Definición ISO 9000:2000
* No conformidad: Incumplimiento de un Requisito.
- Evidencia de diferencias entre el Manual de Calidad, los procedimientos y/o los criterios de auditoría.
- Evidencia de diferencias entre procedimientos y prácticas operativas.
- Falta de evidencia de soporte de la implementación de los requisitos de la norma.
- Falta de evidencia para demostrar continuidad en la implementación de los procesos del sistema.
LAS CUESTIONES A INVESTIGAR
¿Están los procesos identificados y establecidos?
¿Son los procesos efectivos y proveen los resultados previstos?
¿Están los procesos adecuadamente descritos en procedimientos?
¿Están los procedimientos implementados, mantenidos y documentados?
¿Están las interacciones entre procesos definidas, controladas y gestionadas?
* Seguir el proceso de un extremo hasta el otro, verificando la efectividad del control.
- No limitarse en determinar la conformidad de las actividades, evaluar también, y sobre todo, si el proceso es capaz y produce los resultados deseados.
* El auditor debe evaluar los procesos y el ciclo de gestión de mejora continua:
- ¿Es efectivo el mecanismo para identificar las necesidades de los clientes?
- ¿Los objetivos de mejora reflejan las necesidades de los clientes?
- ¿Los programas de mejora se están cumpliendo? ¿Están asignados los recursos para la mejora? ¿Son adecuados?
* El auditor debe evaluar los procesos y el ciclo de gestión de mejora continua:
- ¿Las mediciones permiten evaluar si se alcanzan las mejoras?
- ¿Cuando no se alcanzan los objetivos se adoptan Acciones Correctivas?
- ¿Los mecanismos de mejora son sistemáticos?
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