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Validación de Métodos de Análisis Químico (Iqs)

Iqs - Instituto Químico de Sarrià (España)
URL - Universitat Ramon Llull

Tipo Curso Duración consultar
Método / lugar contactar con el responsable Online
Certificado / Título Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán por correo postal el Diploma acreditativo del curso realizado.
Dirigido a Técnicos y responsables de laboratorios de análisis químico y microbiológico del sector químico, farmacéutico, alimentación, petroquímico y del sector medioambiental.
Para qué te prepara Nuestro objetivo es proporcionar al alumno los conocimientos básicos que le permitan desarrollar un plan general de validación de métodos de análisis químico y escribir los procedimientos de calibración y calificación de los equipos de análisis y los protocolos de validación de los métodos de análisis. Dar al alumno ejemplos de fichas de calificación de equipos, protocolos de IQ, OQ, etc.
Bolsa de empleo 1 inscritos y 30 ofertas de infojobs.net recibidas (información del 14/05/2008).
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Temario del curso

Validación de Métodos de Análisis Químico (Iqs)
Índice del curso
  • Introducción a la Validación de Métodos de Análisis
    1. Introducción al concepto de validación de un método de análisis
    2. Requisitos de la USP y la farmacopea europea
    3. Requisitos de la ICH
    4. Procedimiento general de validación
    5. Metodología para realizar validaciones de métodos de análisis
    6. Elección del rango de concentraciones del estudio de validación
  • Estudios de Selectividad, Sensibilidad y Exactitud
    1. Selectividad en métodos cromatográficos
    2. Selectividad en método no cromatográficos
    3. Límite de detección y límite de cuantificación
    4. Método Eurachem para el cálculo del límite de cuantificación
    5. Diseño de un estudio de exactitud
    6. Evaluación de datos de un estudio de exactitud
    7. Criterios de aceptación
    8. Ejemplos de estudios de sensibilidad y exactitud
  • Estudios de Precisión, Linealidad y Robustez
    1. Tipos de precisión: repetibilidad, precisión intermedia y reproducibilidad
    2. Diseño de un estudio de precisión
    3. Criterios de aceptación
    4. Evaluación de datos
    5. Diseño de un estudio de linealidad
    6. Evaluación de datos: Regresión lineal y criterio de factores de respuesta
    7. Criterios de aceptación
    8. Tipos de estudios de robustez
    9. Descripción del método de Youden-Steine
    10. Descripción del método de parámetros separados
    11. Ejemplos de estudios de precisión, linealidad y robustez
  • Test de Idoneidad, Tests Estadísticos, Revalidación
    1. El concepto del test de idoneidad
    2. Diseño de un test de idoneidad
    3. Descripción de los tests estadísticos utilizados en los estudios de validación
    4. Aplicación de Excel a los estudios de validación
    5. Criterios de revalidación
  • Ejemplos y Bibliografía
    1. Ejemplo de un procedimiento normalizado de validación de método de análisis
    2. Ejemplo de un protocolo de validación
    3. Ejemplo de un protocolo de revalidación
    4. Ejemplo de aplicación de Excel a la evaluación de los resultados de una validación
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Perfil de los alumnos
Matriculados
22/03/2008 Última matrícula 5 matriculados a través de emagister
Edades
entre 29 y 30 años
Residentes en
Málaga, ...
Sectores
Calidad, I+D e innovación, ...

usuarios

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