Postgrado en Investigación y Desarrollo de Nuevos Fármacos
Postgrado
En Madrid
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Descripción
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Tipología
Postgrado
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Lugar
Madrid
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Horas lectivas
100h
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Duración
Flexible
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Inicio
Octubre
InKemia tiene por objetivo la generación de conocimiento de alto valor tecnológico para las industrias Química, Farmacéutica, Biotecnológica, Cosmética, Nutracéutica y Afines.
El CONOCIMIENTO, que comercializa a través de la generación, promoción, desarrollo y venta de productos y servicios de alto valor es el elemento central del desarrollo del negocio de InKemia.
El objetivo de este postgrado es dar a conocer todas las etapas o fases por las que hay que pasar para desarrollar un nuevo fármaco.
Información importante
Documentos
- Postgrado en investigación y desarrollo nuevos fármacos.docx
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
Opiniones
Materias
- Investigación de nuevos fármacos
- Desarrollo de nuevos fármacos
- Fármacos
- Nuevos fármacos
- Lead Optimization
- Desarrollo preclínico
- Desarrollo clínico
- Desarrollo industrial
- Industria farmacéutica
- Compañía farmacéutica
Profesores
Adrián García de Marina
(Director de la sede de Inkemia-IUCT de Madrid)
Temario
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (20 HORAS)Introducción a la investigación preclínica/Elección de modelos animales de prueba.Estudios de eficacia en desarrollo preclínico. Farmacología preclínica.Desarrollo toxicológico preclínico. Diseño de estudios toxicológicos: dosis única, dosis repetida.Desarrollo CMC.Externalización de estudios, preparación del IMPD no clínico.
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (32 HORAS)Concepto de ensayo clínico con medicamentos.Farmacovigilancia.Fase I ó de seguridad.Fase II ó de terapéutica de exploración.Fase III ó de terapéutica de confirmación.Fase IV ó de postmercado.Dossier: documentación y autorización del ensayo clínico de un medicamento. Casos prácticos.
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (16 HORAS)El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)Gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento.
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Postgrado en Investigación y Desarrollo de Nuevos Fármacos