Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica
Curso
En Madrid
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
-
Tipología
Curso
-
Nivel
Nivel básico
-
Lugar
Madrid
-
Horas lectivas
400h
-
Duración
10 Meses
¿Quieres adquirir los conocimientos y habilidades para investigar, desarrollar y fabricar medicamentos a nivel industrial? Los diferentes tipos, ya sean líquidos, sólidos, en polvo o inyectables, requieren diferente organización y tienen diversas características que les son propias.
Desde la categoría de farmacia de su catálogo de cursos, Emagister.com te presenta esta formación que imparte Programas de Postgrado CEU San Pablo y que se titula Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica.
El extenso temario de este curso requiere una formación continuada y constante en la que puedes aprender mucho acerca de la industria farmacéutica. Entre las muchas cosas que puedes aprender está la producción de medicamentos y la industria farmacéutica propiamente, cómo realizar la gestión industrial y la propiedad industrial y patentes, el seguimiento de las normas de correcta fabricación, aprenderás a gestionar el registro europeo de principios activos, cómo realizar estudios de formulación y desarrollo galénico, cuáles son los criterios de fijación de la fecha de caducidad y la fabricación de nuevas formas farmacéuticas.
Este curso se imparte de forma presencial en Madrid y con una duración de diez meses, además, cuenta con una carga lectiva de 400 horas de estudio. Emagister.com te presenta esta formación y la posibilidad de seguir navegando en su página web para encontrar otros cursos que se adapten a tus necesidades académicas y formativas.
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
Opiniones
Materias
- Biotecnología
- Farmacia homeopática
- Registro farmacéutico
- Farmacia galénica
- Piloto
- Plantas medicinales
- Investigación de medicamentos
- Patentes
- Producción de medicamentos
- Industria farmacéutica
- Gestión industrial
- ICH
- PIC
- Propiedad industrial y patentes
- Normas de Correcta Fabricación
- Registro europeo de principios activos
- Estudios de formulación
- Desarrollo galénico
- Medicamentos estériles
- Medicamentos biológicos
- Criterios de fijación de la fecha de caducidad
- Fabricación de formas líquidas
- Nuevas formas farmacéuticas
Temario
Tema 1. Origen y desarrollo y objetivos de la producción de medicamentos
- La industria farmacéutica en el ámbito mundial, europeo y nacional: factores que influyen, situación actuad y perspectivas futuras.
Tema 2. Legislación sobre la industria farmacéutica española y europea
- Ley General de Sanidad.
- Ley de Medicamento.
- Desarrollo de la Ley de Medicamento.
- Legislación Farmacéutica en la Unión Europea.
- Legislación Internacional (I.C.H., P.I.C., etc.).
- Formulario Nacional.
- Farmacopea Europea.
- Farmacopea Española.
- Otras Farmacopeas.
Tema 3. El farmacéutico y la gestión industrial
- Introducción
- Estructura y organización de una industria farmacéutica
- Conceptos de economía en la Empresa
- Área Financiera
- Los recursos humanos
- Organización, coordinación y dirección de los recursos humanos
- Ingeniería y mantenimiento de instalaciones y equipos
- Logística
- Gestión de la producción
- Planificación de la fabricación
- Productividad
- Investigación y Desarrollo
- El Registro Farmacéutico
- La Propiedad Industrial y las Patentes
Tema 4. Las normas de correcta fabricación (NCF)
- Concepto de Calidad
- Sistema de Garantía de Calidad
- Contenido de las NCF y su aplicación a la fabricación
- Las NCF aplicadas al Laboratorio de Control
- Misiones al Laboratorio de Control
- Control estadístico de procesos
- Las Auditorías de Calidad
- Organización y Manuales de comprobación
- La fabricación por contrato
Tema 5. NCF aplicadas a la fabricación de materias primas de uso farmacéutico
- Las NCF aplicadas a la fabricación de materias primas de uso farmacéutico
- Registro Europeo de Principios Activos (Dossier de principio activo DMF)
- Validación de proveedores
Tema 6. Diseño, áreas y servicios de las plantas farmacéuticas
- Factores condicionantes en el diseño de nuevas plantas farmacéuticas
- Diseño de instalaciones y equipos
- Diseño de servicios de aire, Higiene ambiental y seguridad en el trabajo
- Gestión de Residuos
- Áreas especiales, Preparación de la Memoria Técnica de la Planta Farmacéutica
Tema 7. La validación
- Conceptos generales
- Validación de Sistemas de producción de agua, vapor, aire y otros
- Calificación y validación de maquinaria y equipos
- Validación de procesos de fabricación
- Validación de Métodos de limpieza
- Validación de Métodos analíticas
Tema 8. Investigación y desarrollo galénico
- Buenas prácticas de Laboratorio
- Estudios de preformulación
- Estudios de formulación
- Estudios de estabilidad
- Estudios Biofarmacéuticos
- La planta piloto
- Cambio de escala
- Aplicación de la teoría de las semejanzas
Tema 9. Procesos de fabricación de formas sólidas. (polvos, granulados, comprimidos, grageas, cápsulas, etc.)
- Conceptos básicos
- Diagrama de fabricación
- Equipos
- Tecnología utilizada
- Excipientes
- Envasado primario y secundario
- Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
- Control de Calidad
- Validación
Tema 10. Semisólidas. (pomadas, ungüentos, cremas, geles, pastas, supositorios, etc.)
- Conceptos básicos
- Diagrama de fabricación
- Equipos
- Tecnología utilizada
- Excipientes
- Envasado primario y secundario
- Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
- Control de Calidad
- Validación
Tema 11. Procesos de fabricación de formas liquidas. (soluciones, suspensiones, emulsiones fluidas, aerosoles, etc.)
- Conceptos básicos
- Diagrama de fabricación
- Equipos
- Tecnología utilizada
- Excipientes
- Envasado primario y secundario
- Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
- Control de Calidad
- Validación
Tema 12. Fabricación de medicamentos estériles (líquidos parenterales, colirios, pomadas oftálmicas, etc.)
- Conceptos básicos de esterilización
- Procesos de esterilización
- Diagrama de fabricación aséptica y por esterilización terminal
- Instalaciones
- Equipos
- Tecnología
- utilizada
- Envasado primario
- Control de Calidad
- Ensayo de esterilidad
- Validación de instalaciones
- Validación de procesos estériles
Tema 13. Otras formas de administración de medicamentos (formas de liberación controlada, parches, apósitos, sistemas terapéuticos)
- Conceptos básicos
- Diagrama de fabricación
- Equipos
- Tecnología utilizada
- Excipientes
- Envasado primario y secundario
- Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
- Control de Calidad
- Validación
Tema 14. Fabricación de medicamentos biológicos. (hemoderivados, sueros, vacunas y medicamentos producidos por biotecnología)
- Conceptos básicos
- Diagrama de fabricación
- Equipos
- Tecnología utilizada
- Excipientes
- Envasado primario y secundario
- Procesos de fabricación en la formulación envasado y acondicionado
- Control de Calidad
- Validación
Tema 15. Fabricación de medicamentos a base de plantas medicinales
- Conceptos básicos
- Diagrama de fabricación
- Equipos
- Tecnología utilizada
- Excipientes
- Envasado primario y secundario
- Procesos de fabricación en la formulación, envasado y acondicionado
- Control de Calidad
- Validación
Tema 16 fabricación de medicamentos homeopáticos y radiofármacos
- Concepto de Homeopatía
- Mecanismos de acción
- Procesos de fabricación
- Conceptos básicos de Radiofármacos y legislación específica
- Fabricación y Control
Formación práctica en planta industrial farmacéutica
Tema 1. Aplicación de las normas de correcta fabricación a la preparación de medicamentos
- 1.1 Redacción de métodos patrón, procedimientos y protocolos.
- 1.2 Validación de equipos y procesos: redacción de protocolos, cualificación de máquinas, validación de procesos de fabricación.
Tema 2. Criterios de evaluación para la aprobación de materias primas y producto terminado
- 2.1 Establecimiento de las especificaciones de materias primas y material de acondicionamiento.
- 2.2 Criterios de evaluación para aprobación de materias primas.
- 2.3 Validación de proveedores.
- 2.4 Establecimiento de las especificaciones de producto intermedio y producto terminado.
Tema 3. Estudios de preforiviulación para distintas formas farmacéuticas
- 3.1 Características organolépticas, fisicoquímicas y farmacotécnicas de principio activo.
- 3.2 Selección de excipientes.
- 3.3 Otros.
Tema 4. Estudios de formulación
- 4.1 Polvos y sólidos: formulación, ensayos.
- 4.2 Soluciones: formulación, ensayos
- 4.3 Emulsiones: formulación, ensayos
- 4.4 Suspensiones: formulación, ensayos
- 4.5 Otras formas farmacéuticas: formulación, ensayos.
Tema 5. Estudios de estabilidad
- 5.1 Diseño y realización de estudios de estabilidad de excipientes, principios activos, productos intermedios y productos terminados.
- 5.2 Criterios para la fijación de la fecha de caducidad o re-evaluación, según proceda, para excipientes, principios activos, productos intermedios y productos terminados.
Tema 6. Estudios biofarmacéuticos
Tema 7. Fabricación de formas líquidas
- 7.1 Aplicación de la teoría de la semejanza en la preparación de líquidos.
- 7.2 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control del proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
- 7.3 Soluciones y dispersiones orales: jarabes, soluciones orales, colutorios, elixires, emulsiones fluidas, suspensiones, otras dispersiones.
- 7.4 Soluciones y dispersiones tópicas: lociones, linimentos, champús, etc.
- 7.5 Formas líquidas de administración nasal y ótica: gotas, disoluciones para lavado, etc.
- 7.6 Aerosoles: preparados líquidos para nebulización.
- 7.7 Otras formas líquidas.
Tema 8. Fabricación de formas sólidas
- 8.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado, Control de proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
- 8.2 Polvos
- 8.3 Granulados
- 8.4 Cápsulas: cápsulas de gelatina dura, cápsulas de gelatina blanda, microcápsulas, etc.
- 8.5 Comprimidos: comprimidos de administración oral, comprimidos de uso bucal, comprimidos efervescentes, otros comprimidos no recubiertos.
- 8.6 Formas sólidas recubiertas: granulados, comprimidos, minigránulos.
- 8.7 Otras formas sólidas.
Tema 9. Fabricación de formas semisólidas
- 9.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control de proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
- 9.2 Formas semisólidas para uso tópico: pomadas, cremas, geles.
- 9.3 Formas semisólidas de administración rectal y vaginal.
- 9.4 Sistemas auto-emulsionables.
- 9.5 Otras formas semisólidas
tema 10. Fabricación de formas estériles
- 10.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control de proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
- 10.2 Preparaciones parenterales: inyectabas, preparaciones concentradas para inyectables, fluidos intravenosos para nutrición parenteral, otras soluciones de gran volumen.
- 10.3 Polvos y liofilizados para administración parenteral.
- 10.4 Preparaciones oftálmicas: colirios, soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, etc.
- 10.5 Otras preparaciones estériles.
Tema 11. Nuevas formas farmacéuticas
- 11.1 Normas básicas de trabajo y seguridad. Preparación. Envasado. Control del proceso. Criterios básicos para su aprobación. Control en producto terminado.
- 11.2 Formas farmacéuticas que modulan la liberación de fármacos: matrices, dispersiones sólidas, emulsiones múltiples, etc.
- 11.3 Formas farmacéuticas que modifican la distribución de fármacos: micropartículas (microesferas y microcápsulas), liposomas, nanopartículas (nanoesferas y nanocápsulas), niosomas, etc.
Tema 12. Planificación de la producción en función de los recursos humanos y materiales
Información adicional
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Título de Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica