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IE (Instituto de Empresa)

Régimen Jurídico y Administrativo Del Medicamento


IE (Instituto de Empresa) (España)

Curso - Presencial

Lugar

Madrid (Madrid)

Duración

30 Horas

Dirigido a

Licenciados en Derecho vinculados a los Departamentos Jurídicos de empresas del sector farmacéutico-... ver mássanitario. Abogados y Licenciados en Derecho que quieran orientar su futuro profesional hacia esta especialidad jurídica. En general, directivos del sector que por su responsabilidad profesional necesiten entender cuáles son las claves que en la actualidad comprende el asesoramiento jurídico farmacéutico.

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Detalles del curso

Tipo Curso Duración 30 Horas
Método / lugar contactar con el responsable Presencial en Madrid dónde
Certificado / Título Certificado de Participación
Alumnos por clase 30
Alumnos presentados 50 en el último año
Dirigido a Licenciados en Derecho vinculados a los Departamentos Jurídicos de empresas del sector farmacéutico-sanitario. Abogados y Licenciados en Derecho que quieran orientar su futuro profesional hacia esta especialidad jurídica. En general, directivos del sector que por su responsabilidad profesional necesiten entender cuáles son las claves que en la actualidad comprende el asesoramiento jurídico farmacéutico.
Para qué te prepara El principal objetivo de este Programa es el de mostrar a sus alumnos los principales ejes que definen el Derecho Sanitario-Farmacéutico actual, profundizando en aquellos más esenciales según las necesidades de la industria actual.
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Temario

Régimen Jurídico y Administrativo Del Medicamento
Lunes, 23 De Octubre

16:00H Registro De Asistentes Y Entrega De Documentación

16:30-17:00H Apertura Del Programa

D. Agustí Jausàs Martí, Director Académico Del Programa. Presidente De Jausas, Miembro De La Reial Acadèmia De Farmàcia De Catalunya

17:00-18:30H La Regulación Del Medicamento Y La Administración Sanitaria

· La Administración Sanitaria: Distribución De Competencias.

· Marco Legal Del Medicamento.

· Aspectos Legales Que Tienen Un Mayor Impacto En La Industria Farmacéutica.

· Perspectivas De La Nueva Regulación.

D. Fernando Claro, Abogado. Departamento De Derecho Farmacéutico Y Sanitario De Jausas. Profesor De La Universidad Pontificia De Comillas.

18:45-20:15H Precios Y Financiación Pública

· Cómo Se Fija El Precio Del Medicamento.

· La Política De Financiación Pública.

· Especial Atención A Los Precios De Referencia

D. Pedro Gómez Pajuelo, Subdirector De Calidad Del Medicamento Y Productos Sanitarios


Martes, 24 De Octubre

17:00-18:30H La Contratación En La Industria Farmacéutica

· Los Principales Contratos En La Industria Farmacéutica: Contrato De Licencia, De Distribución, De Co-Desarrollo, Contrato De Fabricación Por Terceros.

· Implicaciones De La Normativa De Defensa De La Competencia.

· Puntos Críticos En La Negociación De Los Contratos.

D. Héctor Jausàs Farré, Abogado, Socio Responsable Del Departamento De Derecho Farmacéutico Y Sanitario De Jausas

18:45-20:15H Tipos De Laboratorios Farmacéuticos

· Distinción Entre Los Diferentes Laboratorios Farmacéuticos

· Responsabilidades Del Director Técnico Farmacéutico

· La Fabricación De Medicamentos

D. Francesc Taxonera, Secretario General Técnico Grupo Ferrer, Miembro De La Real Academia Nacional De Farmacia Y De La Reial Acadèmia De Farmàcia De Catalunya


Lunes, 30 De Octubre

17:00-18:30H Caso Práctico: Planteamiento Y Negociación Del Precio De Un Medicamento

D. Pedro Gómez Pajuelo, Subdirector De Calidad Del Medicamento Y Productos Sanitarios

18:45-20:15H Autorización De Comercialización De Un Medicamento

· Puntos Críticos En El Procedimiento De Registro En La Unión Europea Y En España.

· Análisis De Medicamentos Genéricos. Vicisitudes De Su Dispensación.

D. Emili Esteve Sala, Director Del Departamento Técnico, Farmaindustria, Académico Correspondiente De La Real Academia De Farmacia De Cataluña, Profesor Del Instituto De Empresa.

Martes, 31 De Octubre

17:00-20:00H Caso Práctico: La Negociación De Un Contrato De Licencia

D. Héctor Jausàs Farré, Abogado, Socio Responsable Del Departamento De Derecho Farmacéutico Y Sanitario De Jausas

Dña. Maria Cedó Perpinyà. Abogado Departamento Derecho Farmacéutico Y Sanitario Jausas


Lunes, 6 De Noviembre

17:00-18:30H Caso Práctico: Solicitud De Una Autorización De Comercialización De Un Medicamento

D. Emili Esteve Sala, Director Del Departamento Técnico, Farmaindustria, Académico Correspondiente De La Real Academia De Farmacia De Cataluña, Profesor Del Instituto De Empresa.

18:45-20:15H La Prescripción, La Distribución Y Dispensación Del Medicamento

· Especial Consideración De La Receta Médica: Los Facultativos Autorizados Y La Intervención De La Inspección Médica

· Cómo Se Protege La Intimidad Del Usuario.

· El Papel De Los Almacenes Mayoristas: Responsabilidades De Suministro. La Distribución Directa.

· La Participación De Las Oficinas De Farmacia En La Distribución, Sustitución Y Selección De Medicamentos.

· Responsabilidades Del Farmacéutico.

· Marco De Actuación De La Farmacia Hospitalaria: Su Responsabilidad.

Dña. María José López Directora Del Departamento Jurídico, Novartis Farmacéutica, S.A


Martes, 7 De Noviembre

17:00-18:30H Caso Práctico: La Perspectiva De Los Juzgados En Materia De Genéricos

D. José María Fernández Seijo, Magistrado Juez De Lo Mercantil N. 3 De Barcelona

18:45-20:15H Ensayos Clínicos

· Su Regulación: Autorización, Requisitos Y Actividad De Los Comités Éticos.

· Responsabilidades De Los Participantes

D. Fernando Claro, Abogado. Departamento De Derecho Farmacéutico Y Sanitario De Jausas. Profesor De La Universidad Pontificia De Comillas.

Lunes, 13 De Noviembre

17:00-18:30H Caso Práctico: La Actividad De La Farmacia Hospitalaria En Fórmula Magistral

Dña. María José López Directora Del Departamento Jurídico, Novartis Farmacéutica, S.A

18:45-20:15H Promoción Y Publicidad De Los Medicamentos

· Quién Legisla Sobre Cada Materia: La Función De La Ue., Del Estado Y De Las Cc.Aa. La Autorregulación: Los Llamados Códigos Éticos.

· Especial Consideración De La Publicidad Dirigida Al Público Y A Los Facultativos

D. José F. Zamarriego, Director De La Unidad De Supervisión Deontológica De Farmaindustria.


Martes, 14 De Noviembre

17:00-18.30H Farmacovigilancia Y Responsabilidad Civil Por Productos Defectuosos

D. Gonzalo Iturmendi Morales, Director Del Bufete G. Iturmendi Y Asociados.

18:45-20:15H Importación Y Exportación De Medicamentos

· Cuáles Son Las Actuales Vías De Importación De Medicamentos.

· El Problema De Las Exportaciones Paralelas; Mecanismos De Defensa.

Dña. Maria Cedó Perpinyà. Abogado Departamento Derecho Farmacéutico Y Sanitario Jausas


Lunes, 20 De Noviembre

17:00-18:30H Caso Práctico: Posibilidad De Re-Etiquetación De Medicamentos

Dña. Maria Cedó Perpinyà. Abogado Departamento Derecho Farmacéutico Y Sanitário Jausas

18:45-20:15H Caso Práctico: Promoción Y Publicidad De Los Medicamentos. Análisis De Folletos Promocionales

Dña. Charo Fernando Magarzo, Directora Asesoría Jurídica Asociación Para La Autorregulación De La Comunicación Comercial Autocontrol


Martes, 21 De Noviembre

17:00-18.30H La Propiedad Industrial En El Sector Farmacéutico

· Posibilidades Y Ventajas De Patentabilidad. La Protección De La Patente Y Su Aplicación Al Medicamento.

· La Importancia De La Marca Como Signo Distintivo Del Medicamento. Marca Española O Europea. Protección De La Marca.

D. Antonio Castán Pérez, Socio De Elzaburu, Abogados Y Agentes De P. Industrial E Intelectual. Profesor De La Universidad Pontificia De Comillas, Profesor Del Instituto De Empresa.

18:45-20:15H Mesa Redonda Sobre La Ley De Garantías Y Uso Racional Del Medicamento

Moderador: D. Agustí Jausàs Martí, Director Académico Del Programa. Presidente De Jausas, Miembro De La Reial Acadèmia De Farmàcia De Catalunya

20:15-20.45H Conclusiones Del Programa
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Instalaciones y fechas



Dónde Madrid, Pº de la Castellana, 60
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Sobre IE (Instituto de Empresa)

Descripción del centro
IE es una de las instituciones de enseñanza lideres en el ámbito internacional. El reconocido prestigio del claustro de profesores, el grado de exigencia de sus programas académicos, un riguroso proceso de admisión y un claro enfoque internacional son las claves de un modelo educativo que forma a los dirigentes del futuro
Tanto las titulaciones universitarias, progamas MBAs y Masters en distintas áreas funcionales, así como programas de doctorado y formación a ejecutivos, desde el área de Executive Education, están diseñados para consolidar los conocimientos de management de los profesionales y directivos de empresa.

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