Evaluación de Proyectos de Investigación: los Comités Éticos de Investigación Clínica

CURSO LA EVALUACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN: LOS COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

1. DEFINICIÓN. COMPOSICIÓN Y FUNCIONES DE LOS CEIC.

2. ORGANIZACIÓN, COORDINACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE LOS CEIC: Procedimientos normalizados de trabajo (PNTs). Organización y funciones dentro de un CEIC: reparto de tareas. Apoyo estructural y recursos necesarios para los CEICs. Coordinación entre CEIC de diferentes ámbitos de actuación. CEIC implicado y CEIC de referencia. Papel del centro coordinador de ensayos clínicos. Formación de los miembros. Conflicto de intereses. Acreditación de CEIC.

3. REGULACIÓN NORMATIVA DE LOS CEIC: Acreditación de los CEIC. Conflicto de intereses.

4. DE LA TEORÍA A LA PRÁCTICA: Evaluación de ensayos clínicos y estudios post-autorización con medicamentos. Evaluación de estudios epidemiológicos. Evaluación de estudios con muestras biológicas, farmacogenética. Evaluación de la idoneidad de los investigadores. Seguimiento de ensayos clínicos y otros estudios. Evaluación económica de los ensayos clínicos. Dictamen único.