27-4d Experto en Gestión de Calidad y Auditoria de Laboratorios ISO 17025

Unidad 1:

Cuestionarios y pruebas para establecer el nivel inicial de los aspirantes en relación con la calidad. Preparación del programa común y de la personalización necesaria.

Unidad 2:

Infraestructura de la Calidad y acreditación de los laboratorios de ensayo:

 Normalización, Acreditación, Certificación.
 Calidad en ámbito Obligatorio,
 Calidad en el ámbito voluntario.
 Infraestructura de la calidad en el ámbito nacional y en el ámbito internacional
 Ámbito Internacional de las acreditaciones y Certificaciones;
 Acuerdos de mutuo reconocimiento entre entidades de diferentes países
 Diversos Referenciales de Sistemas de Gestión,
 Premios a la Calidad.

Ejercicios y tareas sobre este tema

Unidad 3:

Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 9001-2000
Profundización en la aplicación, interpretación y auditoria del los grupo de normas ISO 9000 desde el punto de vista profesional (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004; Guías de Aplicación).

Requisitos generales.

o Requisitos de documentación
o Responsabilidad de la Dirección
o Compromiso de la dirección
o Enfoque al cliente
o Política de Calidad
o Planificación
o Responsabilidad, autoridad y comunicación.
o Revisión por la dirección

Gestión de Recursos.

* Suministro de recursos
* Recursos humanos
* Instalaciones
* Ambiente de trabajo

Realización del Producto.

* Planificación de la realización del producto
* Procesos relacionados con los clientes
* Diseño y/o desarrollo
* Compras
* Producción y prestación del servicio
* Control de los dispositivos de medición y seguimiento

Medición, análisis y mejora de la calidad
* Generalidades.
* Seguimiento y medición.
* Control del producto no conforme.
* Análisis de datos.
* Mejora.

APLICACIÓN PRACTICA DE LA NORMA ISO 9001:2000 a los laboratorios de ensayos
 Documentación de los Sistemas de Gestión de la Calidad
 Manual de Gestión de la Calidad
 Los procedimientos documentados
 Las instrucciones de trabajo
 Los formularios, impresos
 Implantación de los Sistemas de Gestión de la Calidad

Ejercicios y tareas sobre este tema

Unidad 4:
Gestión por Procesos.

Definición y Tipos de Procesos

 Evolución de la gestión por procesos
 Los procesos según ISO y según el modelo EFQM
 Conceptos generales y definiciones sobre gestión por procesos
 Relación entre procesos y la estructura de las organizaciones

Conceptos de Gestión por Procesos. Evolución de la Gestión por Procesos

 Identificación de procesos
 Inventario de procesos
 Clasificación de los procesos
 Mapa de procesos
 Selección de procesos

Diseño y documentación de Procesos

 Propietario del procesos,
 Límites (inicio, fin, entradas, salidas,)
 Medios y recursos
 Métodos, actividades, tareas
 Representación gráfica de procesos (diagrama de bloques, diagrama de flujo, matrices)
 Funciones y responsabilidades
 Controles, indicadores y otras informaciones

Mejora de procesos
 Análisis de procesos
 Diagnóstico del proceso
 Selección de la solución
 Estrategias de mejora
 Soluciones alternativas
 Análisis de riesgos
 Soluciones. Diseño y desarrollo de las soluciones
 Implantación de las soluciones. Ejecución y seguimiento.

Aplicaciones prácticas – Ejercicios y tareas

Unidad 5:
Mejora Continua

A. INTRODUCCION

A.1 Concepto de mejora continúa de la calidad
A.2 Principios de la mejora continua
A.3 Bases a establecer para llevar a cabo la mejora continua
A.3.1 Responsabilidad y liderazgo por la dirección
A.3.2 Objetivos de mejora
A.3.3 Valores, actitudes y comportamientos
A.3.4 Comunicación y trabajo en equipo
A.3.5 Estímulos
A.3.6 Formación

B. GESTION DE LA MEJORA CONTINUA

B.1 Método mejora continua ó PDCA (Rueda de Deming)
B.1.1 Fase de Planificación
B.1.2 Fase de Desarrollo
B.1.3 Fase de Comprobación. Evaluación de resultados
B.1.4 Fase de Actuación

C. HERRAMIENTAS
C.1 Herramientas para datos numéricos
C.1.1 Hojas de recogidas de datos

C.2 Herramientas para datos no numéricos
C.2.1 Grupos de mejora
C.2.2 Emulación (Benchmarking)
C.2.3 Tormenta de ideas (Brainstorming)
C.2.4 Diagrama causa/efecto (Espina de pescado o Ishikawa)
C.2.5 Los 5 por qué
C.2.6 Flujogramas
C.2.7 Diagramas de árbol
C.2.8 Gráficos de control
C.2.9 Histogramas
C.2.10 Diagrama de Pareto
C.2.11 Diagrama de Dispersión

D. UTILIDAD DE CADA HERRAMIENTA EN LAS FASES DE MEJORA CONTINUA

Aplicaciones prácticas – Ejercicios y tareas

Unidad 6
Calibración y Metrologia en los laboratorios de ensayo y análisis

Vocabulario, Conceptos y Definiciones relativas a la Metrología.
• Vocabulario relativo a los procesos de medición y seguimiento según ISO 9000:2000
• Conceptos relativos a la calibración y verificación
Bases para la metrologia
o Unidades de medida,
o patrones de medida.
o Situación de la calibración y la metrología en España.
o Metrologia legal
o Legislación española en Metrologia
Requisitos de calibración en las normas ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025
• Requisitos de de la cláusula 7.6 de la norma ISO 9001:2000
• Requisitos de la norma UNE-EN-ISO 14001
• Principales requisitos de la Norma UNE- EN- ISO 17025

Matemáticas y estadística en calibración y metrología
- Media aritmética
-Desviación estándar de una muestra
-Desviación estándar de la media
-Desviación estándar relativa
-Incertidumbre estandar
-Incertidumbre combinada
-Incertidumbre expandida
-Factor de cobertura

PLAN DE CALIBRACIÓN
• Plan de Calibración
o Objetivos del Plan de Calibración
o Estructura del Plan de Calibración
o Inventario / Lista de equipos de medición
o Identificación de los equipos. Etiquetas de Calibración
o Ficha de Equipo
o Diagrama de Niveles
o Procedimientos de calibración / verificación
o Registro y Archivo de resultados

LA PUESTA EN MARCHA DEL PLAN DE CALIBRACIÓN EN LA PRACTICA:
• Equipos que se deben calibrar. Equipos que se pueden calibrar internamente.
• Calibración interna y calibración externa.
• Periodo de calibración adecuado.

Incertidumbre.
o Incertidumbre de medida y calibración de equipos
o Medir
o Exactitud, veracidad y precisión
o Incertidumbre
o Importancia de la Incertidumbre
o Origen de los errores y las incertidumbres
o Tipos de errores.
o Corrección
o Disminución de los errores aleatorios.
o Corrección de los errores sistemáticos
o Cálculo de la incertidumbre de las mediciones
o Procedimiento para determinar incertidumbres
o Tipos principales de Incertidumbres
o Ejemplos prácticos de estimación de incertidumbres tipo B:
o Estimación de la Incertidumbre de la Medida
o Resumen de los principales pasos y etapas para evaluar y calcular las incertidumbres

Calibración, Verificación, Tolerancias
Calibración y ajustes de los equipos
Equipos que se deben calibrar o verificar Establecer el periodo de calibración adecuado Normativa que se ha de seguir para el cálculo de incertidumbres en calibración Tolerancias de fabricación su relación con la incertidumbre Intercambiabilidad. Trazabilidad de las calibraciones de Taller Verificación de equipos de medición. Diferencias entre verificación y calibración

Principios de medida, magnitudes de influencia, , medios de medida, calibración y verificación, longitudes, masas, etc.

Certificados de Calibración.
• Contenido del Certificado.
• Interpretación de Certificados de Calibración.
• Ejemplos de certificados de calibración.

Prácticas y Ejercicios:
-Realizar procedimientos escritos de calibración y verificación de equipos de medición (incluyendo los formularios necesarios para el control y calibración de los equipos de medición y seguimiento)
-Realizar el cálculo de incertidumbres con sus componentes TIPO A Y B
-Contestar cuestionarios tipo test sobre los conocimientos adquiridos en este curso.

Unidad 7
La NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 para los laboratorios de análisis, ensayos y calibración

Los laboratorios de ensayo, análisis y calibración:
Acreditación y certificación de laboratorios.
Eliminación de barreras y marcas de conformidad

Gestión de la calidad en los laboratorios de ensayo y análisis:
 sistema de gestión de la calidad,
 control de documentos,
 revisión de solicitudes, ofertas y contratos,
 subcontratación, compra de servicios y suministros,
 servicio al cliente, reclamaciones, control de trabajos no conformes,
 acciones correctivas, acciones preventivas,
 control de registros,
 auditorías internas y
 revisiones por la dirección

Recursos, métodos y equipos de los laboratorios de ensayo y análisis:
 personal;
 locales y condiciones ambientales;
 métodos de ensayo y calibración y validación de métodos,
 equipos,
 trazabilidad de las medidas,
 muestreo, manipulación de muestras y
 elementos a ensayar o calibrar,
 aseguramiento de la calidad de los resultados,
 informes

Casos prácticos y ejemplos para laboratorios de ensayos y análisis:
 manual de la calidad;
 procedimientos generales,
 tratamiento de no conformidades,
 control de la documentación,
 cualificación del personal

EJEMPLOS, EJERCICIOS Y CUESTIONARIOS
Tareas,
Cuestionarios ,
ejercicios, casos prácticos, sobre las normas UNE EN ISO 9001:2000 y 17025
— Realización de proyecto-caso práctico

Unidad 8:

La Auditoria del Sistema de Gestión del Laboratorio.

Concepto de auditoría y su utilidad como herramienta para la mejora de los sistemas de Gestión

Clases de auditorías.

Revisión inicial de la documentación. La revisión de registros y otros documentos

Entender la diferencia entre conformidad con los criterios de la auditoría y cumplimiento legal

Técnicas de recogida de datos, evidencias y obtención de la información durante la auditoría (Centrarse en los procesos y en particular en si se obtienen los resultados previstos)

Estrategias para la recolección de datos y evidencias durante la auditoría (rastreo, datos al azar, etc.)

Programa de Auditoria, plan de Auditoria, Objetivos de la Auditoria, Criterios de Auditoria,

Registro de No- Conformidades, Acciones Correctoras, Observaciones, Propuestas de Mejora

Realización de la Auditoria, Reunión inicial, Listas de Chequeo, Informes de Auditoría, Reunión Final, Seguimiento.

Aplicaciones prácticas – Ejercicios y tareas

Aplicaciones prácticas – Ejercicios y tareas

Unidad 9
REALIZACIÓN DEL PROYECTO FINAL DE CURSO
Realización del proyecto final de curso. Apoyo, guía y soporte personalizada por tu Equipo Director de Proyecto. Constituido por el Director de Proyecto y un tutor – coach para un seguimiento y apoyo continuado durante la realización del proyecto fin de curso que te permitirá aplicar en la práctica las competencias adquiridas durante el curso postgrado.

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Al finalizar el curso y siempre que se hayan superado el mínimo de competencias y habilidades exigidos, los participantes obtienen el DIPLOMA QualityOffice10 que acredita la realización del POSTGRADO con unos resultados satisfactorios.