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...1090/2015 y otras normativas aplicables. Otros acuerdos contractuales. Condicionado del promotor vs la institución. Control económico del estudio... Aprende sobre: Contrato bajo el nuevo RD 1090/2015, Cláusulas de los contratos, Real Decreto 1090/2015... Ver más

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...· Antecedentes y Principios de Buena Práctica Clínica de la ICH, estructura de la ICH y armonización de las guías. Declaración de Helsinki. Principios de BPC de la ICH... Aprende sobre: Buena práctica clínica, Directiva Europea, EU Directive 2001/20/EC... Ver más

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...Valorizar la investigación clínica con y sin interés comercial Optimizar la organización de ensayos en un Servicio Médico del centro. Ahondar en los elementos... Aprende sobre: D. de Helsinki, ICH E6 de Buena Práctica Clínica, Buena práctica clínica... Ver más

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...Conocer el alcance de las responsabilidades del monitor. Proponer acciones en casos de incumplimiento. Introsucción a la monitorización basada en el riesgo... Aprende sobre: Ensayos clínicos de medicamentos, Monitorización de ensayos clínicos, CRA de ensayos clínicos... Ver más

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...La entrada en vigor en enero de 2016 del nuevo Real Decreto 1090/2015 de ensayos clínicos con medicamentos nos posiciona en vanguardia de las normativas... Aprende sobre: Reglamento (UE) 536/2014, Agencia del Medicamento, RD 223/2004... Ver más

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...las novedades documentales, adaptación de consentimientos, REec y proceso telemático. La publicación del Reglamento (UE) 536/2014 y la reciente entrada... Aprende sobre: Muestras biológicas, Ensayos clínicos, Memorando AEMPS- CEIm... Ver más

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Maria Dolores Briones Carrillo
Maria Dolores Briones Carrillo
Directora, Phd, MBA