Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica

Curso

En Madrid

4001-5000 €

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Nivel

    Nivel básico

  • Lugar

    Madrid

  • Horas lectivas

    400h

  • Duración

    10 Meses

Curso en Farmacia Industrial y Galénica en Madrid

¿Quieres adquirir los conocimientos y habilidades para investigar, desarrollar y fabricar medicamentos a nivel industrial? Los diferentes tipos, ya sean líquidos, sólidos, en polvo o inyectables, requieren diferente organización y tienen diversas características que les son propias.

Desde la categoría de farmacia de su catálogo de cursos, Emagister.com te presenta esta formación que imparte Programas de Postgrado CEU San Pablo y que se titula Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica.

El extenso temario de este curso requiere una formación continuada y constante en la que puedes aprender mucho acerca de la industria farmacéutica. Entre las muchas cosas que puedes aprender está la producción de medicamentos y la industria farmacéutica propiamente, cómo realizar la gestión industrial y la propiedad industrial y patentes, el seguimiento de las normas de correcta fabricación, aprenderás a gestionar el registro europeo de principios activos, cómo realizar estudios de formulación y desarrollo galénico, cuáles son los criterios de fijación de la fecha de caducidad y la fabricación de nuevas formas farmacéuticas.

Este curso se imparte de forma presencial en Madrid y con una duración de diez meses, además, cuenta con una carga lectiva de 400 horas de estudio. Emagister.com te presenta esta formación y la posibilidad de seguir navegando en su página web para encontrar otros cursos que se adapten a tus necesidades académicas y formativas.

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Madrid
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Julián Romea, 18, 28003

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Materias

  • Biotecnología
  • Farmacia homeopática
  • Registro farmacéutico
  • Farmacia galénica
  • Piloto
  • Plantas medicinales
  • Investigación de medicamentos
  • Patentes
  • Producción de medicamentos
  • Industria farmacéutica
  • Gestión industrial
  • ICH
  • PIC
  • Propiedad industrial y patentes
  • Normas de Correcta Fabricación
  • Registro europeo de principios activos
  • Estudios de formulación
  • Desarrollo galénico
  • Medicamentos estériles
  • Medicamentos biológicos
  • Criterios de fijación de la fecha de caducidad
  • Fabricación de formas líquidas
  • Nuevas formas farmacéuticas

Temario

Programa docente teórico

Tema 1. Origen y desarrollo y objetivos de la producción de medicamentos

  • La industria farmacéutica en el ámbito mundial, europeo y nacional: factores que influyen, situación actuad y perspectivas futuras.


Tema 2. Legislación sobre la industria farmacéutica española y europea

  • Ley General de Sanidad.
  • Ley de Medicamento.
  • Desarrollo de la Ley de Medicamento.
  • Legislación Farmacéutica en la Unión Europea.
  • Legislación Internacional (I.C.H., P.I.C., etc.).
  • Formulario Nacional.
  • Farmacopea Europea.
  • Farmacopea Española.
  • Otras Farmacopeas.


Tema 3. El farmacéutico y la gestión industrial

  • Introducción
  • Estructura y organización de una industria farmacéutica
  • Conceptos de economía en la Empresa
  • Área Financiera
  • Los recursos humanos
  • Organización, coordinación y dirección de los recursos humanos
  • Ingeniería y mantenimiento de instalaciones y equipos
  • Logística
  • Gestión de la producción
  • Planificación de la fabricación
  • Productividad
  • Investigación y Desarrollo
  • El Registro Farmacéutico
  • La Propiedad Industrial y las Patentes



Tema 4. Las normas de correcta fabricación (NCF)

  • Concepto de Calidad
  • Sistema de Garantía de Calidad
  • Contenido de las NCF y su aplicación a la fabricación
  • Las NCF aplicadas al Laboratorio de Control
  • Misiones al Laboratorio de Control
  • Control estadístico de procesos
  • Las Auditorías de Calidad
  • Organización y Manuales de comprobación
  • La fabricación por contrato



Tema 5. NCF aplicadas a la fabricación de materias primas de uso farmacéutico

  • Las NCF aplicadas a la fabricación de materias primas de uso farmacéutico
  • Registro Europeo de Principios Activos (Dossier de principio activo DMF)
  • Validación de proveedores



Tema 6. Diseño, áreas y servicios de las plantas farmacéuticas

  • Factores condicionantes en el diseño de nuevas plantas farmacéuticas
  • Diseño de instalaciones y equipos
  • Diseño de servicios de aire, Higiene ambiental y seguridad en el trabajo
  • Gestión de Residuos
  • Áreas especiales, Preparación de la Memoria Técnica de la Planta Farmacéutica



Tema 7. La validación

  • Conceptos generales
  • Validación de Sistemas de producción de agua, vapor, aire y otros
  • Calificación y validación de maquinaria y equipos
  • Validación de procesos de fabricación
  • Validación de Métodos de limpieza
  • Validación de Métodos analíticas



Tema 8. Investigación y desarrollo galénico

  • Buenas prácticas de Laboratorio
  • Estudios de preformulación
  • Estudios de formulación
  • Estudios de estabilidad
  • Estudios Biofarmacéuticos
  • La planta piloto
  • Cambio de escala
  • Aplicación de la teoría de las semejanzas



Tema 9. Procesos de fabricación de formas sólidas. (polvos, granulados, comprimidos, grageas, cápsulas, etc.)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 10. Semisólidas. (pomadas, ungüentos, cremas, geles, pastas, supositorios, etc.)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 11. Procesos de fabricación de formas liquidas. (soluciones, suspensiones, emulsiones fluidas, aerosoles, etc.)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 12. Fabricación de medicamentos estériles (líquidos parenterales, colirios, pomadas oftálmicas, etc.)

  • Conceptos básicos de esterilización
  • Procesos de esterilización
  • Diagrama de fabricación aséptica y por esterilización terminal
  • Instalaciones
  • Equipos
  • Tecnología
  • utilizada
  • Envasado primario
  • Control de Calidad
  • Ensayo de esterilidad
  • Validación de instalaciones
  • Validación de procesos estériles



Tema 13. Otras formas de administración de medicamentos (formas de liberación controlada, parches, apósitos, sistemas terapéuticos)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 14. Fabricación de medicamentos biológicos. (hemoderivados, sueros, vacunas y medicamentos producidos por biotecnología)

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación



Tema 15. Fabricación de medicamentos a base de plantas medicinales

  • Conceptos básicos
  • Diagrama de fabricación
  • Equipos
  • Tecnología utilizada
  • Excipientes
  • Envasado primario y secundario
  • Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
  • Control de Calidad
  • Validación


Tema 16 fabricación de medicamentos homeopáticos y radiofármacos

  • Concepto de Homeopatía
  • Mecanismos de acción
  • Procesos de fabricación
  • Conceptos básicos de Radiofármacos y legislación específica
  • Fabricación y Control




Formación práctica en planta industrial farmacéutica

Tema 1. Aplicación de las normas de correcta fabricación a la preparación de medicamentos

  • 1.1 Redacción de métodos patrón, procedimientos y protocolos.
  • 1.2 Validación de equipos y procesos: redacción de protocolos, cualificación de máquinas, validación de procesos de fabricación.


Tema 2. Criterios de evaluación para la aprobación de materias primas y producto terminado

  • 2.1 Establecimiento de las especificaciones de materias primas y material de acondicionamiento.
  • 2.2 Criterios de evaluación para aprobación de materias primas.
  • 2.3 Validación de proveedores.
  • 2.4 Establecimiento de las especificaciones de producto intermedio y producto terminado.


Tema 3. Estudios de preforiviulación para distintas formas farmacéuticas

  • 3.1 Características organolépticas, fisicoquímicas y farmacotécnicas de principio activo.
  • 3.2 Selección de excipientes.
  • 3.3 Otros.


Tema 4. Estudios de formulación

  • 4.1 Polvos y sólidos: formulación, ensayos.
  • 4.2 Soluciones: formulación, ensayos
  • 4.3 Emulsiones: formulación, ensayos
  • 4.4 Suspensiones: formulación, ensayos
  • 4.5 Otras formas farmacéuticas: formulación, ensayos.


Tema 5. Estudios de estabilidad

  • 5.1 Diseño y realización de estudios de estabilidad de excipientes, principios activos, productos intermedios y productos terminados.
  • 5.2 Criterios para la fijación de la fecha de caducidad o re-evaluación, según proceda, para excipientes, principios activos, productos intermedios y productos terminados.


Tema 6. Estudios biofarmacéuticos

Tema 7. Fabricación de formas líquidas

  • 7.1 Aplicación de la teoría de la semejanza en la preparación de líquidos.
  • 7.2 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control del proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 7.3 Soluciones y dispersiones orales: jarabes, soluciones orales, colutorios, elixires, emulsiones fluidas, suspensiones, otras dispersiones.
  • 7.4 Soluciones y dispersiones tópicas: lociones, linimentos, champús, etc.
  • 7.5 Formas líquidas de administración nasal y ótica: gotas, disoluciones para lavado, etc.
  • 7.6 Aerosoles: preparados líquidos para nebulización.
  • 7.7 Otras formas líquidas.


Tema 8. Fabricación de formas sólidas

  • 8.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado, Control de proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 8.2 Polvos
  • 8.3 Granulados
  • 8.4 Cápsulas: cápsulas de gelatina dura, cápsulas de gelatina blanda, microcápsulas, etc.
  • 8.5 Comprimidos: comprimidos de administración oral, comprimidos de uso bucal, comprimidos efervescentes, otros comprimidos no recubiertos.
  • 8.6 Formas sólidas recubiertas: granulados, comprimidos, minigránulos.
  • 8.7 Otras formas sólidas.


Tema 9. Fabricación de formas semisólidas

  • 9.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control de proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 9.2 Formas semisólidas para uso tópico: pomadas, cremas, geles.
  • 9.3 Formas semisólidas de administración rectal y vaginal.
  • 9.4 Sistemas auto-emulsionables.
  • 9.5 Otras formas semisólidas


tema 10. Fabricación de formas estériles

  • 10.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control de proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 10.2 Preparaciones parenterales: inyectabas, preparaciones concentradas para inyectables, fluidos intravenosos para nutrición parenteral, otras soluciones de gran volumen.
  • 10.3 Polvos y liofilizados para administración parenteral.
  • 10.4 Preparaciones oftálmicas: colirios, soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, etc.
  • 10.5 Otras preparaciones estériles.

Tema 11. Nuevas formas farmacéuticas

  • 11.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control del proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
  • 11.2 Formas farmacéuticas que modulan la liberación de fármacos: matrices, dispersiones sólidas, emulsiones múltiples, etc.
  • 11.3 Formas farmacéuticas que modifican la distribución de fármacos: micropartículas (microesferas y microcápsulas), liposomas, nanopartículas (nanoesferas y nanocápsulas), niosomas, etc.


Tema 12. Planificación de la producción en función de los recursos humanos y materiales

Información adicional

Prácticas en empresa: Prácticas en Planta piloto, unidades de Producción industrial, unidades de Garantía de calidad industrial, Resolución de casos prácticos, Seminarios, etc.

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Llamada gratuita. Lunes a Viernes de 9h a 20h.

Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica

4001-5000 €