Cómo analizar medicamentos

Monitorización de Ensayos Clínicos

Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid
Beca

5.300 
IVA inc.
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Información importante

  • Postgrado
  • Madrid
  • Duración:
    9 Meses
Descripción

Este Postgrado presencial de 9 meses de duración, pretende ampliar tus conocimientos previos en investigación clínica y que puedas desarrollarte profesionalmente en el ámbito de la industria farmacéutica. Conocerás el uso y la función de los medicamentos, y la seguridad que ofrecen al usarlos. Aprenderás a diseñar y analizar estudios con medicamentos, los llamados estudios de farmacoepidemiología.

Otro de los temas importantes que se explican en esta formación son los aspectos éticos y legales tanto a nivel nacional como internacional. Aprenderás a diferenciar los ensayos clínicos comerciales y no comerciales. Conocerás los métodos concretos de monitorización de ensayos clínicos, esto permite que se puedan alcanzar los objetivos de estudio con total éxito, cumpliendo siempre con la normativa vigente y preservando la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos participantes.

Además de los conocimientos teóricos podrás realizar prácticas, seminarios, talleres de dinámicas y visitas a empresas colaboradoras para completar una formación técnica y especializada que acredita tus conocimientos en análisis de ensayos clínicos. Te formarás para incorporarte en los departamentos de investigación clínica o en departamentos de ensayos clínicos.

Información importante

Beca: Desarrollo de prácticas en la industria farmacéutica: de enero a julio de 2012. Bolsa de trabajo. Fraccionamiento de pago sin intereses.

Requisitos: Limitadas a 22 alumnos seleccionados por curriculum vitae y entrevista personal.

Certificado de asistencia otorgado por Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid

Instalaciones y fechas

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación
Consultar
Madrid
C/ Santa Engracia, 31, 28010, Madrid, España
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Opiniones


21/02/2012
Sobre el curso yo soy exalumna y sin lugar a dudas lo recomiendo. Te da una formación teórica y práctica que está bastante bien valorada en la industria con respecto a otros máster de este tipo. Lo bueno que tiene es que primero das la teoría durante 3-4 meses y depués te incorporas a la empresa sabiendo lo que es cada cosa y sintiéndote útil....En la empresa en la que estuve de prácticas había gente de otros másteres en los que la teoría la compaginaban con las prácticas en la empresa y era una paliza salir de trabajar e irte a escuchar una charla del master, además de que cuando se incorporaron, no tenían ni idea de nada porque no habían empezado las clases teóricas...

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21/02/2012
Sobre el curso Tienes toda la razón Marta pero creo que se te olvida un detalle, y es el tema económico, no olvidemos que la calidad del master es igual o superior a los que ofertan otros y encima te sale mucho más barato, que encima como luego te aseguran las prácticas remuneradas.

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¿Qué aprendes en este curso?

Registros
Medicamentos genéricos
Investigación de medicamentos
Gestión de farmacias
Farmacovigilancia
Análisis clínicos
Seguridad de medicamentos
Ensayos clínicos
Investigación clínica
Industria farmacéutica
Diseño de medicamentos
Estudios con medicamentos
Fármacos
Farmacoepidemiología
Función de los medicamentos
Seguridad en medicamentos
Ética farmacéutica

Profesores

Dra. Belén Sopesén
Dra. Belén Sopesén
Noscira

Dra. Inés Galende
Dra. Inés Galende
Agencia Laín Entralgo

Dra. Teresa Millán
Dra. Teresa Millán
Laboratorios Lilly

Dra.Pilar Carrasco
Dra.Pilar Carrasco
Universidad Rey Juan Carlos

Temario

Módulo téorico de 135 horas + módulo práctico de 950 horas

módulo teórico

- Diseño y análisis de estudios con medicamentos
Cconceptos básicos y diseño de los ensayos clínicos.

Metodología y diseños estadísticos

- Farmacoepidemiología
Introducción a la farmacoepidemiología y estudios de utilización de medicamentos.

Conceptos estadísticos aplicados a los estudios con medicamentos.

Estudios observacionales y de seguridad del medicamento.

Estudios farmacoeconómicos y de investigación de resultados en salud

- Ética y legislación de ensayos clínicos

Aspectos éticos y regulatorios, tanto nacionales como internacionales, que son aplicables en la investigación biomédica.

Funcionamiento de los agentes reguladores implicados.

Ensayos clínicos comerciales y no comerciales, los estudios post-autorización

El significado de la farmacovigilancia

- Metodología de la monitorización de ensayos clínicos

Aplicación práctica de los requisitos éticos y regulatorios de la investigación biomédica.

Seguimiento directo de la realización de ensayos clínicos actuando de vínculo entre el promotor y el investigador.

Metodología específica de la monitorización de ensayos clínicos profesional.

Fases y actividades inherentes: gestión eficaz de un ensayo clínico desde su definición y puesta en marcha hasta el cierre del mismo.

- De la investigación al mercado

  • este es un módulo complementario esencial que aborda los siguientes aspectos:
  • ¿cómo se registra un medicamento?: el procedimiento dentralizado. Procedimientos descentralizados.
  • la protección de datos de carácter personal en españa.
  • auditorías e inspecciones de ensayos clínicos.
  • fijación de precios y financiación de medicamentos. Situación en europa y en españa.
  • acceso al mercado y nuevos modelos de acuerdos con pagadores


Información adicional

Observaciones: Se pretende que el alumno reciba una formación amplia y completa, tanto teórica como práctica, con el propósito de que al acabar el curso tenga una rápida integración en el mercado laboral, por lo que las clases teóricas (135 horas lectivas) se complementan posteriormente con un período de prácticas de aproximadamente seis meses en empresas de la industria farmacéutica, laboratorios y CRO (empresas que investigan por contrato) desempeñando actividades relacionadas con la monitorización de ensayos clínicos.
Prácticas en empresa: Desarrollo de prácticas en la industria farmacéutica: de enero a julio de 2012 (950 horas). Empresas colaboradoras: Abbott Laboratories, Nuvisan Clinical, INC Research, Merck Sharp & Dhome, Noscira, Parexel International, Phidea Marvin, Quintiles Iberia, Roche Farma, Teva Genéricos España, Trial Form Support Spain
Alumnos por clase: 22

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