Curso en Farmacia Industrial y Galénica en Madrid

Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica

Programas de Postgrado CEU San Pablo
En Madrid

4001-5000
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Información importante

  • Curso
  • Nivel básico
  • Madrid
  • 400 horas lectivas
  • Duración:
    10 Meses
  • Cuándo:
    A elegir
Descripción

¿Quieres adquirir los conocimientos y habilidades para investigar, desarrollar y fabricar medicamentos a nivel industrial? Los diferentes tipos, ya sean líquidos, sólidos, en polvo o inyectables, requieren diferente organización y tienen diversas características que les son propias.

Desde la categoría de farmacia de su catálogo de cursos, Emagister.com te presenta esta formación que imparte Programas de Postgrado CEU San Pablo y que se titula Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica.

El extenso temario de este curso requiere una formación continuada y constante en la que puedes aprender mucho acerca de la industria farmacéutica. Entre las muchas cosas que puedes aprender está la producción de medicamentos y la industria farmacéutica propiamente, cómo realizar la gestión industrial y la propiedad industrial y patentes, el seguimiento de las normas de correcta fabricación, aprenderás a gestionar el registro europeo de principios activos, cómo realizar estudios de formulación y desarrollo galénico, cuáles son los criterios de fijación de la fecha de caducidad y la fabricación de nuevas formas farmacéuticas.

Este curso se imparte de forma presencial en Madrid y con una duración de diez meses, además, cuenta con una carga lectiva de 400 horas de estudio. Emagister.com te presenta esta formación y la posibilidad de seguir navegando en su página web para encontrar otros cursos que se adapten a tus necesidades académicas y formativas.

Información importante
Instalaciones y fechas

Dónde se imparte y en qué fechas

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A elegir
Madrid
Julián Romea, 18, 28003, Madrid, España
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¿Qué aprendes en este curso?

Biotecnología
Farmacia homeopática
Registro farmacéutico
Farmacia galénica
Piloto
Plantas medicinales
Investigación de medicamentos
Patentes
Producción de medicamentos
Industria farmacéutica
Gestión industrial
ICH
PIC
Propiedad industrial y patentes
Normas de Correcta Fabricación
Registro europeo de principios activos
Estudios de formulación
Desarrollo galénico
Medicamentos estériles
Medicamentos biológicos
Criterios de fijación de la fecha de caducidad
Fabricación de formas líquidas
Nuevas formas farmacéuticas

Temario

Programa docente teórico

Tema 1. Origen y desarrollo y objetivos de la producción de medicamentos

  • La industria farmacéutica en el ámbito mundial, europeo y nacional: factores que influyen, situación actuad y perspectivas futuras.


Tema 2. Legislación sobre la industria farmacéutica española y europea

  • Ley General de Sanidad.
  • Ley de Medicamento.
  • Desarrollo de la Ley de Medicamento.
  • Legislación Farmacéutica en la Unión Europea.
  • Legislación Internacional (I.C.H., P.I.C., etc.).
  • Formulario Nacional.
  • Farmacopea Europea.
  • Farmacopea Española.
  • Otras Farmacopeas.


Tema 3. El farmacéutico y la gestión industrial

  • Introducción
  • Estructura y organización de una industria farmacéutica
  • Conceptos de economía en la Empresa
  • Área Financiera
  • Los recursos humanos
  • Organización, coordinación y dirección de los recursos humanos
  • Ingeniería y mantenimiento de instalaciones y equipos
  • Logística
  • Gestión de la producción
  • Planificación de la fabricación
  • Productividad
  • Investigación y Desarrollo
  • El Registro Farmacéutico
  • La Propiedad Industrial y las Patentes



Tema 4. Las normas de correcta fabricación (NCF)

  • Concepto de Calidad
  • Sistema de Garantía de Calidad
  • Contenido de las NCF y su aplicación a la fabricación
  • Las NCF aplicadas al Laboratorio de Control
  • Misiones al Laboratorio de Control
  • Control estadístico de procesos
  • Las Auditorías de Calidad
  • Organización y Manuales de comprobación
  • La fabricación por contrato



Tema 5. NCF aplicadas a la fabricación de materias primas de uso farmacéutico

  • Las NCF aplicadas a la fabricación de materias primas de uso farmacéutico
  • Registro Europeo de Principios Activos (Dossier de principio activo DMF)
  • Validación de proveedores



Tema 6. Diseño, áreas y servicios de las plantas farmacéuticas

  • Factores condicionantes en el diseño de nuevas plantas farmacéuticas
  • Diseño de instalaciones y equipos
  • Diseño de servicios de aire, Higiene ambiental y seguridad en el trabajo
  • Gestión de Residuos
  • Áreas especiales, Preparación de la Memoria Técnica de la Planta Farmacéutica



Tema 7. La validación

  • Conceptos generales
  • Validación de Sistemas de producción de agua, vapor, aire y otros
  • Calificación y validación de maquinaria y equipos
  • Validación de procesos de fabricación
  • Validación de Métodos de limpieza
  • Validación de Métodos analíticas



Tema 8. Investigación y desarrollo galénico

  • Buenas prácticas de Laboratorio
  • Estudios de preformulación
  • Estudios de formulación
  • Estudios de estabilidad
  • Estudios Biofarmacéuticos
  • La planta piloto
  • Cambio de escala
  • Aplicación de la teoría de las semejanzas



Tema 9. Procesos de fabricación de formas sólidas. (polvos, granulados, comprimidos, grageas, cápsulas, etc.)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 10. Semisólidas. (pomadas, ungüentos, cremas, geles, pastas, supositorios, etc.)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 11. Procesos de fabricación de formas liquidas. (soluciones, suspensiones, emulsiones fluidas, aerosoles, etc.)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 12. Fabricación de medicamentos estériles (líquidos parenterales, colirios, pomadas oftálmicas, etc.)

  • Conceptos básicos de esterilización
  • Procesos de esterilización
  • Diagrama de fabricación aséptica y por esterilización terminal
  • Instalaciones
  • Equipos
  • Tecnología
  • utilizada
  • Envasado primario
  • Control de Calidad
  • Ensayo de esterilidad
  • Validación de instalaciones
  • Validación de procesos estériles



Tema 13. Otras formas de administración de medicamentos (formas de liberación controlada, parches, apósitos, sistemas terapéuticos)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 14. Fabricación de medicamentos biológicos. (hemoderivados, sueros, vacunas y medicamentos producidos por biotecnología)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 15. Fabricación de medicamentos a base de plantas medicinales

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación


Tema 16 fabricación de medicamentos homeopáticos y radiofármacos

  • Concepto de Homeopatía
  • Mecanismos de acción
  • Procesos de fabricación
  • Conceptos básicos de Radiofármacos y legislación específica
  • Fabricación y Control




Formación práctica en planta industrial farmacéutica

Tema 1. Aplicación de las normas de correcta fabricación a la preparación de medicamentos

  • 1.1 Redacción de métodos patrón, procedimientos y protocolos.
  • 1.2 Validación de equipos y procesos: redacción de protocolos, cualificación de máquinas, validación de procesos de fabricación.


Tema 2. Criterios de evaluación para la aprobación de materias primas y producto terminado

  • 2.1 Establecimiento de las especificaciones de materias primas y material de acondicionamiento.
  • 2.2 Criterios de evaluación para aprobación de materias primas.
  • 2.3 Validación de proveedores.
  • 2.4 Establecimiento de las especificaciones de producto intermedio y producto terminado.


Tema 3. Estudios de preforiviulación para distintas formas farmacéuticas

  • 3.1 Características organolépticas, fisicoquímicas y farmacotécnicas de principio activo.
  • 3.2 Selección de excipientes.
  • 3.3 Otros.


Tema 4. Estudios de formulación

  • 4.1 Polvos y sólidos: formulación, ensayos.
  • 4.2 Soluciones: formulación, ensayos
  • 4.3 Emulsiones: formulación, ensayos
  • 4.4 Suspensiones: formulación, ensayos
  • 4.5 Otras formas farmacéuticas: formulación, ensayos.


Tema 5. Estudios de estabilidad

  • 5.1 Diseño y realización de estudios de estabilidad de excipientes, principios activos, productos intermedios y productos terminados.
  • 5.2 Criterios para la fijación de la fecha de caducidad o re-evaluación, según proceda, para excipientes, principios activos, productos intermedios y productos terminados.


Tema 6. Estudios biofarmacéuticos

Tema 7. Fabricación de formas líquidas

  • 7.1 Aplicación de la teoría de la semejanza en la preparación de líquidos.
  • 7.2 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control del proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 7.3 Soluciones y dispersiones orales: jarabes, soluciones orales, colutorios, elixires, emulsiones fluidas, suspensiones, otras dispersiones.
  • 7.4 Soluciones y dispersiones tópicas: lociones, linimentos, champús, etc.
  • 7.5 Formas líquidas de administración nasal y ótica: gotas, disoluciones para lavado, etc.
  • 7.6 Aerosoles: preparados líquidos para nebulización.
  • 7.7 Otras formas líquidas.


Tema 8. Fabricación de formas sólidas

  • 8.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado, Control de proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 8.2 Polvos
  • 8.3 Granulados
  • 8.4 Cápsulas: cápsulas de gelatina dura, cápsulas de gelatina blanda, microcápsulas, etc.
  • 8.5 Comprimidos: comprimidos de administración oral, comprimidos de uso bucal, comprimidos efervescentes, otros comprimidos no recubiertos.
  • 8.6 Formas sólidas recubiertas: granulados, comprimidos, minigránulos.
  • 8.7 Otras formas sólidas.


Tema 9. Fabricación de formas semisólidas

  • 9.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control de proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 9.2 Formas semisólidas para uso tópico: pomadas, cremas, geles.
  • 9.3 Formas semisólidas de administración rectal y vaginal.
  • 9.4 Sistemas auto-emulsionables.
  • 9.5 Otras formas semisólidas


tema 10. Fabricación de formas estériles

  • 10.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control de proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 10.2 Preparaciones parenterales: inyectabas, preparaciones concentradas para inyectables, fluidos intravenosos para nutrición parenteral, otras soluciones de gran volumen.
  • 10.3 Polvos y liofilizados para administración parenteral.
  • 10.4 Preparaciones oftálmicas: colirios, soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, etc.
  • 10.5 Otras preparaciones estériles.

Tema 11. Nuevas formas farmacéuticas

  • 11.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control del proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 11.2 Formas farmacéuticas que modulan la liberación de fármacos: matrices, dispersiones sólidas, emulsiones múltiples, etc.
  • 11.3 Formas farmacéuticas que modifican la distribución de fármacos: micropartículas (microesferas y microcápsulas), liposomas, nanopartículas (nanoesferas y nanocápsulas), niosomas, etc.


Tema 12. Planificación de la producción en función de los recursos humanos y materiales

Información adicional

Prácticas en empresa: Prácticas en Planta piloto, unidades de Producción industrial, unidades de Garantía de calidad industrial, Resolución de casos prácticos, Seminarios, etc.

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