Curso de Requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) para el Marcado CE
Curso
Online
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Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
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Tipología
Curso
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Nivel
Nivel básico
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Metodología
Online
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Duración
1 Día
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Inicio
Fechas a elegir
Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas.
Este curso le dará a entender los requisitos clave, lo que le proporcionará:
Conocimientos esenciales para comprender los Asuntos Regulatorios de productos sanitarios en la UE, por ejemplo, en la posición de los altos directivos, o un gerente o miembro de un proyecto en Gestión de Calidad, I+D, diseño, fabricación, cadena de suministro, servicio al cliente y ventas
La capacidad de comprender las demandas del subcontratista, proveedor, fabricantes de equipo originales (OEM), representante autorizado, importador, distribuidor, lo que permite mejores relaciones entre ellos y el fabricante legal
Una base sólida para aprender sobre la implantación de proyectos de Marcado CE en un futuro
Información importante
Bonificable:
Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Principiantes en el tema de Asuntos Regulatorios, personal cuya responsabilidad en esta área va en aumento y profesionales de Asuntos Regulatorios que no están familiarizados con el MDR europeo.
Personal que trabaja con los departamentos de Asuntos Regulatorios, por ejemplo, la alta directiva, un gerente o miembro de un proyecto en Gestión de Calidad, I+D, diseño, fabricación, cadena de suministro, servicio al cliente y ventas
Personal que trabaja para organizaciones asociadas con fabricantes de productos sanitarios, por ejemplo, como subcontratista, proveedor, OEM, representante autorizado, importador, distribuidor, auditado, etc.
Este curso le ayudará a:
Comprender los requisitos y conceptos clave del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios
Comunicar a su organización el impacto de los requisitos clave introducidos por el MDR
Una vez que solicites información por medio del catálogo de Emagister.com el centro se pondrá en contacto contigo para informarte del proceso de matriculación.
Documentación técnica, manuales y ejercicios prácticos del curso
Certificado de validez internacional de BSI Training Academy, una vez completada la formación satisfactoriamente.
Opiniones
Materias
- Fabricantes afectados por el Reglamento
- Empresa
- Impactos en el SGC
- Vocabulario
- Requisitos de control
- Productos sanitarios
- Gestión de calidad
- Servicio al cliente
- Servicio al ventas
- Cadena de suministro
Profesores
Equipo Docente
Profesorado
Temario
Objetivos:
Comunicar los requisitos y conceptos clave dentro del Reglamento.
Hacer referencia a los aspectos necesarios para evaluar si su empresa se ve afectada por MDR y en qué medida
Definir el vocabulario utilizado en el MDR
Explicar la estructura y administración del Reglamento
Reconocer a los socios de los fabricantes afectados por el Reglamento
Describir los pasos clave de una evaluación de la conformidad
Explicar los principales impactos en el SGC relacionados con el MDR
Reconocer los requisitos de control y actualización posventa
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Curso de Requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) para el Marcado CE