios de análisis, ensayos y calibración

• Gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo y análisis
• sistema de gestión de la calidad,
• control de documentos,
• revisión de solicitudes,
• ofertas y contratos,
• subcontratación,
• compra de servicios y suministros,
• servicio al cliente,
• reclamaciones,
• control de trabajos no conformes,
• acciones correctivas,
• acciones preventivas,
• control de registros,
• auditorías internas
• revisiones por la dirección
• Recursos,
• métodos y equipos de los laboratorios de ensayo y análisis personal;
• locales y condiciones ambientales;
• métodos de ensayo y calibración
• validación de métodos,
• equipos,
• trazabilidad de las medidas,
• muestreo, manipulación de muestras calidad de los resultados,
• informes

TEMA 9: DOCMENTACIÓN E IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS. CASOS PRÁCTICOS

· Realización del Manual de la Calidad; Planes de la Calidad; Procedimientos; Instrucciones de Trabajo
Métodos para la implantación del Sistema de Gestión
Comité de la Calidad; Trabajo en Equipo
Seguimiento de la implantación

TEMA 10: TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRACTICOS, EJERCICIOS,

EJERCICIOS, CUESTIONARIOS Y Casos prácticos y ejemplos para laboratorios:

Cuestionarios sobre requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025

Realizar procedimientos escritos de calibración y verificación de equipos de medición (incluyendo los formularios necesarios para el control y calibración de los equipos de medición y seguimiento)

-Realizar el cálculo de incertidumbres con sus componentes TIPO A Y B

-Realizar un plan de calibración e implantarlo en su organización

-Contestar cuestionarios tipo test sobre los conocimientos adquiridos en este curso.

Diseño y realización del Manual de la Calidad, DEL LABORATORIO

Procedimientos documentados, DEL LABORATORIO

Mapa de procesos,

Instrucciones de Trabajo

Tratamiento de no conformidades en el LABORATORIO

Control de la documentación

Calificación del personal DEL LABORATORIO

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Al finalizar el curso-proyecto-prácticas y siempre que se hayan superado el mínimo de competencias y habilidades exigidos, los participantes obtienen el DIPLOMA QualityOffice10 que acredita la realización del curso con unos resultados satisfactorios.

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TUTORES:

EXPERTOS EN ORGANIZACIÓN EMPRESARIAL Y GESTION DE CALIDD ISO 17025 CONSULTORES - AUDITORES LIDER,