Validació de Sistemes Analítics i de Mètodes d’Anàlisi Química: Aspectes Pràctics

Introducción

Segons la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005, els laboratoris han de validar els mètodes no normalitzats, els mètodes desenvolupats internament, els mètodes normalitzats utilitzats fora del camp d'aplicació previst i els mètodes normalitzats modificats, per tal de comprovar la seva fiabilitat.

Programa

• Definició dels paràmetres de validació.
• Avaluació de la conformitat dels sistemes analítics.
• Desenvolupament i validació de mètodes cromatogràfics (LC i GC).
• Casos pràctics. Estudi de la precisió:
  • Repetibilitat del sistema instrumental i del mètode analític.
  • Precisió intermitja.
  • Reproductibilitat.
  • Eliminació de resultats discrepants.
  • Estudi de la veracitat:
    • A partir de la utilització de materials de referència.
    • A partir de la comparació de mètodes.
    • A partir de la participació en exercicis interlaboratoris.
    • A partir d'addicions patró i de l'estudi de la recuperació.
    • Estimació de la incertesa dels resultats quantitatius.
    • Estudi de la selectivitat.
    • Definició de l'interval de treball.
    • Estudi de linealitat.
    • Límits de confiança del pendent i de l'ordenada en l'origen.
    • Càlcul dels límits de detecció i de quantificació.
    • Estudi de la robustesa del sistema analític.
• Informe final de validació.
  • Declaració sobre la idoneïtat del mètode.