Áreas y Servicios de las Plantas Farmacéuticas y Afines (MF0335_3) (I8670P11-01)
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En el ámbito del mundo de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la fabricación de productos farmacéuticos y afines dentro del área profesional de la farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios sobre áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines.
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Materias
- Plantas
- Calor
- Análisis de datos
- Productos farmacéuticos
- Plantas farmacéuticas
- Productos Químicos
- Fabricación de productos
Temario
- MÓDULO 1. ÁREAS Y SERVICIOS DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINES
- Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas.
- Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química
- Riesgos en plantas químicas y auxiliares: Principales riesgos en plantas químicas. Riesgos de los productos químicos. Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras. Formas de intoxicación: Ingestión, cutánea, ocular, gases y respiración, sensibilización. Ficha de seguridad de materiales. Reactividad química y tabla de inter-reactividad.
- Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización).
- REACH
- Documentación sobre el uso de EPI’s (guantes, gafas, trajes de protección y mascarillas).
- Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
- Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
- Calor y temperatura. Instrumentos de medida:
- - Transmision de calor.
- - Generadores de calor.
- - Cambiadores de calor.
- Calderas de vapor:
- - Principios fisicos.
- - Funcionamiento de los equipos.
- - Parametros de operacion y/o control.
- - Dispositivos de seguridad.
- Procedimientos y técnicas de operación y control.
- Análisis de información real de instalaciones, procesos y equipos.
- Técnicas de recuperación de energía.
- Circuitos internos.
- Purificacion del agua:
- - Esquema de instalaciones industriales para la elaboracion de agua purificada.
- - Agua de calidad farmaceutica segun farmacopeas.
- Planta de tratamiento de aguas.
- Procedimiento de tratamientos de aguas:
- - Tratamientos fisicos.
- - Tratamientos quimicos.
- - Tratamientos microbiologicos.
- Ensayos de medida directa de las caracteristicas de agua:
- - Ensayos fisico-quimicos
- - Ensayos microbiologicos.
- Biologia aplicada al tratamiento de aguas:
- - DBO.
- - Microorganismos: tipos, clasificacion, requerimientos nutricionales.
- - Ecologia microbiana.
- - Control microbiano.
- - Microorganismos indicadores.
- Composición y características del aire como gas.
- Instalaciones de tratamiento, transporte, distribución y almacenamiento.
- Tratamientos finales.
- Condiciones de seguridad en la manipulación de gases.
- Climatización del aire.
- Estado higrométrico.
- Áreas especiales.
- Esterilización del aire.
- Zonas limpias.
- Mantenimiento y control de esterilidad.
- Definición y descripción de la simbología empleada en los diagramas P&I.
- Identificación de líneas, equipos y flujos en el diagrama.
- Comparación de datos reales con datos teóricos sobre flujos y características físico-químicas de la diferentes corrientes, identificando las desviaciones.
- Elaborar informes con propuesta correctoras y/o ajustes necesarios de los servicios.
- Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
- Estructura y redacción de hojas de proceso.
- Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
- Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.
- Cumplimentación de la hoja de proceso.
- Control de pesos y cargas de MP.
- Orden en los procesos.
- Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
- Control de limpieza de salas y utensilios.
- Contaminaciones cruzadas.
- Control de desinfección de salas y utensilios.
- Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.
- Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
- Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
- Breve estudio estadístico de los datos históricos.
- Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
- Redacción de informes sobre las desviaciones.
- Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
- Acciones correctoras propuestas.
- Registro de acciones y efectos.
Información adicional
Áreas y Servicios de las Plantas Farmacéuticas y Afines (MF0335_3) (I8670P11-01)