Curso de Experto Profesional en en Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia
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Según lo que veo en su temario, este curso te deja estudiar sin tener conocimientos previos en la materia.
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Curso
Online
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Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Adquiere competencias muy útiles para afrontar el mundo profesional.
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Horas lectivas
750h
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Duración
8 Meses
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Inicio
Fechas a elegir
El Curso online de Experto Profesional en Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia de CESIF está diseñado para proporcionarte una visión completa, profunda y práctica de los aspectos técnicos relacionados con la seguridad de medicamentos autorizados y comercializados a nivel nacional e internacional.
Conoce el flujo de experiencia práctica para tu trayectoria profesional en departamentos médicos, de Farmacovigilancia y de registros de las compañías farmacéuticas.
Información importante
Documentos
- EPFV 1.pdf
Para realizar esta formación debes tener uno de estos niveles de estudios: Bachillerato o en último curso, CFGM, FP1 o en último curso, CFGS, FP2 o en último curso, Grado, Licenciatura, Diplomatura..., Máster, Posgrado, Doctorado o en último curso
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
La Farmacovigilancia es la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes. El ámbito de la Farmacovigilancia se ha desarrollado con el objetivo de supervisar los medicamentos contribuyendo a su uso seguro y racional mediante la evaluación permanente de sus riesgos. La metodología utilizada, siempre orientada a garantizar el contacto directo del alumno con profesionales y empresas del sector, se traduce en un flujo de experiencia y conocimientos prácticos de aplicación directa en el desarrollo profesional y la integración del alumno en el mundo laboral.
- Licenciados y graduados superiores, en el área de ciencias de la salud y afines (Medicina, Farmacia, Química, Biología, Veterinaria, etc.)
- Alumnos próximos a su titulación.
- Profesionales de reciente incorporación a la Industria Farmacéutica interesados en adquirir una especialización.
- Personal de los departamentos de asuntos regulatorios y registros que abordan aspectos de farmacovigilancia y que les permita implementar su actividad profesional en dicho sector.
Los interesados que deseen inscribirse en este programa deberán aportar:
- Solicitud de admisión debidamente cumplimentada y firmada
- Fotografía tipo carnet
- Curriculum viate
- Certificado académico
- Justificante de pago correspondiente al importe de la matrícula (pago íntegro) o del importe de inscripción (1.000 euros).
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y el Trabajo de Fin de Cursi, recibirán el correspondiente Diploma de Curso de Experto emitido por CESIF.
La metodología utilizada, siempre orientada a garantizar el contacto directo del alumno con profesionales y empresas del sector, se traduce en un flujo de experiencia y conocimientos prácticos de aplicación directa en el desarrollo profesional y la integración del alumno en el mundo laboral.
Un asesor te contactará por vía telefónica para resolver las dudas que tengas sobre el curso, y si lo deseas, realizar el proceso de matriculación junto a ti.
Opiniones
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Según lo que veo en su temario, este curso te deja estudiar sin tener conocimientos previos en la materia.
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Valoración del curso
Lo recomiendan
Valoración del Centro
Usuario Ánonimo
Materias
- Seguridad de medicamentos
- Gestión de riesgos
- Productos cosméticos
- Productos sanitarios
- Key Performance Indicators
- Indicadores de farmacovigilancia
- Plantas medicinales
- Legislación farmacéutica
- Laboratorios farmacéuticos
- Ensayos clínicos
- Prevención de riesgos
- Auditoría de medicamentos
Profesores
Victoria Martínez Pérez
Directora del Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica
Temario
INTRODUCCIÓN A LA FARMACOVIGILANCIA
- Presentación programa del curso
- Introducción a la Farmacovigilancia. Conceptos básicos
- Funciones del departamento de Farmacovigilancia
- Legislación. Buenas prácticas de Farmacovigilancia
- Autoridades sanitarias implicadas: Agencia Europea del Medicamento (EMA), AEMPS y otros organismos oficiales
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE UN PRODUCTO EN INVESTIGACIÓN
Farmacovigilancia en ensayos clínicos
- Introducción
- Marco regulatorio
- Tipos/Fases ensayo clínico
Farmacovigilancia en ensayos clínicos:
- Protocolo / Formularios /Manuales
- Protocolo / Consentimiento informado
- Cuaderno de recogida de datos (Ercf) / Sae form / Pregnancy form
- Manual del investigador (Ib), información de seguridad de referencia (Rsi)
Farmacovigilancia de ensayos clínicos:
- Base de datos
Farmacovigilancia de ensayos clínicos:
- Notificaciones a autoridades competentes
- Expeditivas susars / ragis
- Periódicas: Dsur y Line-Listing
Farmacovigilancia de ensayos clínicos:
- Risk management plan (development)
- Casos prácticos
Usos compasivos, named patient use, expanded access program:
- Marco regulatorio / tipos de programas / notificaciones de sospecha de reacciones adversas a autoridades competentes
EVALUACIÓN CONTINUA DE LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO AUTORIZADO (POST - AUTORIZACIÓN)
- Manejo y gestión de Sospechas de Reacciones Adversas: Fuentes de Información en Farmacovigilancia
- Manejo y gestión de Sospechas de Reacciones Adversas: Notificación Electrónica de Sospechas de Reacciones Adversas. Notificación De Rams.
- Manejo y gestión se Sospechas de Reacciones Adversas: Eudravigilance.
- Manejo y gestión de Sospechas de Reacciones Adversas: Meddra: Diccionario de Terminología Médica..
- Estudios y Programas Post-Autorización: Introducción
- Estudios Y Programas Post-Autorización: Diseño y Tipos
- Estudios y Programas Post-Autorización: Notificaciones a Autoridades Competentes
- Informes de Seguridad Post Autorización: Contenido y formato de Psur y Aco.
- Informes de Seguridad Post Autorización: Planificación del Calendario de Psurs y Acos.
- Informes de Seguridad Post Autorización: Repositorio Ema- Envío Electrónico y Tasas
- Informes de Seguridad Post Autorización: Procedimiento de Evaluación Única: Psusa Outcome
- Informes de Seguridad Post Autorización: Planes de Gestión de Riesgos ( Rmps). Casos Prácticos
- Archivo Maestro de Farmacovigilancia (Psmf): Estructura y contenido del Psmf: Módulos y Anexos
- Archivo Maestro de Farmacovigilancia (Psmf): Gestión y actualización del Archivo Maestro de Farmacovigilancia
- Detección de Señales en Farmacovigilancia: Introducción; Terminología.
- Detección de Señales en Farmacovigilancia: Estructura y procesos: Análisis y Evaluación de Señales
- Detección de Señales en Farmacovigilancia: Funcionamiento de la Red de la Ue
ACUERDOS DE FARMACOVIGILANCIA
- Acuerdos de Fv Relacionados con los Acuerdos de Licencias
- Gestión Global de Proveedores o Subcontratas de Fv.
GESTIÓN DE CALIDAD EN FARMACOVIGILANCIA
- Indicadores De Farmacovigilancia (Calidad). Key Performance Indicators (Kpis).
- Gestión de Plan de Acciones Correctivas y Preventivas/ Corrective Actions Preventive Actions Plan ( Capas)
- Análisis de Riesgos en Farmacovigilancia
- Procedimientos Normalizados de Trabajo de Farmacovigilancia
INSPECCIONES Y AUDITORIAS DE FARMACOVIGILANCIA
- Inspecciones De Las Autoridades Sanitarias
- Auditorias Internas y Externas.
GESTION DE LA SEGURIDAD EN OTRAS BASES LEGALES
- Vigilancia Del Mercado De Productos Sanitarios.
- Cosmetovigilancia De Productos Cosméticos.
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Curso de Experto Profesional en en Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia