06-d5 Auditor Experto ISO 17025/2005 de Calidad y Competencia Técnica de Laboratorio

TEMA 1 Normalización, Infraestructura de la calidad, Acreditación, Certificación y homologación

LA INFRAESTRUCTURA PARA LA CALIDAD

Clases de normas

El nuevo enfoque

Ámbito obligatorio y voluntario

Ámbito obligatorio

Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria

Organismos que intervienen en la certificación

Acreditación y criterios para la acreditación

Entidades auditoras y de inspección:

Laboratorios de Ensayos:

Laboratorios de calibración:

Validez de las certificaciones

Proceso de Certificación y seguimiento

Ámbito voluntario: acreditación, certificación, auditoria

Certificación de sistemas en el ámbito internacional

Sectores de actividad establecidos en España para las empresas certificadoras

Certificación de Sistemas basados en otros Referenciales

AMBITO DE APLICACIÓN DE LAS DIRECTIVAS DE NUEVO ENFOQUE

RESPONSABILIDAD

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ORGANISMOS NOTIFICADOS

TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRACTICOS, EJERCICIOS,

TEMA 2: Bases para los ensayos, la calibración, análisis y mediciones

-Unidades de medida,

Patrones de medida.

Situación de la calibración y la metrología en España.

Metrologia legal

Legislación española en Metrologia

Tema 3: Incertidumbre.

Incertidumbre de medida y calibración de equipos

Medir

Exactitud, veracidad y precisión

Incertidumbre

Importancia de la Incertidumbre

Origen de los errores y las incertidumbres

Tipos de errores.

Corrección

Disminución de los errores aleatorios.

Corrección de los errores sistemáticos

Cálculo de la incertidumbre de las mediciones

Procedimiento para determinar incertidumbres

Tipos principales de Incertidumbres

Ejemplos prácticos de estimación de incertidumbres tipo B:

Estimación de la Incertidumbre de la Medida

Resumen de los principales pasos y etapas para evaluar y calcular las incertidumbres

TEMA 4: Calibración, Verificación, Tolerancias

Magnitudes de influencia, medios de medida, longitudes, masas, etc.

Calibración

Calibración y ajustes de los equipos

Equipos que se deben calibrar o verificar

Restablecer el periodo de calibración adecuado

Normativa que se ha de seguir para el cálculo de incertidumbres

Calibración y Tolerancias de fabricación su relación con la incertidumbre Intercambiabilidad.

Trazabilidad de las calibraciones

Verificación de equipos de medición.

Diferencias entre verificación y calibración

TEMA 5: Certificados de Calibración.

Contenido del Certificado.

Interpretación de Certificados de Calibración.

Ejemplos de certificados de calibración.

TEMA 6: LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para laboratorios de análisis, ensayos y calibración

Requisitos relativos a la gestión...

Organización...

Sistema de gestión...

Control de los documentos...

Revisión de los pedidos, ofertas y contratos...

Subcontratación de ensayos y de calibraciones...

Compras de servicios y de suministros...

Servicios al cliente...

Quejas...

Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes...

Mejora...

Acciones correctivas...

Acciones preventivas...

Control de los registros...

Auditorías internas...

Revisiones por la dirección...

Requisitos técnicos...

Generalidades...

Personal.

Instalaciones y condiciones ambientales...

Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos...

Equipos...

Trazabilidad de las mediciones...

Muestreo…

Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración...

Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración...

Informe de los resultados...

TEMA 7: PLAN DE CALIBRACIÓN DEL LABORATORIO

Plan de Calibración

Objetivos del Plan de Calibración

Estructura del Plan de Calibración

Inventario / Lista de equipos de medición

Identificación de los equipos. Etiquetas de Calibración

Ficha de Equipo

Diagrama de Niveles

Procedimientos de calibración / verificación

Registro y Archivo de resultados

TEMA 8 Puesta en práctica del Plan de Calibración

Equipos que se deben calibrar.

Equipos que se pueden calibrar internamente.

Calibración interna y calibración externa.

Periodo de calibración adecuado.

En esta fase nuestra propondremos a los matriculados la realización de un caso práctico de calibración.

Este caso les servirá de guía para la asimilación y aplicación práctica de los conocimientos y habilidades objeto del curso.

TEMA 9: AUDITORÍA Y PRACTICA DE LA AUDITORIA EN LOS LABORATORIOS DE ANALISIS, ENSAYOS Y CALIBRACIÓN

Auditorías de calidad: Tipos, Normas y Aplicaciones.

Concepto de auditoría y su utilidad como herramienta para la mejora de los sistemas de Gestión del laboratorio

Definición y tipos de auditorias

Certificación de sistemas

Criterios de auditoría.

Entender la diferencia entre conformidad con los criterios de la auditoría y cumplimiento legal

Selección de la norma para auditar ISO 17025 y/o ISO 9001.

Casos prácticos.

Planificación y preparación de las Auditorías de los Sistemas de Gestión del Laboratorio.

Programa de auditoría.

Plan de auditoría.

Preparación y utilización de listas de comprobación ('Check-lists').

Selección de los auditores.

Revisión inicial de la documentación.

PRE-auditoría. Auditoría previa.

Proceso de la Auditoría. Reunión preparatoria.

Técnicas para las entrevistas.

Comunicación.

Recogida de evidencias objetivas.

Registro de No- Conformidades, Acciones Correctoras,

Documentación de las observaciones.

No-conformidades.

Acciones correctoras / preventivas.

Observaciones,

Propuestas de Mejora

Reunión de cierre.

Informes de las Auditorías.

Preparación del informe.

Contenido del informe.

Distribución del informe.

Retención del informe.

Confidencialidad.

Seguimiento de las Auditorías

Repetición de las Auditorías.

Revisiones.

Seguimiento de las acciones correctoras / preventivas.

Características del perfil del auditor

Características personales.

La expresión oral y escrita.

Exigencias de la norma ISO 19011.

TEMA 10: TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRACTICOS,

Ejercicios, CUESTIONARIOS

Casos prácticos y ejemplos para laboratorios:

Cuestionarios sobre requisitos e interpretación de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025

Aplicación A SITUACIONES PRÁCTICAS

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Opinión de alumna del Centro

1. Atención que está recibiendo o ha recibido en general de QualityOffice10 SATISFECHA
2. Atención recibida de los tutores MUY SATISFECHA
3. ¿Han sido de utilidad las correcciones y revisiones de las tareas y Ayudas recibidas? SATISFECHA
4. ¿Ha mejorado su conocimiento de los métodos y conceptos de Calibración, Verificación, Incertidumbre y cómo aplicarlos? SATISFECHA
5. ¿Ha mejorado su conocimiento de la norma ISO 17025? SATISFECHA
6. ¿Esta logrando o ha logrado los objetivos con los que inició el curso? SATISFECHA
7. ¿Recomendaría este curso a otras personas? ¿Por qué motivos? Si. Me ha parecido un curso muy bueno

8.CALIFICACIÓN GLOBAL AL CURSO:
Muy buena, al final logras en muy poco tiempo adquirir bases muy buenas para la implantación de la norma 17025