Validación de Métodos Analíticos

OBJETIVO:
Definir los parámetros de calidad necesarios para la validación de métodos de análisis químico y resolver casos reales de un laboratorio a partir de los registros de datos primarios.

CONTENIDO:
• INTRODUCCIÓN. NECESIDAD DE LA VALIDACIÓN. NORMA UNE EN ISO/IEC 17025.
GUÍA DE VALIDACIÓN ENAC.
•CONCEPTOS ESTADÍSTICOS BÁSICOS.
•PROCESO DE VALIDACIÓN.
•NECESIDAD ANALÍTICA. MÉTODO.
•PUESTA A PUNTO.
•ELECCIÓN DE PARÁMETROS DE VALIDACIÓN. FIJACIÓN DE OBJETIVOS.
•DISEÑO EXPERIMENTAL Y ESTADÍSTICO.
•ENSAYOS. TRATAMIENTO ESTADÍSTICO DE DATOS.
•DECLARACIÓN DE MÉTODO VALIDADO. REGISTROS.
•CONSIDERACIONES ELEMENTALES SOBRE LA VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
•CONTROL DEL MÉTODO. REVALIDACIÓN.