MSc en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines

IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia

7.200 
IVA inc.
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Información importante

  • Master
  • Mollet del vallès
  • 1300 horas lectivas
  • Duración:
    9 Meses
  • Cuándo:
    05/10/2015
  • Prácticas en empresa
Descripción

Si has acabado tus estudios universitarios y quieres seguir formándote con un máster especializado en la industria farmacéutica, en emagister.com te presentamos el MSC en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afín desarrollado por IUCT - Institut Universitari de Ciència i Tecnologia.


El curso ha sido desarrollado para que lo estudies con la metodología presencial desde las instalaciones del centro que tienen en la ciudad de Barcelona y en las empresas en las que realices las prácticas. La duración del programa consta de un total de 852 horas lectivas, repartidas entre las clases teóricas, el laboratorio, las prácticas en empresa y el tiempo que dediques a tu proyecto final.


Si te ha convencido, no lo dudes más y solicita ahora toda la información que necesites en emagister.com y empieza a estudiar este Máster Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines.

Información importante Instalaciones y fechas

Dónde se imparte y en qué fechas

Inicio Ubicación
05 de octubre de 2015
Mollet Del Vallès
Álvarez de Castro, 63, 08100, Barcelona, España
Ver mapa

Preguntas Frecuentes

· ¿Cuáles son los objetivos de este curso?

Con la realización de este máster conocerás el significado actual de control de calidad y la terminología relacionada. Tendrás conocimientos sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y la aplicación de las mismas. Serás capaz de dominar las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos. El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio ya no serán un secreto para ti.

· ¿A quién va dirigido?

Este máster va dirigido a todas aquellas personas profesionales o tituladas en el ámbito de la Farmacia, la Biología, la Química, la Medicina o similares que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica.

· Requisitos

Es necesario estar en posesión de una titulación universitaria para poder acceder a esta formación.

· Titulación

Titulación de Master of Science en Gestión de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Afines.

Opiniones


30/06/2014
Lo mejor El hecho de que los profesores no se dedican exclusivamente a la docencia, si no que todos son "profesionales de lo que enseñan". Las prácticas, porque tienes siempre varias opciones para escoger y el estudio de las normativas ISO que están tan "de moda" hoy. Ahora conozco y domino las herramientas para desarrollar mis propias ideas. No solamente recibes formación relacionada con la industria farmacéutica, si no que te dan instrumentos para emprender en el sector.

A mejorar Mejoraría las prácticas (las que hacemos dentro del centro, no las externas) y las instalaciones, que se están quedando poco a poco atrás. Las aulas son bastante feas.

Curso realizado: Octubre 2013 | ¿Recomendarías este curso? Sí.
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Su experiencia te será de mucha ayuda para decidirte.

¿Qué aprendes en este curso?

Auditoría de calidad
Gestión ambiental
Calidad ambiental
Control de calidad de medicamentos
Farmacia galénica
Productos dietéticos
Gestión de la calidad en la industria farmacéutica
Correcta fabricación en la industria farmacéutica
Buenas prácticas de laboratorio
Buenas prácticas clínicas
Servicios en la industria farmacéutica
Fabricación de radiofármacos
Fabricación de gases medicinales
Fabricación de productos biológicos
Radiaciones ionizantes
Información de gestión del laboratorio
Fabricación de productos cosméticos
Revisión de la calidad del producto farmacéutico
Auditoría de procesos de fabricación de productos farmacéuticos

Profesores

Rafael Montilla
Rafael Montilla
Director delDepartamento de Biotecnología Farmacéutica y de Servicios

Temario

Programa:

Sistemas de calidad específicos de industria farmacéutica

  • Las normas de correcta fabricación
  • Las buenas prácticas de laboratorio.
  • Las buenas prácticas clínicas


Áreas y servicios en la industria farmacéutica

  • Áreas de un laboratorio
  • Servicios en un laboratorio farmacéutico
  • Fabricación de radiofármacos
  • Fabricación de gases medicinales
  • Fabricación de productos biológicos
  • Radiaciones ionizantes
  • Sistemas informatizados de gestión en un laboratorio
  • Productos cosméticos
  • Productos sanitarios


Revisión de calidad del producto (PQR)

  • Normativa aplicable
  • Información que debe constar en un PQR
  • Presentación de resultados


Farmacia galénica

  • Conceptos generales
  • Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)
  • Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME
  • Estudios de preformulación
  • Sólidos pulverulentos
  • Granulada
  • Comprimidos
  • Cápsulas
  • Suspensiones
  • Emulsiones
  • Supositorios
  • Preparaciones vaginales
  • Formas farmacéuticas de administración tópica
  • Generalidades vía tópica
  • Formulación y elaboración de preparados semisólidos
  • Preparaciones líquidas para aplicación tópica
  • Conservantes, colorantes y aromas
  • Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
  • Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.


Control de calidad de medicamentos

El laboratorio microbiológico:

  • Estandarización de inóculos
  • Análisis de extractos para industria farmacéutica
  • Calificación de equipos
  • Challenge test
  • Valoración del poder desinfectante
  • Validación de métodos de análisis
  • Concentración mínima inhibitoria y bactericida
  • Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
  • Endotoxinas: LAL

El laboratorio físico-químico:

  • Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
  • Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
  • Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
  • Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
  • Métodos cromatográficos: HPLC, GC
  • Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea

Prácticas:

  • HPLC
  • GC
  • Velocidad de disolución
  • Determinación de agua por Karl-Fischer
  • Ensayos físicos: viscosidad
  • Métodos espectroscópicos: UV-vis


Calidad y actividad empresarial

  • Concepto de calidad
  • Historia de la calidad
  • La organización empresarial
  • Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas
  • La calidad aplicada a los productos
  • La calidad aplicada a los servicios
  • La calidad y el comercio
  • La dualidad calidad-precio
  • Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa
  • Organismos y organizaciones evaluadores de la calidad en los sistemas de trabajo
  • El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia. Excelencia
  • Seminarios


Sistemas de calidad y normativas generales

  • Evolución de las normativas de la calidad en el mercado
  • Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas
  • Construcción de un sistema de calidad y su aplicación
  • Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000


Herramientas de la calidad

  • Básicos de la calidad
  • PAQ: Planificación avanzada de la calidad
  • Aseguramiento de la calidad proveedor
  • Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida
  • Diseño de experimentos
  • La gestión de los recursos humanos


Auditorías de calidad

Auditorías de sistema

  • Análisis del cuestionario de la norma
  • Definición y tipos de auditorías
  • Fases de la auditoría
  • Recomendaciones
  • Capacitación del auditor del sistema
  • Aplicación auditorial parcial

Auditorías de procesos

  • Definición
  • Metodología
  • Prácticas de las auditorías
  • Análisis del cuestionario
  • Aplicación práctica


Prácticas en empresa o proyecto

De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:

  1. Prácticas en empresa
  2. Proyecto final de curso
  3. Proyecto de creación de empresa innovadora

Información adicional

De lunes a viernes de 18 a 22 h
Para las sesiones prácticas en el laboratorio se deberá traer bata y gafas de seguridad.

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