Máster presencial en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica

Master Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia
Beca

6.900 
IVA inc.
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Información importante

Descripción

Si has acabado tus estudios universitarios y quieres seguir formándote con un máster especializado en la industria farmacéutica, en emagister.com te presentamos el Máster Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afín desarrollado por IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia.

Con la realización de este máster conocerás el significado actual de control de calidad y la terminología relacionada. Tendrás conocimientos sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y la aplicación de las mismas. Serás capaz de dominar las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos. El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio ya no serán un secreto para ti.

El curso ha sido desarrollado para que lo estudies con la metodología presencial desde las instalaciones del centro que tienen en la ciudad de Barcelona y en las empresas en las que realices las prácticas. La duración del programa consta de un total de 852 horas lectivas, repartidas entre las clases teóricas, el laboratorio, las prácticas en empresa y el tiempo que dediques a tu proyecto final.

Si te ha convencido, no lo dudes más y solicita ahora toda la información que necesites en emagister.com y empieza a estudiar este Máster Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines.

Información importante

Beca: IUCT otorgará una beca del 50% del importe del Máster entre todos los matriculados al mismo. Se valorará expediente y CV.

Titulación no oficial

Instalaciones y fechas

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación Horario
10 de abril de 2015
Mollet Del Vallès
Álvarez de Castro, 63, 08100, Barcelona, España
Ver mapa
lunes a viernes de 18 a 22h
01 de octubre de 2014
Mollet Del Vallès
Álvarez de Castro, 63, 08100, Barcelona, España
Ver mapa
De lunes a viernes de 18 a 22 h

Opiniones


30/06/2014
Lo mejor El hecho de que los profesores no se dedican exclusivamente a la docencia, si no que todos son "profesionales de lo que enseñan". Las prácticas, porque tienes siempre varias opciones para escoger y el estudio de las normativas ISO que están tan "de moda" hoy. Ahora conozco y domino las herramientas para desarrollar mis propias ideas. No solamente recibes formación relacionada con la industria farmacéutica, si no que te dan instrumentos para emprender en el sector.

A mejorar Mejoraría las prácticas (las que hacemos dentro del centro, no las externas) y las instalaciones, que se están quedando poco a poco atrás. Las aulas son bastante feas.

Curso realizado: Octubre 2013 | ¿Recomendarías este curso? Sí.
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¿Qué aprendes en este curso?

Control de calidad
Evaluación de medicamentos
Química farmacéutica
Gas
Fitoterapia
Calidad en el servicio
Calidad del laboratorio
Gestión de farmacias
Plantas medicinales
Farmacia clínica
Calidad farmacéutica
Auditoría de laboratorio
Laboratorios farmacéuticos
Industria cosmética
HPLC
Gases medicinales
Análisis farmacéutico
Dietética
Sistemas de calidad
Industria farmacéutica
Normas de Correcta Fabricación
Buenas prácticas de laboratorio
Buenas prácticas clínicas
Áreas de un laboratorio
Servicios en un laboratorio farmacéutico
Fabricación de radiofármacos
Fabricación de gases medicinales
Fabricación de productos biológicos
Radiaciones ionizantes
Sistemas informatizados de gestión en un laboratorio
Productos cosméticos
Productos sanitarios
Revisión de calidad del producto
Farmacia galénica
Control de calidad de medicamentos
Actividad empresarial
Auditorias de Calidad
Planificación avanzada de la calidad

Temario

PROGRAMA

SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • Las normas de correcta fabricación
  • Las buenas prácticas de laboratorio.
  • Las buenas prácticas clínicas


ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • Áreas de un laboratorio
  • Servicios en un laboratorio farmacéutico
  • Fabricación de radiofármacos
  • Fabricación de gases medicinales
  • Fabricación de productos biológicos
  • Radiaciones ionizantes
  • Sistemas informatizados de gestión en un laboratorio
  • Productos cosméticos
  • Productos sanitarios


REVISIÓN DE CALIDAD DEL PRODUCTO (PQR)

  • Normativa aplicable
  • Información que debe constar en un PQR
  • Presentación de resultados


FARMACIA GALÉNICA

  • Conceptos generales
  • Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)
  • Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME
  • Estudios de preformulación
  • Sólidos pulverulentos
  • Granulada
  • Comprimidos
  • Cápsulas
  • Suspensiones
  • Emulsiones
  • Supositorios
  • Preparaciones vaginales
  • Formas farmacéuticas de administración tópica
  • Generalidades vía tópica
  • Formulación y elaboración de preparados semisólidos
  • Preparaciones líquidas para aplicación tópica
  • Conservantes, colorantes y aromas
  • Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
  • Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.


CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

El laboratorio microbiológico:

  • Estandarización de inóculos
  • Análisis de extractos para industria farmacéutica
  • Calificación de equipos
  • Challenge test
  • Valoración del poder desinfectante
  • Validación de métodos de análisis
  • Concentración mínima inhibitoria y bactericida
  • Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
  • Endotoxinas: LAL

El laboratorio físico-químico:

  • Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
  • Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
  • Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
  • Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
  • Métodos cromatográficos: HPLC, GC
  • Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea

Prácticas:

  • HPLC
  • GC
  • Velocidad de disolución
  • Determinación de agua por Karl-Fischer
  • Ensayos físicos: viscosidad
  • Métodos espectroscópicos: UV-vis


CALIDAD Y ACTIVIDAD EMPRESARIAL

  • Concepto de calidad
  • Historia de la calidad
  • La organización empresarial
  • Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas
  • La calidad aplicada a los productos
  • La calidad aplicada a los servicios
  • La calidad y el comercio
  • La dualidad calidad-precio
  • Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa
  • Organismos y organizaciones evaluadores de la calidad en los sistemas de trabajo
  • El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia. Excelencia
  • Seminarios


SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES

  • Evolución de las normativas de la calidad en el mercado
  • Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas
  • Construcción de un sistema de calidad y su aplicación
  • Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000


HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

  • Básicos de la calidad
  • PAQ: Planificación avanzada de la calidad
  • Aseguramiento de la calidad proveedor
  • Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida
  • Diseño de experimentos
  • La gestión de los recursos humanos


AUDITORÍAS DE CALIDAD

Auditorías de sistema

  • Análisis del cuestionario de la norma
  • Definición y tipos de auditorías
  • Fases de la auditoría
  • Recomendaciones
  • Capacitación del auditor del sistema
  • Aplicación auditorial parcial

Auditorías de procesos

  • Definición
  • Metodología
  • Prácticas de las auditorías
  • Análisis del cuestionario
  • Aplicación práctica


PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO

De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:

  1. Prácticas en empresa
  2. Proyecto final de curso
  3. Proyecto de creación de empresa innovadora

Información adicional

De lunes a viernes de 18 a 22 h
Para las sesiones prácticas en el laboratorio se deberá traer bata y gafas de seguridad.