Monitorización en Ensayos Clínicos (Diploma de Especialización), I Edición

Master oficial

En SEVILLA

1.500 € + IVA

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900 49 49 40

Llamada gratuita. Lunes a Viernes de 9h a 20h.

Descripción

  • Tipología

    Master oficial

  • Lugar

    Sevilla

  • Inicio

    Octubre

El presente curso forma parte del curso "Máster en Monitorización en Ensayos Clínicos", esto le permite ampliar su formación de forma gradual e independiente, ya que una vez concluido este programa, si lo desea, puede cursar estos otros:
Máster en Monitorización en Ensayos Clínicos.
Certificado en Buenas Prácticas Clínicas.
Certificado en Biometría y Gestión de Datos aplicadas al Ensayo Clínico.
Una vez que haya superado todos los anteriores podrá optar, si lo desea, al curso de "nombre del grande" (con enlace). De esta forma obtendría un curso superior a los anteriores, para lo cual sólo tendrá que abonar la parte correspondiente a la materia final en la que se matrícule, generalmente el Trabajo Final.

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DOCTOR FEDRIANI, 3

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OctubreMatrícula abierta

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Materias

  • Metodología
  • Investigación clínica
  • Ensayos clínicos

Temario

MÓDULO I: MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS 30 ECTS.

Actualidad de mercado de los ensayos clínicos. Outsorcing en Investigación clínica.

  • Organización de la investigación clínica en una CRO. Perfil del Monitor de Ensayos Clínicos.

  • Organización de la investigación clínica y en un centro Hospitalario.

  • Aspectos Históricos de los Ensayos Clínicos.

  • Diseños y fases de un Ensayo Clínico. Tipos de Ensayos Clínicos.

  • Ensayos Clínicos de Fase II.

  • Estudios Post-autorización, EPAs y no EPAs.

  • Legislación Internacional.

  • Legislación Americana (FDA)

  • Legislación Regional (Legislación de las Comunidades Autónomas)

  • - Puesta en marcha del estudio:

    1. Gestión con las Autoridades Sanitarias.

    2. Reuniones de investigadores.

    Selección de investigadores y centros para la realización de un Ensayo Clínico.

  • Visitas de inicio y reunión de investigadores.

  • Gestión de la medicación.

  • Gestión administrativa del Ensayo Clínico.

  • ASIGNATURA: Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología

    Definición de Acontecimientos Adversos y Acontecimientos adversos graves del medicamento.

  • Procedimiento de elaboración de informes periódicos de seguridad.

  • Principios Básicos.

  • Metodología de todo tipo de estudios observacionales.

  • ASIGNATURA: Farmacoeconomía.

    1. El precio del medicamento: valor y precio.

    2. Farmacoeconomía en la industria Farmacéutica y biotecnológica.

    00:00 03:17
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