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INGECAL. Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente, S.L.

Iso 13485 Gestion de la Calidad en los Productos Sanitarios


INGECAL. Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente, S.L. (España)

Curso - Presencial

Lugar

barcelona

Duración

8 Horas

Inicio

15/12/2009

Dirigido a

Persones amb la responsabilitat de gestionar un sistema de gestió de qualitat a l’àmbit dels product... ver máses sanitaris (fabricants, comercials ...) Residentes en España ( Barcelona )

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Detalles del curso

Tipo Curso Duración 8 Horas
Método / lugar contactar con el responsable Presencial en barcelona dónde
Documentos ISO13485 15DES09
Dirigido a Persones amb la responsabilitat de gestionar un sistema de gestió de qualitat a l’àmbit dels productes sanitaris (fabricants, comercials ...)
Para qué te prepara L’objectiu del curs és aportar als participants els conceptes bàsics per implantar un sistema de gestió de la qualitat d’acord amb la norma ISO 13485 i capacitar-los per aplicar la gestió de la qualitat en els productes sanitaris.
Requisitos
Residentes en España ( Barcelona )
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Temario

Iso 13485 Gestion de la Calidad en los Productos Sanitarios
Introducció a la gestió de la qualitat dels productes sanitaris.Definicions específiques i reglamentació aplicable.Requisits addicionals a destacar: ISO 13485:2003 versus ISO 9001:2008:Dades de disseny: anàlisi de riscos, dades clíniques i avaluació de funcionament.Traçabilitat.Control de processos (condicions d’ambient de treball, personal, …).Validació processos informatitzats i esterilització.Verificació del compliment dels requisits del client.Sistema de retorn d’informació del mercat.Notificació d’incidents.Conservació de documents i registres.Requisits UNE-EN ISO 14971:2007: Aplicació gestió de riscos als productes sanitaris.Casos pràctics.
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Dónde barcelona, Balmes, 247 ver mapa
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Sobre INGECAL. Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente, S.L.

Descripción del centro
INGECAL, es una empresa que realiza actividades de consultoria y formación a las áreas de conocimiento de la gestión y la calidad, el medio ambiente y la gestión empresarial.

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