Gmp -buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Cosmética

Contenido y Temario

El curso se ha organizado en torno a ejes temáticos bases, con referencia a los cuales trataremos los aspectos referidos en las GMP. Estos ejes temáticos:

1. Introducción y Generalidades

2. Recursos

3. Reglas y Normas

4. Documentación

5. Aseguramiento de la Calidad

Detalle del Contenido:

1. Introducción y Generalidades

Módulo 1

Aspectos Generales

Introducción

Conceptos Iniciales

Vocabulario y Definiciones

Visión histórica de las Normas de correcta fabricación.
Ambito de aplicación.

1. Recursos

Módulo 2

Organización y Personal

Personal

Entrenamiento

Calificación del personal
Descripción de funciones
Formación, planes formativos

Módulo 3

Edificios e Instalaciones

Locales

Requisitos de los locales en la industria cosmética.

Módulo 4

Equipamiento

Consideraciones a cerca del EQUIPAMIENTO

Las planificaciones: calificaciones, calibraciones y verificaciones.
Mantenimiento y limpieza de equipos

Planes

1. Reglas y Normas

Módulo 5 y 6

Control de Procesos y Producción

Buenas prácticas de producción

Requisitos de la fabricación cosmética.
La guía de fabricación.
La validación de los procesos productivos.
La validación de la limpieza de equipos y salas.

Trazabilidad en la producción

Reclamos

Tercerización

Almacenamiento y distribución

Identificación y etiquetado

1. Documentación

Módulo 7

Documentación

Generalidades

Documentos requeridos

El sistema documental en la industria cosmética.
Los protocolos e informes.
Los registros.
Los archivos y la conservación de los documentos.

1. Aseguramiento de la Calidad

Módulo 8

Aseguramiento de la Calidad

Auto inspección y Auditorias de Calidad

Calificación y Validación

Buenas Prácticas en el control de calidad

Las inspecciones y auditorias como herramientas de calidad.