Máster en elaboración de medicamentos y productos químicos

Máster Fabricación en la Industria Farmacéutica y Afines

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
Beca

8.400 
+ IVA
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Información importante

  • Master
  • Mollet del vallès
  • 662 horas lectivas
  • Cuándo:
    01/10/2014
Descripción

Si trabajas en el sector de la farmacología, o tienes estudios relacionados con este ámbito, este máster puede ser una gran oportunidad para complementar tu formación. Aprenderás los conocimientos y las herramientas necesarias para poder trabajar en empresas farmacéuticas, veterinarias o afines.

El Instituto universitario de Ciencia y Tecnología te ofrece una formación cualificada impartida por grandes profesionales de los sectores químicos y farmacéuticos. Se trata de un máster de modalidad presencial que se cursa en las instalaciones del centro situado en Mollet del Vallés, Barcelona. El curso consta de 821 horas lectivas y para acceder a él, deberás tener alguna titulación universitaria o de nivel equivalente.

Con este plan de estudios, te capacitarás para poder trabajar en las áreas de producción o gestión de calidad de las empresas del sector. Aprenderás a organizar la fabricación de productos farmacéuticos o similares acorde con las normas establecidas. También verás los criterios de calidad y podrás garantizar el correcto seguimiento del proceso de elaboración. Además, conocerás más a fondo la normativa medioambiental de manera que puedas avalar la seguridad en el desarrollo químico-farmacéutico.

Con esta especialización podrás alcanzar altos grados de responsabilidad en poco tiempo y trabajar en puestos de director o mandos intermedios. Infórmate ya y empieza a escalar posiciones en el mercado laboral del sector. En esta página de emagister.com encontrarás todos los detalles del curso. Si te interesa, házselo saber al centro de formación haciendo clic en el botón “pide información”.

Información importante

Beca: IUCT otorgará en enero de 2014 una beca del 50% del importe del Máster entre todos los matriculados al mismo. Se valorará la actitud del alumno/a, expediente, CV y resultados.

Requisitos: Este máster va dirigido fundamentalmente a universitarios y profesionales del sector que quieran trabajar en las áreas de producción o gestión de la calidad, en niveles de directores, jefes, mandos, mandos intermedios, directores de turno, directores de línea, etc.

Instalaciones y fechas

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación Horario
01 de octubre de 2014
Mollet Del Vallès
Álvarez de Castro, 63, 08100, Barcelona, España
Ver mapa
De lunes a viernes de 18 a 22 h.

Opiniones

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¿Qué aprendes en este curso?

Registro farmacéutico
Farmacología clínica
Dietética
Química farmacéutica
Fitoterapia
Investigación de medicamentos
Calidad del laboratorio
Gestión de farmacias
Plantas medicinales
Farmacia clínica
Calidad farmacéutica
Buenas prácticas de laboratorio
Control de calidad de medicamentos
HPLC
Ingeniería sanitaria
Seguridad de medicamentos
Laboratorios farmacéuticos
Análisis farmacéutico
Farmacología
Empresa farmacéutica
Química
Productos Químicos
Medicamentos
Productos cosméticos
Ingeniería farmacéutica
Sistemas informatizados
Servicios de la industria farmacéutica
Productos sanitarios
Normativa de calidad
Sistemas de calidad
Buenas prácticas en el laboratorio
Normas de seguridad
Prácticas clínicas
Farmacia galénica
Control de calidad
Laboratorio físico-químico
Estudio ambiental
Laboratorio Microbiológico

Temario

PROGRAMA

INGENIERÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

. Instalaciones en industria farmacéutica

  • Materiales empleados en la industria farmacéutica
  • Propiedades del acero inoxidable
  • Intercambio de calor
  • Estructuras
  • Propiedades mecánicas de los materiales
  • Tuberías y accesorios
  • Válvulas
  • Desarrollo de las pruebas

. Mecánica y maquinaria

  • Neumática e hidráulica
  • Bombas
  • Instrumentación
  • Sensores
  • Calibración
  • Temperatura
  • Presión
  • Caudal
  • Nivel
  • Sistemas de control
  • Ordenadores
  • PLC

. Los sistemas informatizados

  • ¿Por qué validar?
  • Historia de la validación informática
  • Organización y Gestión
  • Procesos de apoyo
  • Inicio del proyecto y determinación de la validación
  • Diseño y desarrollo
  • Codificación, configuración y construcción
  • Desarrollo de la pruebas
  • Calificación del usuario y autorización de uso
  • Uso y mantenimiento
  • Estrategias de validación
  • Registros electrónicos y firma electrónica
  • Capacidades, medidas y rendimiento
  • Observaciones de conclusiones
  • Casos prácticos


ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • Áreas de un laboratorio
  • Servicios en un laboratorio farmacéutico
  • Fabricación de radiofármacos
  • Fabricación de gases medicinales
  • Fabricación de medicamentos biológicos
  • Radiaciones ionizantes
  • Sistemas informatizados de gestión en un laboratorio
  • Productos cosméticos
  • Productos sanitarios


REVISIÓN DE CALIDAD DEL PRODUCTO (PQR)

  • Normativa aplicable
  • Información que debe constar en un PQR
  • Presentación de resultados


SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA

. Las normas de correcta fabricación. GMP's

  • Introducción: fundamentos y objetivos
  • El Real Decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos
  • La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo n º 1 de las GMP's
  • El personal, capítulo n º 2 de las GMP's
  • Locales y el equipo, capítulo n º 3 de las GMP's
  • La documentación
  • La fabricación de los medicamentos
  • La fabricación de medicamentos estériles
  • La fabricación de medicamentos en investigación.
  • Fabricación de principios activos
  • La fabricación por contrato, los proveedores.
  • ICH Q8. Desarrollo farmacéutico
  • ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad

. Las buenas prácticas de laboratorio. GLP's

  • Fundamentos y objetivos
  • Las GLP's y la investigación preclínica
  • Definiciones aplicables a las GLP's
  • El muestreo
  • Los OOS
  • Las GLP's y los equipos de trabajo
  • La garantía de calidad en las GLP's
  • La microbiología y las GLP's
  • Reactivos y patrones
  • Estadística aplicada a la analítica
  • Las GLP's y la investigación preclínica
  • Definiciones aplicables a las GLP's
  • El muestreo
  • Los OOS
  • Las GLP's y los equipos de trabajo
  • La garantía de calidad en las GLP's
  • La microbiología y las GLP's
  • Reactivos y patrones
  • Estadística aplicada a la analítica
  • Métodos de análisis y validación de metodologías
  • Conferencias

. Las buenas prácticas clínicas. GCP's

  • Introducción legislativa
  • Declaración de Helsinki
  • ICH
  • El proceso de los Ensayos Clínicos
  • Personal involucrado
  • El consentimiento informado
  • El protocolo de Ensayo Clínico
  • El Cuaderno de Recogida de Datos
  • El informe final. Aspectos documentales
  • Monitoreo, auditoría e inspección de ensayos clínicos


FARMACIA GALÉNICA

  • Conceptos generales
  • Clasificación de las formas farmacéuticas
  • Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos
  • Proceso LADME
  • Estudios de preformulación
  • Sólidos pulverulentos
  • Granulados
  • Comprimidos
  • Cápsulas
  • Suspensiones
  • Emulsiones
  • Supositorios y preparaciones vaginales
  • Formas farmacéuticas de administración tópica
  • Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
  • Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios


FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS

  • Fabricación de formas sólidas
  • Fabricación de formas líquidas y semisólidas
  • Liofiliztació
  • Fabricación de productos estériles
  • Acondicionado
  • Nuevas formas de administración
  • Microcápsulas
  • Extractos vegetales
  • Fabricación de medicamentos para investigación
  • Optimización de procesos


CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

. El laboratorio microbiológico:

  • Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes.
  • Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia a la rutina farmacéutica.
  • El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar / nutritivo / selectivo / diferencial, sólido / líquido / semisólido. Ejemplos y problemas prácticos.
  • Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservando, la endotoxina bacteriana y el test de LAL.
  • Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc ...

. Prácticas:

  1. Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica.
  2. Calificación de equipos del departamento de microbiología.
  3. Concentración mínima inhibitoria y bactericida.
  4. Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica.


. El laboratorio físico-químico:

  • Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
  • Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
  • Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
  • Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
  • Métodos cromatográficos: HPLC, GC
  • Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea

Prácticas:

  • HPLC
  • GC
  • Velocidad de disolución
  • Determinación de agua por Karl-Fischer
  • Ensayos físicos: viscosidad
  • Métodos espectroscópicos: UV-vis

PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO (350 h)

De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:

  • Prácticas en empresa
  • Prácticas en planta piloto
  • Proyecto final de curso
  • Proyecto creación empresa innovadora

Información adicional

De lunes a viernes de 18 a 22 h.
Para las sesiones prácticas en el laboratorio se deberá traer bata y gafas de seguridad.
Incluye el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h), a realizar de manera voluntaria. Consultar fechas y horarios.

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