Curso de Requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) para el Marcado CE

BSI

Curso

Online

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900 49 49 40

Llamada gratuita. Lunes a Viernes de 9h a 20h.

Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Nivel

    Nivel básico

  • Metodología

    Online

  • Duración

    1 Día

  • Inicio

    Fechas a elegir

También curso in company.

Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas.

Este curso le dará a entender los requisitos clave, lo que le proporcionará:

Conocimientos esenciales para comprender los Asuntos Regulatorios de productos sanitarios en la UE, por ejemplo, en la posición de los altos directivos, o un gerente o miembro de un proyecto en Gestión de Calidad, I+D, diseño, fabricación, cadena de suministro, servicio al cliente y ventas
La capacidad de comprender las demandas del subcontratista, proveedor, fabricantes de equipo originales (OEM), representante autorizado, importador, distribuidor, lo que permite mejores relaciones entre ellos y el fabricante legal
Una base sólida para aprender sobre la implantación de proyectos de Marcado CE en un futuro

Información importante

Bonificable: Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.

Instalaciones y fechas

Ubicación

Inicio

Online

Inicio

Fechas a elegirMatrícula abierta

A tener en cuenta

Principiantes en el tema de Asuntos Regulatorios, personal cuya responsabilidad en esta área va en aumento y profesionales de Asuntos Regulatorios que no están familiarizados con el MDR europeo.
Personal que trabaja con los departamentos de Asuntos Regulatorios, por ejemplo, la alta directiva, un gerente o miembro de un proyecto en Gestión de Calidad, I+D, diseño, fabricación, cadena de suministro, servicio al cliente y ventas
Personal que trabaja para organizaciones asociadas con fabricantes de productos sanitarios, por ejemplo, como subcontratista, proveedor, OEM, representante autorizado, importador, distribuidor, auditado, etc.

Este curso le ayudará a:

Comprender los requisitos y conceptos clave del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios
Comunicar a su organización el impacto de los requisitos clave introducidos por el MDR

Una vez que solicites información por medio del catálogo de Emagister.com el centro se pondrá en contacto contigo para informarte del proceso de matriculación.

Documentación técnica, manuales y ejercicios prácticos del curso
Certificado de validez internacional de BSI Training Academy, una vez completada la formación satisfactoriamente.

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Opiniones

Materias

  • Fabricantes afectados por el Reglamento
  • Empresa
  • Impactos en el SGC
  • Vocabulario
  • Requisitos de control
  • Productos sanitarios
  • Gestión de calidad
  • Servicio al cliente
  • Servicio al ventas
  • Cadena de suministro

Profesores

Equipo Docente

Equipo Docente

Profesorado

Temario

Objetivos:

Comunicar los requisitos y conceptos clave dentro del Reglamento.

Hacer referencia a los aspectos necesarios para evaluar si su empresa se ve afectada por MDR y en qué medida

Definir el vocabulario utilizado en el MDR

Explicar la estructura y administración del Reglamento

Reconocer a los socios de los fabricantes afectados por el Reglamento

Describir los pasos clave de una evaluación de la conformidad

Explicar los principales impactos en el SGC relacionados con el MDR

Reconocer los requisitos de control y actualización posventa

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