Quality Seal Emagister EMAGISTER CUM LAUDE

ISO 13485:2016 Gestión de la calidad de los productos sanitarios

INGECAL. Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente, S.L.
En Sant Cugat Del Valles
  • INGECAL. Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente, S.L.
Precio Emagister

225 € 214 
+ IVA

Me ha parecido muy interesante el resumen y la comparativa entre las normas 13485 y 9001 que ha hecho la formadora.

LA OPINIÓN DE Nuria Amador
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Información importante

  • Curso
  • Sant cugat del valles
  • 8 horas lectivas
  • Duración:
    1 Día
  • Cuándo:
    08/06/2017
    otras fechas
Descripción

El centro de formación INGECAL incorpora a su oferta formativa el curso en Gestión de la calidad de los productos sanitarios: ISO 13485:2016

En el curso se explica cómo implantar un sistema de gestión de la calidad para productos sanitarios según los requisitos de la norma ISO 13485:2016

Se trata de un programa formativo intensivo de 30 horas de duración y en modalidad 100% presencial. Solicita toda la información que necesites ampliar a través de Emagister.com

Información importante

Precio a usuarios Emagister: 5% de descuento para usuarios de Emagister

Bonificable: Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.

Instalaciones y fechas

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación Horario
08 de junio de 2017
14 de noviembre de 2017
Sant Cugat Del Valles
c/ Antoni Bell 2, 08174, Barcelona, España
Ver mapa
9.00h-18.00h
30 de noviembre de 2016
Sant Cugat Del Valles
c/ Antoni Bell 2, 08174, Barcelona, España
Ver mapa
9.00-18.00h

Preguntas Frecuentes

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

Aportar a los participantes los conceptos básicos para implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485:2016 y capacitarlos para aplicar la gestión de la calidad en los productos sanitarios.

· ¿A quién va dirigido?

Personas con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios (fabricantes, importadores, distribuidores ...).

· Titulación

Certificación de asistencia.

Opiniones

N

01/10/2015
Lo mejor Me ha parecido muy interesante el resumen y la comparativa entre las normas 13485 y 9001 que ha hecho la formadora.

A mejorar Me hubiera gustado disponer de más tiempo para hacer más casos prácticos.

¿Recomendarías este curso? Sí.
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Su experiencia te será de mucha ayuda para decidirte.

¿Qué aprendes en este curso?

Gestión de la calidad
Productos sanitarios
Gestión de riesgos
Normativa de calidad
Gestión de los recursos
Requisitos de la norma
ISO 13485
Sistema de Gestión de Calidad
Calidad
Auditorias de Calidad

Profesores

ANA FERNÁNDEZ
ANA FERNÁNDEZ
Directora de Proyectos de Productos Sanitarios

Consultora de l’àrea de gestió de la qualitat d’INGECAL. Llicenciada en Ciències Químiques. Màster Direcció d’Operacions—EADA Directora de Projectes d’INGECAL. Coordinadora RSC i Igualtat d’INGECAL Ana treballa a INGECAL des de la seva fundació a l’any 2000, a on desenvolupa tasques de directora de projectes, consultora i formadora de sistemes de gestió de la qualitat, als sectors sanitari, industrial, serveis i administracions públiques. També coordina tots els projectes relacionats amb els productes sanitaris i la responsabilitat social empresarial.

Temario

1. Introducción a la gestión de la calidad de los productos sanitarios

2. Legislación y normas aplicables

3. Documentación del sistema de gestión de la calidad: expediente técnico.

4. Requisitos de la norma ISO 13485:2016 versus ISO 9001:2015

Sistema de gestión de la calidad: conservación de documentos y registros

Responsabilidad de la dirección: técnico / a responsable

Gestión de los recursos: condiciones especiales ambiente de trabajo

Realización del producto: gestión de riesgos, diseño y desarrollo, registro de lote, trazabilidad, control de procesos, validación procesos (esterilización, salas blancas, ...), etc

Medida, análisis y mejora: seguimiento post comercialización, emisión notas de aviso y retirada del mercado, sistema de vigilancia

5. Casos prácticos

Información adicional

El curso incluye

• Documentación en soporte papel y electrónico
• Certificado de asistencia
• Coffee break y comida