ISO 13485: Sistema de calidad de los productos sanitarios (Online)

4.3
9 opiniones
  • Al curso han asistido diferentes personas encargadas al Quality Assurance o Regulatory Assurance de empresas de diferentes sectores del producto sanitario (IVD, implantables, clase II, clase III,...), así como distribuidores o fabricantes para terceros. De todos ellos se pueden extraer conclusiones y conocimientos prácticos con la ayuda y actividad consultora de la formadora.
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  • Profesorado, instalaciones
    |
  • Grupo reducido con explicaciones muy adaptadas a los requisitos de los alumnos.
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Curso

Online

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Metodología

    Online

  • Horas lectivas

    30h

  • Duración

    10 Semanas

  • Inicio

    Fechas a elegir

El curso aporta a los participantes los conceptos básicos para implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485 y capacita para aplicar la gestión de la calidad en los productos sanitarios.

Información importante

Documentos

  • ISO 13485 Sistema de calidad de los productos sanitarios_ONLINE.pdf

Bonificable: Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.

Instalaciones y fechas

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Online

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Fechas a elegirMatrícula abierta

A tener en cuenta

A personas con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios (fabricantes, importadores, distribuidores,...).

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Opiniones

4.3
fantástico
  • Al curso han asistido diferentes personas encargadas al Quality Assurance o Regulatory Assurance de empresas de diferentes sectores del producto sanitario (IVD, implantables, clase II, clase III,...), así como distribuidores o fabricantes para terceros. De todos ellos se pueden extraer conclusiones y conocimientos prácticos con la ayuda y actividad consultora de la formadora.
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  • Profesorado, instalaciones
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  • Grupo reducido con explicaciones muy adaptadas a los requisitos de los alumnos.
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100%
4.7
excelente

Valoración del curso

Lo recomiendan

Valoración del Centro

Efrén Reina Monjo

5.0
25/04/2018
Lo mejor: Al curso han asistido diferentes personas encargadas al Quality Assurance o Regulatory Assurance de empresas de diferentes sectores del producto sanitario (IVD, implantables, clase II, clase III,...), así como distribuidores o fabricantes para terceros. De todos ellos se pueden extraer conclusiones y conocimientos prácticos con la ayuda y actividad consultora de la formadora.
A mejorar: Todo ha sido muy correcto y ameno, quizás solamente pediría mejorar el servicio de la comida que pese a ser correcto puede mejorar. En cuanto a la formación en si; todo perfecto.
¿Recomendarías este curso?:

Mireia Aguilar Mas

4.0
05/04/2018
Lo mejor: Profesorado, instalaciones
A mejorar: Muchas info en poco tiempo
¿Recomendarías este curso?:

Mireia Jiménez

5.0
02/04/2018
Lo mejor: Grupo reducido con explicaciones muy adaptadas a los requisitos de los alumnos.
A mejorar: Nada
¿Recomendarías este curso?:

Olga Aguirre

5.0
01/04/2018
Lo mejor: La explicaciones por parte de la profesora eran concisas y claras, centradas en lo fundamental de la norma. El curso se hace ameno (importante teniendo en cuenta el tema) y resulta útil para entender la norma.
A mejorar: Faltó tiempo para realizar la prueba prevista para el final, aunque no es relevante ya que la profesora nos la proporcionó para que la pudiéramos rellenar desde casa y se ofreció a corregirla cuando se la mandaramos por email.
¿Recomendarías este curso?:

Carlos Navarro López

5.0
01/04/2018
Lo mejor: Experiencia de la formadora. Dinámica del curso con ejemplos prácticos. No ha sido nada pesado. Participación de alumnos de diversos sectores posibilitando el tener más puntos de vista.
A mejorar: Nada destacable.
¿Recomendarías este curso?:

Antiguo alumno

3.0
12/06/2017
Opinión verificada
Lo mejor: Aprender tecnologías nuevas, material del curso extensa.
A mejorar: No sirve tanto material que no te sirve la mitad.
¿Recomendarías este curso?:

Mercedes Cerrato Serrano

4.0
01/10/2015
Lo mejor: Obtenir uns coneixements que considero molt útils en la gestió diària amb els clients. La gestió de riscos.
A mejorar: El PowerPoint.
¿Recomendarías este curso?:

Mercedes Cerrato Serrano

5.0
01/10/2015
Lo mejor: Lo mejor ha sido la exposición de la formadora: sabe de qué habla y lo sabe transmitir. Dinámico y participativo.
A mejorar: Añadiria más casos prácticos.
¿Recomendarías este curso?:

Mercè García Ruiz

3.0
01/06/2015
Lo mejor: El dinamismo del curso y el hecho de poder debatir aspectos puntuales y concretos de casa asistente.
A mejorar: Ampliaría un poco el horario para poder hacer un repaso final para consolidar los nuevos conocimientos.
¿Recomendarías este curso?:
*Todas las opiniones recogidas por Emagister & iAgora han sido verificadas

Logros de este Centro

2019
2018
2017
2016

Todos los cursos están actualizados

La valoración media es superior a 3,7

Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses

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Materias

  • Gestión de riesgos
  • Gestion calidad
  • Productos sanitarios
  • Sistema de Gestión de Calidad
  • Gestión de los recursos
  • Requisitos norma
  • Legislacion
  • Reglas de clasificación
  • Documentación
  • Realización del producto

Profesores

Ingecal Equipo docente

Ingecal Equipo docente

Profesor

Temario

1. Introducción a la gestión de la calidad de los productos sanitarios. Historia y evolución de la función calidad y de las noormas de producto sanitario. Definiciones.
2. Legislación y normas aplicables. Reglas de clasificación, procedimientos de conformidad. Organismo notificado.
3. Documentación, estructura documental y expediente técnico del sistema de gestión de calidad.
4. Requisitos del sistema de gestión de calidad y de la documentación.
5. Responsabilidad, revisión y compromiso de la dirección. Enfoque al cliente. Política de calidad. Planificación. Responsabilidad, autoridady comunicación.
6. Gestión y provisión de los Recursos. Competencia conciencia y capacitación. Infraestructura. Ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: planificación de la realización del producto. Procesos relacionados con el cliente. Diseño y desarrollo. Compras. Producción y prestación del servicio. Control de los equipos de seguimiento y medición.
8. Medición, análisis y mejora. Reclamaciones y notificaciones a las autoridades reglamentarias. Auditoría interna. Control de producto no conforme. Análisis de datos. Mejora. Acción correctiva y preventiva.
9. Gestión de riesgos. Definiciones y metodología para la gestión de riesgos del producto. Evaluación del riesgo.

Información adicional

El curso incluye:
- Certificado de realización.

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