Acreditación de Laboratorios. ISO 17025 (I15672P11-01)
Curso
Online
Descripción
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Horas lectivas
200h
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Inicio
Fechas a elegir
Este curso en implantación y auditoría de la Norma ISO 17025 en Laboratorio le ofrece una formación especializada en la materia, ya que para un laboratorio, es de gran importancia disponer de la acreditación ISO 17025, ya que supone el reconocimiento formal de la competencia de una organización para llevar a cabo tareas específicas. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios para conocer de forma detallada los aspectos básicos del laboratorio de ensayo y calibración incluyendo los requisitos y aspectos necesarios para conseguir la acreditación en función de los criterios establecidos por la norma.
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Materias
- Calibración
- ISO 17025
- Mantenimiento
- Control de calidad
- Prevención de riesgos
- Legislación sanitaria
- Material de laboratorio
- Sistemas de calidad
- Conservacion
- Esterilización
- Riesgos laborales
- Análisis de datos
Temario
UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LOS ASPECTOS BÁSICOS DEL LABORATORIO DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN
- Introducción a los laboratorios de ensayo y calibración
- Personal de laboratorio
- Acreditación de ensayos y calibración
- Buenas prácticas de laboratorio
- Clasificación de los materiales de laboratorio
- Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio
- Material volumétrico
- Operaciones básicas en el laboratorio para el tratamiento de materias
- Técnicas de muestreo para productos líquidos, sólidos a granel y productos sólidos envasados
- Procedimiento de toma de muestras para análisis microbiológicos y fisicoquímicos
- Equipo y material de muestreo
- Identificación, manipulación, conservación y transporte de muestras
- Instrumental para la realización de ensayos físicos
- Instrumentos para la realización de análisis químicos
- Equipos para la separación de mezclas
- Procedimientos para la preparación y acoplamiento de materiales y equipos
- Métodos de calibración de instrumentos y equipos
- Conceptos de precisión y sensibilidad de un instrumento
- Medidas de conservación de los equipos
- Mantenimiento de los equipos
- Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio
- Tratamiento de residuos
- Normas básicas de higiene en el laboratorio
- Limpieza del material de laboratorio
- Desinfección del material de laboratorio
- Esterilización del material de laboratorio
- MÓDULO 2. INTRODUCCIÓN AL ÁMBITO SANITARIO
- Introducción al Derecho Sanitario
- El Marco Jurídico de la Sanidad
- Competencias Sanitarias por Comunidades
- Introducción a los sistemas sanitarios
- Clasificación de los Sistemas Sanitarios
- Los Servicios Sanitarios
- Los profesionales sanitarios
- El Sistema Nacional de Salud
- MÓDULO 3 PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES EN CLÍNICAS, CENTROS MÉDICOS Y HOSPITALES
- Introducción
- El trabajo
- La salud
- Efectos en la productividad de las condiciones de trabajo y salud
- La calidad
- MÓDULO 4. CALIDAD EN PRODUCTOS Y SERVICIOS SANITARIOS
- Delimitación del concepto
- Legislación sobre productos sanitarios
- Clasificación y marcado de conformidad
- Vigilancia de los productos sanitarios
- La Norma ISO 13485:2003
- Objeto y ámbito de aplicación
- Relación con la Norma ISO 9001
- Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
- Normativa relacionada
- La gestión de la calidad
- Requisitos generales en la gestión de la calidad
- Requisitos que debe reunir la documentación
- Compromiso de la dirección
- Enfoque al cliente
- Establecer una política de calidad
- La planificación
- Responsabilidad, autoridad y comunicación
- Revisión por la dirección
- Provisión de los recursos
- Recursos humanos
- Infraestructura
- Ambiente de trabajo
- Planificación de la realización del producto
- Procesos relacionados con el cliente
- Diseño y desarrollo
- Compras
- Producción y prestación del servicio
- Control de dispositivos de seguimiento y de medición
- Generalidades
- Seguimiento y medición
- Control del producto no conforme
- Análisis de datos
- Mejora
- MÓDULO 5. LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
- El concepto de Calidad
- Diferencia entre Certificación y Acreditación de Laboratorios
- Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)
- Ventajas de la acreditación de los laboratorios de Ensayo y Acreditación
- Las normas ISO 17025 y 9001
- Objetivo y alcance de la Norma ISO 17025
- Relación entre la ISO 17025 y 9001
- Sistema de gestión de la calidad
- Control de documentos
- Tratamiento de quejas
- Acciones correctivas y preventivas
- Auditorías internas
- Personal
- Instalaciones y condiciones ambientales
- Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
- Calibración y verificación de los equipos de medida
- Trazabilidad de las mediciones
- Muestreo
- Informe de resultados
- La acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración
- El proceso de acreditación
Información adicional
Acreditación de Laboratorios. ISO 17025 (I15672P11-01)