OBJETIVOS* Dar al alumno los conocimientos básicos que le permitan implementar un sistema de Calidad que cumpla los requerimientos de la norma
ISO 9001 en un empresa industria de los sectores químico, farmacéutico y de alimentación.
* Suministrar ejemplos (Manual de Calidad, Procedimientos Normalizados de Trabajo, Fichas de Calibración y Calificación de equipos, plantillas para validación de métodos de análisis, listados para realizar auditorías de calidad, etc .... ) que faciliten la implantación de un Sistema de Calidad que cumpla los requerimientos de la Norma ISO 9001.
EVALUACION:Se realizará a partir del seguimiento personalizado por parte del tutor, de ejercicios de autoevaluación que permiten verificar el proceso de aprendizaje y un ejercicio final.
DIRIGIDO A:El curso esta dirigido a técnicos del departamento de calidad, auditores de calidad y responsables de control de calidad, garantía de calidad y gestión de calidad
TITULACIÓN:Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán por correo postal el Diploma acreditativo del curso realizado
ÍNDICE del curso
Descripción de un sistema de calidad
* Definiciones
* Elementos de un sistema de calidad
* Gestión de Calidad y Garantía de Calidad
* Planificación de la calidad
* Claves para que un sistema de calidad triunfe
Descripción de las
normas ISO 9000
* Características de las normas
* Ventajas de la normalización
* Requisitos de la norma
ISO 9000* Proceso de certificación
* Aspectos clave para conseguir la certificación
* Reflexiones acerca de la norma ISO 9000
Norma ISO 9000 del 2000
* La norma
ISO 9001:2000. Análisis e interpretación de sus requisitos.
* Análisis comparativos: ISO 9001:1994 frente a ISO 9001:2000
* Ocho principios de la calidad
* Gestión de procesos
* Satisfacción del cliente
Sistema documental de la Norma ISO 9000 en una empresa industrial
* Tipos de documentos
* Formato de los documentos
* Estructura jerárquica de la documentación
* Control de la documentación
* Ciclo de vida de un documento
* Manual de Calidad
* Manual de procedimientos
* Ejemplos de distintos tipos de documentos
* Aspectos clave para que un sistema documental sea útil
Auditorias de calidad
* Objetivo de las auditorías
* Tipos de auditorías
* Descripción del proceso de auditoría
* Fases de la auditoría
* Requisitos exigibles al auditor
* Responsabilidades del cliente y responsabilidades del auditado
* Aspectos clave para el éxito de las auditorías
Control de equipos de inspección, medición y ensayo
* Introducción a los conceptos de incertidumbre y trazabilidad
* Ejemplos de cálculos de incertidumbre y trazabilidad aplicados al campo químico
* Introducción a los conceptos de calibración y calificación de equipos
* Introducción a los conceptos de IQ, OQ y PQ
* Ejemplos de protocolos de IQ, OQ y PQ
* Fichas de control de equipos (HPLC, GLC, UV, IR, pH, estufa, etc...)
* Diseño de un plan de calibración de los equipos de medida
Herramienta de Mejora de la Norma ISO 9000 del 2000
* Acciones correctivas
* Acciones preventivas
* Planes de mejora
* Indicadores de la Calidad
* Mejora de la satisfacción del cliente
