Administrador de ensayos clínicos
Curso
En Madrid
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
-
Tipología
Curso intensivo
-
Lugar
Madrid
-
Horas lectivas
20h
-
Duración
1 Mes
Curso dirigido a CTA´s con un mínimo de un año de experiencia en administración de ensayos clínicos en la industria, CRO o centros de investigación.
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Certificado de asistencia otorgado por Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid
Opiniones
Materias
- Ensayos clínicos
- CTA
- Administrador de ensayos clínicos
Temario
Después de repasar las funciones de CTA y revisar las BPC y la legislación europea y española, se ahondará en el valor añadido que puede aportar un CTA experimentado a un equipo de investigación clínica.
Contenidos- Visión general de las funciones de CTA.
- Buenas prácticas clínicas de la ICH.
- Legislación Europea aplicable a ensayos clínicos, procedimiento armonizado (directiva).
- Legislación Española relativa a ensayos clínicos.
- Proceso de solicitud de autorizaciones a comités y agencia, incluso la VHP.
- Gestión optimizada de los contratos con los centros de investigación.
- Gestión de las Sop y la formación en las mismas.
- Gestión del archivo del personal de investigación clínica.
- Gestión y control de calidad de archivos del estudio y de los centros.
- Preparación a inspecciones y auditorías.
- Gestión del material de los centros investigadores.
- Traducción y adaptación de documentos, gestión de proveedores.
- Gestión de pagos a los centros.
- Comunicación con el equipo investigador.
Información adicional
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Administrador de ensayos clínicos