NORMAS DE SEGURIDAD Y AMBIENTALES DEL PROCESO FARMACÉUTICO Y AFINES

1. Seguridad del proceso y del trabajo en la industria farmacéutica y afín.
– Las técnicas de seguridad.
– Planificación de las medidas preventivas.
– Análisis de riesgos, riesgos en el almacenamiento, manipulación y transporte:
▫ Elementos manuales y mecánicos utilizados en la manipulación de productos y materiales del almacén.
▫ Riesgos. Causas. Medidas preventivas.
▫ Levantamiento manual de cargas.
▫ Real Decreto 487/1997, sobre manipulación de cargas.
– Señalización de seguridad.
2. Contaminantes físicos y químicos en la industria farmacéutica y afín.
– Los riesgos ligados al ambiente de trabajo. Riesgos Higiénicos. Introducción.
– Contaminantes físicos. Causas. Daños. Prevención.
▫ El ruido.
▫ Las vibraciones.
▫ Las radiaciones.
▫ El ambiente térmico. Condiciones termo-hidrométricas.
– Contaminantes químicos. Introducción:
▫ Clasificación de las sustancias químicas según su peligrosidad: Asfixiantes, Tóxicos para la reproducción (Tóxicos para el desarrollo), Carcinogénicos, Explosivos, Corrosivos, Mutagénicos, Comburentes, Irritantes, Inflamables, Peligrosos para el medio ambiente, Sensibilizantes.
▫ Normativa sobre; Identificación e información de peligrosidad de los productos químicos: Etiquetado y fichas de datos de seguridad. Ejemplo de ficha de seguridad.
▫ Vías de entrada en el organismo de los agentes químicos.
▫ Limites de exposición profesional para agentes químicos en España (INSHT).
▫ Almacenamiento. Manipulación de sustancias químicas peligrosas (trasvase, electricidad estática).
▫ Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames.
▫ Riesgos de los productos químicos (ácidos, bases, disolventes, productos inflamables, explosivos, metales pesados, contaminantes).
▫ Reactividad química y tabla de interreactividad.
▫ Transporte interno de sustancias químicas peligrosas. Tuberías.
▫ Intervenciones en instalaciones peligrosas (mantenimiento, modificaciones, otras). Permisos para trabajos especiales (P.T.E.).
▫ Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización).
▫ Evaluación de riesgo químico en instalaciones. Planes de emergencia.
3. Prevención del riesgo en la industria farmacéutica y afín.
– Proceso.
– Sistemas de control.
– Detectores de seguridad de proceso:
▫ Alarmas.
▫ Actuadores sobre el proceso.
▫ Actuadores de seguridad.
▫ Sistemas de prevención de fallos en el sistema de control.
– Prevención del riesgo por productos químicos.
– Señalización de seguridad en el envasado y etiquetado. Normas de orden y limpieza.
– Prevención de los riesgos industriales. De contacto con la corriente eléctrica, del mantenimiento de instalaciones y de los equipos que trabajan a presión o vacío.
4. Medidas y medios de protección y respuesta a la emergencia en la industria farmacéutica y afín.
– Protección colectiva.
– Equipos de protección individual.
– Medidas de urgencia y respuesta en condiciones de emergencia.
– Accidentes de trabajo. Clasificación. Análisis de índices de accidentabilidad. Notificación y registro de accidentes. Métodos para investigación de accidentes e incidentes.
– Incendio y explosión. Producción, detección y protección.
– Planes de emergencia frente a: incendios, explosiones, intoxicaciones, fugas y derrames internos.
– Normativa en materia de accidentes en la industria química (Directivas Seveso), y el protocolo de actuación en caso de accidentes graves.
5. Planes de Emergencia en la industria farmacéutica y afín.
– Incendios y explosiones en la Planta Química Normativa sobre protección contra incendios.
– Química del incendio. Factores de riesgo de incendio:
▫ Tetraedro del fuego. Combustible, comburente, calor, reacción en cadena.
▫ Cadena del incendio. Tipos de combustiones, consecuencias.
– Prevención de incendios:
▫ Actuación sobre el combustible.
▫ Actuación sobre el comburente.
▫ Actuación sobre los focos de ignición.
▫ Actuación sobre la reacción en cadena.
– Comportamiento ante el fuego de los materiales de construcción:
▫ Reacción al fuego.
▫ Resistencia al fuego.
– Protección de las estructuras de edificios, naves y locales:
▫ Actuación contra la propagación horizontal y vertical del incendio.
▫ Lucha contra el humo.
– Detectores de gases y otras instalaciones fijas de detección. Detectores iónicos, ópticos de humo, ópticos de llamas, de temperatura o térmicos, de humos por aspiración, de atmósfera explosiva por aspiración:
▫ Detección y alarma.
– Evacuación. Salidas. Vías de evacuación. Alumbrado de emergencia. Señalización.
– Extinción. Clases de fuego.
– Extintores. Clasificación:
▫ Placas y revisiones obligatorias.
▫ Eficacia y localización de los extintores portátiles.
– Agentes extintores: gases (anhídrido carbónico (CO2), nitrógeno (N2), hidrocarburos halogenados); líquidos (agua, espumas); sólidos (bicarbonato sódico y potásico, fosfato amónico).
– Equipos de extinción móviles: Mangueras, lanzas, monitores portátiles, formadores de cortina, extintores).
– Instalaciones fijas de extinción:
▫ Bocas de incendio equipadas (BIE).
▫ Hidrantes de incendios.
▫ Monitores.
▫ Columna seca.
▫ Rociadores automáticos de agua (sprinklers).
▫ Instalaciones fijas y automáticas de extinción por polvo.
▫ Instalaciones fijas y automáticas de extinción con anhídrido carbónico (CO2) u otros gases.
▫ Sistemas de espuma física.
– Técnicas de extinción: organización, coordinación y dirección de equipos en la lucha contra incendios.
– Prevención y protección de explosiones:
▫ Clases de explosiones.
▫ Explosivos.
▫ Consecuencias.
▫ Prevención de explosiones. Protección de explosiones.
▫ Índice de Dow de incendio y explosión. Índice de Mond.
– Actuación en un Plan de Emergencias:
▫ Clasificación de las situaciones de emergencia.
▫ Organización de emergencias.
– Actuación en el conato de emergencia.
– Actuación en la emergencia parcial.
– Actuación en la emergencia general.
– Actuación en la evacuación.
– Implantación del Plan de Emergencia.
– Actuación ante emergencias en planta química:
▫ Categorías de accidentes, criterios de activación de planes de emergencia.
▫ Información en caso de emergencia: Exigencia legales y normativas.
▫ Organización en el plan de emergencia interior; estructura del plan de emergencia exterior; planes de ayuda mutua.
▫ Planes de emergencia por contaminación ambiental.
▫ Simulacros y entrenamiento para casos de emergencia.
6. Normas de señalización y seguridad en la industria farmacéutica y afín.
– Concepto de norma de seguridad.
– Utilidad y principios básicos de las normas.
– Contenidos de las normas.
▫ Procedimientos seguros de trabajo y normas de seguridad.
– Señalización de seguridad en los Centros y locales de trabajo:
▫ Concepto de señalización de seguridad y aplicación. Requisitos que debe cumplir. Utilización de la señalización. Clases de señalización.
▫ Señales de seguridad:
° Color de seguridad.
° Formas geométricas de las señales.
° Símbolos o pictogramas.
° Señales gestuales. Señales acústicas.
7. Prevención y protección del ambiente en la industria farmacéutica y afín.
– Higiene industrial. Prevención y protección del ambiente de trabajo.
– Contaminantes físicos, químicos y biológicos.
▫ Dispositivos de detección y medida.
– Contaminación debida a emisiones a la atmósfera, aguas residuales y residuos industriales.
– Técnicas de tratamiento y de medida de contaminantes.
▫ Normativa medioambiental.
– Minimización de residuos.
8. Contaminación ambiental en industria química.
– Contaminación del agua:
▫ Contaminantes en agua (orgánicos, inorgánicos, metales, calentamiento).
▫ Tratamientos de las aguas residuales de la planta química:
° Tratamientos físico-químicos.
° Tratamientos secundarios.
° Legislación
– Contaminación del aire:
▫ Principales contaminantes atmosféricos y fuentes de emisión:
° Partículas en el aire.
° Criterios de calidad del aire: emisión e inmisión.
° Gases contaminantes (emisión y escapes).
° Dispersión de contaminantes en la atmósfera.
° Modelos de dispersión de contaminantes en la atmósfera. Influencia de las condiciones meteorológicas.
° Depuración de contaminantes atmosféricos: Depuración de contaminantes gaseosos. Depuración de partículas.
– Residuos sólidos: Gestión y tratamiento de los residuos peligrosos:
▫ Caracterización de los residuos peligrosos.
▫ Tratamientos físico-químicos.
▫ Incineración de residuos peligrosos.
▫ Vertedero de residuos peligrosos.
▫ Técnicas de minimización de residuos peligrosos en la industria: producción limpia.
– Medidas y monitorización de contaminantes (COV, DBO, DQO, sólidos en suspensión, opacidad, otros).
– Legislación y gestión ambiental en planta química:
▫ Aspectos básicos de la gestión ambiental.
▫ Producción y desarrollo sostenible; evaluación del impacto ambiental.
▫ Certificados y auditorias ambientales:
° ISO 14000.
° IPPC (Reglamento de Prevención y Control Integrado de la Contaminación).
° Directiva de residuos; Directiva de envases y residuos de envases.