GMP- Sistema de calidad del sector farmacéutico (Online)
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Curso
Online
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Horas lectivas
50h
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Duración
17 Semanas
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Inicio
Fechas a elegir
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Campus online
Sí
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Envío de materiales de aprendizaje
Sí
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Servicio de consultas
Sí
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Tutor personal
Sí
El centro de formación INGECAL incorpora a su oferta formativa el curso 100% online de GMP.
El curso aporta a los participantes los conocimientos básicos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP: Good Manufacturing Practice) que aplican a la industria farmacéutica y veterinaria, así como las herramientas de calidad necesarias para que puedan garantizar el cumplimiento legal y el de los requisitos de los clientes.
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Información importante
Documentos
- GMP - Sistema de calidad del sector farmacéutico_ONLINE.pdf
Bonificable:
Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Aportar a los participantes los conocimientos básicos de las Normas de Correcta Fabricación (GMP: Good Manufacturing Practice) que aplican a la industria farmacéutica y veterinaria, así como las herramientas de calidad necesarias para que puedan garantizar el cumplimiento legal y el de los requisitos de los clientes.
A personal de los departamentos de fabricación, técnico, I+D, calidad,… de empresas farmacéuticas o veterinarias y personas que deseen iniciarse en este ámbito.
Certificado de asistencia.
Opiniones
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Valoración del curso
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Valoración del Centro
Laura Fernández
Opinión verificadaGemma Orpella
Logros de este Centro
Todos los cursos están actualizados
La valoración media es superior a 3,7
Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses
Este centro lleva 16 años en Emagister.
Materias
- Gestion calidad
- GMP
- Normativa de calidad
- Sistemas de calidad
- Herramientas de calidad
- Evaluación de la calidad
- Calidad farmacéutica
- Calidad centros veterinarios
- Fabricación de productos de veterinaria
- Calidad
Profesores
Ingecal Equipo docente
Profesor
Temario
2. Relación con otras normativas y sistemas de calidad. Las GMP del siglo XXI. ICH Q8. Desarrollo Farmacéutico. ICH Q9 Calidad ed la Gestión del Riesgos. ICHQ10 Gestión de la calidad farmacéutica. Normativa FDA.
3. Requisitos de la gestión documental. Gestión de la documentación. Elaboración de PNTs. Good Documental Practices.
4. Herramientas de calidad aplicables. Sistema de control de cambios. Desviaciones. Resultados fuera de especificaciones. Gestión de reclamaciones. Falsificación de medicamentos. Retirada de medicamentos. Revisión de la calidad del producto.
5. Liberación del lote. Director técnico Farmacéutico. Liberación en tiempo real. Liberación paramétrica.
6. Cualificación y validación. Etapas del proceso de cualificación y validación.
7. Sistemas de mejora y evaluación de la calidad. Gestión por procesos. Indicadores de calidad. Gestión de auditorías.
8. Control de las actividades subcontratadas. Homologación de proveedores. Estatus de calidad de los proveedores. Contratos técnicos.
Información adicional
- Certificado de realización.
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GMP- Sistema de calidad del sector farmacéutico (Online)