USO DE FLUIDOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

1. Depuración y tratamiento de agua en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
– Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
– Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa.
– Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada.
– Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc.
2. Manejo de las aguas de proceso
– Almacenamiento de los distintos tipos de agua.
– Registro de parámetros microbiológicos y químicos.
– Caducidad del agua según su calidad.
– Agua de calidad farmacéutica según farmacopeas.
– Planta de tratamiento de aguas de uso en procesos de fabricación:
• Tratamientos físicos.
• Tratamientos químicos.
• Tratamientos microbiológicos.
– Procedimientos de tratamiento de agua cruda y aguas industriales para calderas, refrigeración y procesos de fabricación.
– Procedimientos de tratamiento de aguas industriales.
– Ensayos de medida directa de características de agua.
3. Tratamiento, transporte, distribución y uso de aire y gases inertes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
– Composición y características del aire y gases inertes y/o industriales.
– Instalaciones de tratamiento, transporte y distribución de aire para servicios generales e instrumentación.
– Tratamientos finales del aire y gases inertes: secado y filtrado.
– Tipos de filtros usados en fluidos de proceso.
– Sobrepresiónes y filtración de aire en salas limpias:
• Modos de trabajo según la clasificación de las salas.
• Cualificación de las salas limpias: Registro de datos.
– Mantenimiento y verificación de filtros HEPA.
– Mantenimiento y verificación de filtros de fluidos de proceso.
– Registros necesarios para garantizar la idoneidad de los gases empleados