Control de equipos en la fabricación de lotes farmacéuticos (UF0718) (I6723P11-01)
Curso
Online
Descripción
-
Tipología
Curso
-
Metodología
Online
-
Horas lectivas
90h
-
Inicio
Fechas a elegir
En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios sobre el control de equipos en la fabricación de lotes farmacéuticos.
Información importante
Documentos
- Info Psique Group Formacion.pdf
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Título propio con registro personalizado en ANCED, asociación que trabaja por la calidad de la formación e-learning
Opiniones
Logros de este Centro
Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses
Este centro lleva 6 años en Emagister.
Materias
- Productos farmacéuticos
- Muestreo
- Farmacia
- Calidad de producto
- Fabricación productos
Temario
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
- Calidad: control, aseguramiento, y garantía.
- Normas de correcta fabricación.
- Control estadístico de la calidad.
- Gráficos de control.
- Nociones básicas de los parámetros a controlar:
- • Especificaciones.
- • Intervalos de cumplimiento.
- • Desviaciones.
- • OOS.
- Muestreo en proceso y en producto terminado:
- • Introducción estadística.
- • Planes de muestreo.
- • Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos.
- • Sondas y recipientes de toma de muestras.
- Documentos y registros asociados a los controles en proceso.
- Registro de datos:
- • Sistemas manuales.
- • Sistemas automáticos.
- Pérdida de peso.
- Humedad.
- Granulometría.
- Dureza.
- Espesor.
- Velocidad de desintegración.
- Friabilidad.
- Medidas.
- Apariencia.
- pH.
- Densidad
- Viscosidad.
- Índice de refracción
- Otros.
- Esterilidad general.
- Micobacterias.
- Ensayos de virus.
- Ensayos de agentes extraños.
- Micoplasmas.
- Pirógenos.
- Toxicidad anormal.
- Histamina.
- Sustancias hipotensoras.
- Control microbiano en productos no estériles.
- Endotoxinas bacterianas.
- Otros.
- Parámetros bajo control:
- • Valores según el tipo de agua.
- • Conductividad.
- • pH.
- • Dureza.
- • DBO5/DQO.
- • Contenido microbiológico.
- Metodología de muestreo y control aplicada en cada parámetro.
- Muestreadores.
- Tipos de equipos:
- • Registradores gráficos.
- • Controladores de temperatura.
- • Aparatos de control de la humedad.
- • Presión.
- • pHmetros.
- • Conductímetros.
- • Amperímetros.
- • Control de velocidades (rpm).
- • Inspeccionadoras.
- • Durómetros.
- • Calibradores.
- • Desintegradores.
- • Friabilómetros.
- • Otros.
- Calibración de equipos.
- Sistemática de limpieza.
- Aplicación de sistemas informatizados.
Información adicional
Control de equipos en la fabricación de lotes farmacéuticos (UF0718) (I6723P11-01)