Control de Calidad de Medicamentos

: BLOQUE 1 BLOQUE 2 CONTROL DE CALIDAD MICROBIOLÓGICO Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes. Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia en la rutina farmacéutica. El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar/nutritivo/selectivo/diferencial, sólido/líquido/semisólido. Ejemplos y problemas prácticos. Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservante, la endotoxina bacteriana y el test de LAL. Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc... Prácticas: - Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica - Cualificación de equipos del departamento de microbiología - Concentración mínima inhibitoria y bactericida - Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica