Máster en Business en Innovación Farmacéutica

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
En Madrid
  • IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
Precio Emagister

6.800 
IVA exento
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Información importante

  • Master
  • Madrid
  • 1100 horas lectivas
  • Duración:
    9 Meses
  • Cuándo:
    08/10/2017
  • Prácticas en empresa
Descripción

¿Quieres especializarte en gestión de negocios de innovación farmacéutica? El Máster en Business en Innovación Farmacéutica, ofrecido e impartido por el Institut Universitari de Ciència i Tecnologia y publicado en el catálogo formativo de emagister.com, te aportará todos los conocimientos y competencias necesarias para que seas capaz de desarrollarte profesionalmente en el negocio de la innovación farmacéutica.


Este máster es una formación presencial en Madrid de un total de unas 1100 horas lectivas. Contarás con un material didáctico totalmente actualizado y el aval en la impartición de un profesorado de dilatada experiencia en la materia. Continúa en emagister.com para descubrir toda la información que necesitas sobre este curso y u otros similares.

Información importante

Precio a usuarios Emagister: Se aplicarán unos descuentos sobre el importe total de un Máster en función de la fecha de matrícula, para la promoción 2014-2015:   ◦ 15%

Instalaciones y fechas

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación
08 de octubre de 2017
Madrid
Parque Científico de Madrid C/Santiago Grisolia,2 (Tres Cantos), 28760, Madrid, España
Ver mapa

Preguntas Frecuentes

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

Con este plan docente, aprenderás cuáles son las mecánicas a adoptar desde el mismo momento en que se obtiene una licencia o registro para un producto farmacéutico. Aprenderás a poner en marcha herramientas de marketing particulares y específicas, contempladas y concretadas en un plan de marketing elaborado previamente en el que se definen las estrategias comerciales de las empresas farmacéuticas.

· ¿A quién va dirigido?

Este máster va dirigido a personas en posesión de una licenciatura en Farmacia, Química, Biología, Bioquímica, Biotecnología o Medicina que deseen especializarse para poder trabajar en la industria farmacéutica.

· Requisitos

Es imprescindible estar en posesión de una titulación universitaria en Licenciados en Farmacia, Química, Biología, Bioquímica, Biotecnología o Medicina.

· Titulación

Titulación de Máster en Business en Innovación Farmacéutica.

Opiniones

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¿Qué aprendes en este curso?

Control de producción
Productos farmacéuticos
Legislación farmacéutica
Sistemas administrativos
Buenas prácticas de laboratorio
Farmacia hospitalaria
Ciencias farmacéuticas
Farmacia galénica
Patente farmacéutica
Protección intelectual de fármacos
Patentabilidad de resultados de investigación en farmacia
Secreto industrial
Venta de resultados científicos
Sistemas de calidad en la industria farmacéutica
Buenas prácticas clínicas
Investigación de nuevos fármacos
Desarrollo Toxicológico Preclínico
Desarrollo industrial de nuevos fármacos
Mercado farmacéutico
Áreas de la industria farmacéutica
Servicios en la industria farmacéutica
Marketing farmacéutico específico
Gestión de la producción farmacéutica
Financiación de proyectos científicos
Gestión de proyectos de innovación en la industria farmacéutica
Investigación de mercados
Marketing farmacéutico online
Distribución farmacéutica

Profesores

Rafael Montilla
Rafael Montilla
Director delDepartamento de Biotecnología Farmacéutica y de Servicios

Temario

Programa

La patente y la protección intelectual (20 horas)

  • La directiva 98/44 CEE
  • Legislación española sobre patentes: ley 11/86
  • La patentabilidad de los resultados de investigación y desarrollo
  • El secreto industrial: la no divulgación de los datos científicos
  • La venta de los resultados científicos: los royalties


Sistemas de calidad en la industria farmacéutica

Normas de correcta fabricación (GMP) (30 horas)

  • Introducción a los sistemas de calidad en la industria farmacéutica
  • Introducción a las Normas GMP. Origen y desarrollo
  • Capítulos 1 y 2 de las GMP. Sistemas de Calidad y Personal
  • Capítulos 3 y 4 de las GMP. Locales y Equipos. Documentación
  • Capítulos 5 y 6 de las GMP. Producción y Control de Calidad
  • GCMP
  • Capítulos 7, 8 y 9 de las GMP. Fabricación y Análisis por Contrato, Reclamacio-nes y Retiradas y Auditorias
  • Derecho administrativo y procedimiento administrativo en inspecciones


Buenas prácticas de laboratorio (GLP) (20 horas)

  • Sistemas de calidad en los laboratorios. Legislación GLP: 21CFR58 y RD 1369/2000
  • BPL: aspectos prácticos, realización de estudios bajo GLP, estudios animales
  • Gestión de equipos, cualificación, muestreo
  • GLP y preclínica. Modelos animales y eficacia terapéutica y seguridad de fárma-cos bajo GLP
  • Toxicología no regulatoria


Buenas prácticas clínicas (GCP) (20 horas)

  • Legislación aplicable a GCP
  • Unidades de investigación clínica. Investigador/sponsor/CROs
  • Documentación del ensayo clínico: Protocolo/CRD
  • Tramitación de ensayos Clínicos
  • Aspectos prácticos de la investigación clínica


Investigación de nuevos fármacos: Fase predesarrollo (32 horas)

  • Introducción al proceso de Drug Discovery: dianas, hits, leads, late leads y candi-datos
  • Proceso de cribado (screening). Ensayos biológicos en diana vs ensayos fenotí-picos
  • Uso de herramientas in silico en el diseño y optimización de fármacos
  • Lead Generation: de los Hits a los Leads
  • Lead Optimization I: de los leads a los late leads. Consideraciones farmacológi-cas
  • Lead Optimization II: consideraciones químicas
  • Estrategias para reducir el porcentaje de fracaso en el desarrollo (Attrition rate)
  • Nuevas tecnologías basadas en el ARN de interferencia. Casos prácticos


Investigación de nuevos fármacos: Fase desarrollo preclínico (20 horas)

  • Introducción a la investigación preclínica/Elección de modelos animales de prue-ba
  • Estudios de Eficacia en Desarrollo Preclínico. Farmacología preclínica
  • Desarrollo Toxicológico Preclínico. Diseño de Estudios Toxicológicos: dosis úni-ca, dosis repetida
  • Desarrollo CMC
  • Externalización de estudios, preparación del IMPD no clínico


Investigación de nuevos fármacos: Fase desarrollo clínico (28 horas)

  • Concepto de ensayo clínico con medicamentos
  • Farmacovigilancia.
  • Las fases del desarrollo clínico: Fase I ó de seguridad
  • Fase II ó de terapéutica de exploración
  • Fase IV ó de postmercado
  • Dossier: documentación y autorización del ensayo clínico de un medicamento. Casos prácticos


Investigación de nuevos fármacos: Fase desarrollo industrial (36 horas)

  • El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)
  • Desarrollo analítico: validación de métodos analíticos físico-químicos y microbio-lógicos. Procedimientos de esterilización
  • Desarrollo galénico
  • Validación de equipos instrumentales
  • Validación "Quality by Design. Process Analytical Technology (PAT)
  • Validación de sistemas informatizados (anexo 11 de las GMP)
  • Gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento


El mercado farmacéutico: Actores (24 h)

  • El Mercado Farmacéutico I y II
  • El Plan de Marketing I y II
  • La distribución farmacéutica
  • El Jefe de Producto
  • La Visita Médica I y II


Áreas y servicios en la industria farmacéutica (24 h)

  • El Departamento Médico I y II
  • La agencia de publicidad
  • Medical Marketing I y II
  • Recursos humanos I y II
  • La Promoción Farmacéutica I, II y III
  • Farmacoeconomía I y II


El mercado farmacéutico: Productos (20 h)

  • Análisis prospectivo del mercado farmacéutico I y II
  • El Mercado de Productos OTC I y II
  • El Mercado Hospitalario I y II


Marketing farmacéutico específico (24 h)

  • Marketing Internacional I y II
  • Marketing Farmacéutico on line I y II
  • Outsourcing
  • Market Access
  • Comunicación y RR.PP. I y II
  • Investigación de Mercados I y II


Gestión de la producción farmacéutica / Gestión de proyectos (20 h)

  • Definición de proyecto científico: conceptos y objetivos
  • Gestión de proyectos de innovación I
  • Gestión de proyectos de innovación I
  • La financiación de los proyectos científicos.
  • Programas de ayudas a la I+D+i empresarial


Prácticas en empresas o proyecto (400 h)

De las 2 opciones siguientes se tiene que seleccionar una que estará de acuerdo con las necesidades del alumno, las observaciones del profesorado y el grado de aprovechamiento:

  1. Prácticas en empresa
  2. Prácticas en grupo experimental