Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica - Barcelona
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Quería adquirir una formación sólida en la industria farmacéutica y CESIF no solo cumplió con mis expectativas, sino que también me proporcionó una base fundamental de conocimientos.
Realicé las prácticas en el departamento de calidad en ISDIN, esta experiencia inicial sentó las bases de trabajar con buenas prácticas en un ambiente multidisciplinar.
Gracias a mi paso por CESIF, me siento plenamente preparado para enfrentar los retos profesionales que se presentan, aplicando los conceptos de gestión de calidad y
las buenas prácticas de fabricación.
Destaco especialmente el éxito en la superación de auditorías externas de calidad, un
hito destacado en mi trayectoria profesional.
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Me han facilitado las prácticas. El temario es muy extenso, tienes que realizar muchos trabajos prácticos y se aprende mucho. Tiene clases virtuales. El proyecto final es muy completo y te da una visión para trabajar en todos los sectores de la industria farmacéutica.
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En el CESIF se ofrecen muy buenos servicios. Los contenidos del grado están muy bien.
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Master
En Barcelona
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Tipología
Master
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Lugar
Barcelona
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Duración
9 Meses
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Inicio
Octubre
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Prácticas en empresa
Sí
El Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica de CESIF está diseñado para dotarte de una sólida formación especializada, técnica y científica, que te permitirá desarrollar tu carrera profesional en cualquiera de las diferentes áreas funcionales de los sectores farmacéutico y parafarmacéutico.
Información importante
Para realizar esta formación debes tener uno de estos niveles de estudios: Bachillerato o en último curso, CFGM, FP1 o en último curso, CFGS, FP2 o en último curso, Grado, Licenciatura, Diplomatura..., Máster, Posgrado, Doctorado o en último curso
Bonificable:
Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
- Mantener el máximo grado de calidad, rigor y actualización, tanto en contenidos como en desarrollo metodológico, de forma que pueda seguir contando con el reconocimiento mayoritario
de la industria como el Máster de referencia en el sector.
- Conseguir una rápida incorporación laboral y desarrollo profesional de nuestros estudiantes alcanzando posiciones de relevancia en las diferentes empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de productos sanitarios.
El Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica está dirigido a titulados superiores en el área de ciencias de la salud (Farmacia, Química, Biología, etc.) o estudiantes próximos a su
titulación, así como a profesionales de reciente incorporación a la industria farmacéutica interesados en adquirir una especialización que les permita implementar su actividad profesional en dicho sector.
Para realizar este Máster es necesario cumplir alguno de estos requisitos:
- Ser Licenciado Superior en el área de ciencias (Farmacia, Química, Biología) o alumnos próximos a su titulación
- Ser profesional de reciente incorporación al sector, interesado en adquirir una especialización que le permita desarrollar su actividad profesional en el entorno de la Industria Farmacéutica y afines.
Los estudiantes que finalicen satisfactoriamente el Máster (resolución y entrega de todos los casos prácticos propuestos y realización de un Proyecto Fin de Máster obteniendo una evaluación final positiva) recibirán el correspondiente diploma del Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica de CESIF.
Opiniones
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Quería adquirir una formación sólida en la industria farmacéutica y CESIF no solo cumplió con mis expectativas, sino que también me proporcionó una base fundamental de conocimientos.
Realicé las prácticas en el departamento de calidad en ISDIN, esta experiencia inicial sentó las bases de trabajar con buenas prácticas en un ambiente multidisciplinar.
Gracias a mi paso por CESIF, me siento plenamente preparado para enfrentar los retos profesionales que se presentan, aplicando los conceptos de gestión de calidad y
las buenas prácticas de fabricación.
Destaco especialmente el éxito en la superación de auditorías externas de calidad, un
hito destacado en mi trayectoria profesional.
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Me han facilitado las prácticas. El temario es muy extenso, tienes que realizar muchos trabajos prácticos y se aprende mucho. Tiene clases virtuales. El proyecto final es muy completo y te da una visión para trabajar en todos los sectores de la industria farmacéutica.
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En el CESIF se ofrecen muy buenos servicios. Los contenidos del grado están muy bien.
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Valoración del curso
Lo recomiendan
Valoración del Centro
Zaheer Ud Din
Maria Fatima Molina Criado
Opinión verificadaYolanda Garrigós
Opinión verificadaMarta Caballero
NOEMÍ MARTÍN SNACHO
Paloma Cruz
Opinión verificadaMaterias
- Auditoría de calidad1
1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Productos farmacéuticos
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Control de producción
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Desarrollo de productos
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Marketing farmacéutico
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Administración de farmacias
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Registro farmacéutico
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Laboratorios farmacéuticos
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Farmacia galénica
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Ensayos clínicos
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Control de calidad de medicamentos
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Buenas prácticas de laboratorio
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Auditoría de laboratorio
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Calidad farmacéutica
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Farmacia clínica
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
Profesores
Victoria Martínez Pérez
Directora del Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica
Temario
MARCO REGULATORIO Y AUTORIDADES SANITARIAS IMPLICADAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- Introducción a la Industria Farmacéutica
- Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios y otras normativas aplicables
- Autorización de Laboratorios y Garantía de Calidad de la Fabricación Industrial.
- Normativa de Comercio exterior. Medicamentos Ilegales, Falsificaciones
- Material de Acondicionamiento de los Medicamentos y de otros productos
- Publicidad de medicamentos y de otros productos
- Ministerio de Sanidad. Estructura, Competencias y Funciones. Dirección General de Cartera Básica del Sistema Nacional de Salud. Estructura y Funciones
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estructura y Funciones. Bases de Datos de al AEMPS. Comités. Gestiones con la Administración
- Agencia Europea del Medicamento. Estructura y Funciones. Coordinación con las autoridades de los estados miembros. Bases de Datos de la EMA. Comités y Grupos de trabajo
- Food and Drug Administration (FDA). Estructura y Funciones. Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición. Estructura y Funciones
CALIDAD DEL SECTOR FARMACÉUTICO
- Papel de la Calidad en el sector farmacéutico. Estructura de los departamentos de Garantía de Calidad. Inter-relaciones con la Dirección Técnica (Qualified Person)
- Buenas prácticas de Fabricación (GMP) de Medicamentos en la UE. Introducción
- Normas Correcta fabricación y distribución de principios activos y Caso práctico en clase. Presentación del trabajo práctico del área
- Directrices sobre evaluacion de riesgos para determinar las normas de fabricación de excipientes de medicamentos de uso humano
- GMP según FDA en EE.UU. Comparativa con las GMP de la UE
- Otras normativas aplicables o complementarias en calidas: ISO 9001, ICH
- Inspección GMP bajo el prima de un órgano regulador (AEMPS)
- Gestión de Riesgos. Herramientas para el Análisis de Riesgos
- Auditorías internas (autoinspecciones) y Auditorías externas a proveedores desde punto de vista GMP y GDP. Metodología. Homologación de proveedores
- Mejora Contínua en procesos en la Industria Farmacéutica
- Gestión de reclamaciones (clientes y proveedores), devoluciones del mercado y retiradas de mercado. Gestión de Destrucciones
- Gestión del fallo: incidencias, desviaciones y CAPAs. Análisis de tendencias y Caso Práctico en clase
- Normas de correcta distribución. GDPs
- Gestión Control de Cambios. Implicaciones en procesos Validados. Implicaciones Regulatorias y Caso Práctico en clase
- Fabricación a terceros, fabricantes por contrato. Acuerdos Técnicos y Contratos. Transferencias de procesos productivos y analíticos
LABORATORIOS DE ANÁLISIS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
- Normativas de calidad laboratorio de análisis: GMP, GLP. Personal del laboratorio de análisis. Responsabilidades, funciones y organización.
- Locales y equipos: Diseño de las distintas áreas de un laboratorio de análisis. Equipos analíticos. Materiales. Reactivos. Estándares.
- Documentación: Documentos de laboratorio y otros documentos
- Farmacopea Europea, USP. Uso y manejo de farmacopeas.
- Laboratorio certificado en GMP: Muestreos: muestras de referencia y muestras de retención. Anexo 19 GMPs. Gestión muestroteca. Laboratorio fisico-químico: Investigación de Resultados fuera de especificaciones (OOS). Estudios de ESTABILIDAD bajo condiciones ICH
- Sistemas de Garantia de Calidad aplicados al laboratorio: Gestión de riesgos, OOS, desviaciones, actividades subcontratadas, auditoria a proveedores, Product Quality review, control de cambios.
VALIDACIÓN, CUALIFICACIÓN Y MÉTODOS ANALÍTICOS.
- Generalidades. Anexo 15 GMPs. Planes Maestros. Estrategias de Cualificación (FAT, URS, DQ, IQ, OQ, PQ). Análisis de Riesgos aplicados a las validaciones/cualificaciones. Calibraciones
- Conceptos y tipos Validación de los procesos (fabricación y limpieza). Métodos de muestreo aplicados a las validaciones. Capacidad de proceso. Protocolos e Informes
- Diseño y Cualificación de Instalaciones Farmacéuticas (zonas fabricación, acondicionamiento y zonas de almacenamiento). Materiales. Flujos de materiales y personas.
- Cualificación de Servicios GMP: HVAC, Aguas Farmacéuticas y Utilities
- Cualificación de Servicios Informáticos. Anexo 11 GMPs
- Validación procesos de fabricación formas solidas
- Validación procesos de fabricación formas líquidas y semi-sólidas. Presentación del contenido de trabajo práctico
- Validación procesos de fabricación formas estériles: Requerimientos del Anexo I, validación del proceso de fabricación, validación de los procesos de simulación aséptica y validación de filtración esterilizante.1ª Parte
- Validación procesos de fabricación formas estériles: Requerimientos del Anexo I, validación del proceso de fabricación, validación de los procesos de simulación aséptica y validación de filtración esterilizante.2ª Parte
- Validación procesos de fabricación formas estériles: Requerimientos del Anexo I, validación del proceso de fabricación, validación de los procesos de simulación aséptica y validación de filtración esterilizante.3ª Parte
- Validación procesos de limpieza. Muestreos, factor de recuperación, PDE. Métodos Analíticos asociados.
- Validación procesos acondicionado. Control de la Evolución de un proceso. Inspección por atributos y por variables
- Validación métodos analíticos fisicoquímicos
- Validación métodos microbiológicos
- Caso práctico: Validaciones Analíticas
- Cualificación equipos de Fabricación-Acondicionado y Calibraciones. Caso práctico en clase
REGULATORY AFFAIRS
- Normativa sobre registro de medicamentos. Evolución histórica
- Common Technical Document ( eCTD). Módulos
- Módulo 1: Información administrativa (regional) y de prescripción. Application Form
- Módulo 2: Resúmenes del D.T.C.
- Módulo 3: Calidad.
- Módulo 4: Informes sobre los estudios preclínicos.
- Módulo 5: Informes de los ensayos clínicos. Presentación de trabajo práctico
- Registro Europeo de Medicamentos. Tipos de Procedimientos 1ª parte
- Registro Europeo de Medicamentos. Tipos de Procedimientos 2ª parte
- Medicamentos de uso veterinario
- Actividades Regulatorias Post-Autorización. Variaciones
- Notificación de productos Cosméticos y Dossier de producto cosmético. Evaluación de Seguridad. Cosmetovigilancia. Autorización de Productos de Cuidado Personal
- Buenas prácticas de fabricación de Cosméticos
- Introducción a los productos sanitarios (PS) y a los productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVD). Concepto y tipos. Casos prácticos de producto frontera
- Clasificación de producto sanitario, Regulación Europea y Requisitos nacionales para los establecimientos (PS) y PS para IVD. Casos prácticos
- Requisitos nacionales para la comercialización y la publicidad de PS y PS para IVD. Sistema de vigilancia y seguimiento postcomercialización. Casos prácticos
- Notificación de Productos Alimenticios.
INVESTIGACIÓN, ESTUDIOS CLÍNICOS Y FARMACOVIGILANCIA.
- Entorno regulatorio de la Investigación clínica. Ensayos clínicos (fases y características generales) Otros ensayos clínicos. Buenas prácticas clínicas
- Protocolo, diseño de ensayos clínicos. Materiales
- Monitorización (selección de investigadores, inicio, seguimiento, cierre). Informes de monitorización, informe final y otros informes de seguimiento del estudio. 1ª Parte
- Monitorización (selección de investigadores, inicio, seguimiento, cierre). Informes de monitorización, informe final y otros informes de seguimiento del estudio. 2ª Parte
- Legislación de Farmacovigilancia. Farmacovigilancia generalidades
- Seguridad en Ensayos clínicos. Detección de Señales. Estudios Postautorización
- Manejo y Gestión de Sospechas de Reacciones Adversas. MeDRA (Diccionario). RMPs
- Aggregate reports (RMP, PSUR, ACO, DSUR)
- Farmacovigilancia Veterinaria
MARKET ACCESS Y FARMACOECONOMÍA MEDICAMENTOS
- Tramitación de procedimientos de financiación y fijación de precios de medicamentos. Precios de Referencia/Agrupaciones homogéneas. Gesfarma y otras bases de datos: VALTERMED, BIFIMED y Nomenclator
- Market Access. Objetivo. Funciones. Procesos. Estrategia
- Market Access. Procesos. Estrategia
- Introducción a la evaluación económica de intervenciones sanitarias. 1ªParte
- Introducción a la evaluación económica de intervenciones sanitarias. 2ª Parte
- Posicionamiento Terapéutico (IPT). IPTs como herramienta para la financiación. Programas de acceso temprano
- Comunidades Autónomas: su rol como decisores, pagadores y proveedores de la prestación farmacéutica
PLANIFICACIÓN DE LA PRODUCCIÓN.
- Dirección del proceso de fabricación
- Sistema básico de control de la producción
- Previsión de la demanda. Inventarios
- Planificación agregada de la producción. Explosión de las necesidades de materiales. Planificación a capacidad finita
PROGRAMA DESARROLLO PERSONAL.
- Marketing personal. Plan de Desarrollo Individual
- Marketing personal. Asesoramiento para la carrera profesional
- Desarrollo de habilidades de comunicación y negociación
- Trabajo en equipo, cooperación, presentaciones oficiales y gestión eficaz del tiempo
CONFERENCIAS.
- Conferencia sobre Medicamentos de Terapia avanzada. Directrices sobre normas de correcta fabricación específica
- Conferencia Tecnología Farmacéutica
- Conferencia Biosimilares
- Conferencia Desarrollo de Negocio
- Conferencia sobre Medicamentos Ilegales, Falsificaciones y Comercio Ilícito
- Conferencia Ciberseguridad en la Industria Farmacéutica
- Conferencia Actividades del Medical Affairs /MSL en la Industria Farmacéutica
- Conferencia Regulatory, una función estratégica dentro de la industria farmacéutica y una oportunidad de carrera profesional
Información adicional
Excelente claustro de profesores integrado por profesionales en activo de reconocido prestigio y probada experiencia en el sector.
Metodología práctica y aplicada, que permite su implementación en los futuros puestos de trabajo.
Reconocimiento institucional: esta titulación está avalada por la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica, Farmaindustria.
Como parte complementaria a todos los programas de postgrado de CESIF, se imparte el Programa de Desarrollo Personal, diseñado para la mejora del perfil de nuestros estudiantes y su competitividad en el mercado laboral, con el objetivo de facilitar su proyección profesional.Cada estudiante recibe un asesoramiento personalizado a través de los profesionales de nuestrodepartamento de carreras profesionales y los tutores especializados que imparten el programa.¿Necesitas un coach de formación?
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Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica - Barcelona
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