06-d6-em Auditoria S/norma 17025/2005 de Calidad y Competencia Técnica de Laboratorios

LA NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para laboratorios de análisis, ensayos y calibración

Requisitos relativos a la gestión...

Organización...

Sistema de gestión...

Control de los documentos...

Revisión de los pedidos, ofertas y contratos...

Subcontratación de ensayos y de calibraciones...

Compras de servicios y de suministros...

Servicios al cliente...

Quejas...

Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes...

Mejora...

Acciones correctivas...

Acciones preventivas...

Control de los registros...

Auditorías internas...

Revisiones por la dirección...

Requisitos técnicos...

Generalidades...

Personal.

Instalaciones y condiciones ambientales...

Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos...

Equipos...

Trazabilidad de las mediciones...

Muestreo…

Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración...

Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración...

Informe de los resultados...

PLAN DE CALIBRACIÓN DEL LABORATORIO

Plan de Calibración

Objetivos del Plan de Calibración

Estructura del Plan de Calibración

Inventario / Lista de equipos de medición

Identificación de los equipos. Etiquetas de Calibración

Ficha de Equipo

Diagrama de Niveles

Procedimientos de calibración / verificación

Registro y Archivo de resultados

Puesta en práctica del Plan de Calibración

Equipos que se deben calibrar.

Equipos que se pueden calibrar internamente.

Calibración interna y calibración externa.

Periodo de calibración adecuado.

En esta fase nuestra propondremos a los matriculados la realización de un caso práctico de calibración.

Este caso les servirá de guía para la asimilación y aplicación práctica de los conocimientos y habilidades objeto del curso.

AUDITORÍA Y PRÁCTICA DE LA AUDITORIA EN LOS LABORATORIOS DE ANALISIS, ENSAYOS Y CALIBRACIÓN

Auditorías de calidad: Tipos, Normas y Aplicaciones.

Concepto de auditoría y su utilidad como herramienta para la mejora de los sistemas de Gestión del laboratorio

Definición y tipos de auditorias

Certificación de sistemas

Criterios de auditoría.

Entender la diferencia entre conformidad con los criterios de la auditoría y cumplimiento legal

Selección de la norma para auditar ISO 17025 y/o ISO 9001.

Casos prácticos.

Planificación y preparación de las Auditorías de los Sistemas de Gestión del Laboratorio.

Programa de auditoría.

Plan de auditoría.

Preparación y utilización de listas de comprobación ('Check-lists').

Selección de los auditores.

Revisión inicial de la documentación.

PRE-auditoría. Auditoría previa.

Proceso de la Auditoría. Reunión preparatoria.

Técnicas para las entrevistas.

Comunicación.

Recogida de evidencias objetivas.

Registro de No- Conformidades, Acciones Correctoras,

Documentación de las observaciones.

No-conformidades.

Acciones correctoras / preventivas.

Observaciones,

Propuestas de Mejora

Reunión de cierre.

Informes de las Auditorías.

Preparación del informe.

Contenido del informe.

Distribución del informe.

Retención del informe.

Confidencialidad.

Seguimiento de las Auditorías

Repetición de las Auditorías.

Revisiones.

Seguimiento de las acciones correctoras / preventivas.

Características del perfil del auditor

Características personales.

La expresión oral y escrita.

Exigencias de la norma ISO 19011.

TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRÁCTICO DE AUDITORIA DE LABORATORIOS,

Casos prácticos y ejemplos para laboratorios:

Cuestionarios sobre requisitos e interpretación de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025

Aplicación A SITUACIONES PRÁCTICAS