BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (BPF) CON BASE EN LA NOM-059-SSA1-2015
Curso
Online
*Precio Orientativo
Importe original en MXN:
$ 6.999
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Descripción
-
Tipología
Curso
-
Metodología
Online
-
Horas lectivas
8h
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Duración
1 Día
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Campus online
Sí
-
Envío de materiales de aprendizaje
Sí
-
Servicio de consultas
Sí
-
Tutor personal
Sí
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) o Normas de Correcta Fabricación (NCF) -en inglés Good Manufacturing Practice (GMP)- son aplicables a las operaciones de fabricación de fármacos, cosméticos, productos médicos y alimentos y son una parte de la garantía de calidad en las industrias dedicadas a la elaboración de productos farmacéuticos y medicamentos, para que aseguren una fabricación uniforme y controlada de acuerdo con las normas sobre su uso y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización.
A tener en cuenta
• Conocer las Buenas Prácticas de Fabricación de acuerdo con la NOM-059-SSA1-2015 a fin de reducir los riesgos para la salud de los consumidores, las pérdidas del producto por contaminación, y prevenir sanciones legales de las autoridades sanitarias.
• Comprender la importancia de mantener implementado un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) alineado con los requisitos del NOM-059-SSA1-2015.
• Identificar las Buenas Práctica de Documentación (BPD), Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD), Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPL), y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Comprender un panorama general y basado en las guías solicitadas por estancias reguladoras (Cofepris) de la Industria Farmacéutica para la evaluación y manejo de riesgos.
• Directores, gerentes, coordinadores y personal operativo de empresas dedicadas a la fabricación y/o importación de medicamentos, así como los laboratorios de control de calidad, almacenes de acondicionamiento, depósito y
distribución de los mismos.
Te brindamos una constancia de participación con valor curricular.
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• Cursos asesorados por profesionales.
• Tutoría y seguimiento con auditores y asesores.
• Realización de actividades durante el curso.
• Óptimos resultados con una mínima inversión.
Recibida tu información, una de nuestras ejecutivas te llamará y te brindara todos los detalles del curso, método de inscripción y las facilidades de pago.
De 9:00 a 18:00 hrs.
Opiniones
Logros de este Centro
Materias
- NOM 059 SSA1 2015
- Buenas prácticas de fabricación
- Normas de Correcta Fabricación
- Sistema de Gestión de Calidad
- Industria farmacéutica
Profesores
Ing. Liliana Tinoco Ramírez
CONSULTORA E INSTRUCTORA
Temario
- 1. DEFINICIONES.
- 2. INTRODUCCIÓN.
- 3. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.
- 4. GESTIÓN DE RIESGOS DE CALIDAD.
- 5. LINEAMIENTOS DEL PERSONAL.
- 6. INSTALACIONES Y EQUIPOS.
- 7. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN (CONCEPTOS BÁSICOS).
- 8. SISTEMAS DE FABRICACIÓN.
- 9. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD.
- 10. LIBERACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO.
- 11. RETIRO DE PRODUCTO DEL MERCADO.
- 12. ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS.
- 13. DESTINO FINAL DE RESIDUOS.
- 14. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN.
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BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (BPF) CON BASE EN LA NOM-059-SSA1-2015
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