Curso de Transición y Actualización de Auditor ISO 13485:2016

BSI

Curso

En Barcelona y Madrid

450 € + IVA

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900 49 49 40

Llamada gratuita. Lunes a Viernes de 9h a 20h.

Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Lugar

    En 2 sedes

  • Horas lectivas

    8h

  • Duración

    1 Día

  • Inicio

    Octubre

Solo curso in company.

Con una mayor atención en la capacidad de la organización para cumplir los requisitos regulatorios y del cliente, la nueva norma ISO 13485:2016 se enfoca en toda la cadena de suministro de la industria de productos sanitarios, haciendo un mayor énfasis en la gestión de riesgos.

Descubre los últimos requisitos y los cambios desde la norma ISO 13485:2003 y EN 13485: 2012. Actualizará sus técnicas de auditoría y será capaz de identificar las lagunas en su sistema de gestión de la calidad actual (SGC).

Información importante

Bonificable: Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.

Instalaciones y fechas

Ubicación

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Barcelona
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AVD. DE LAS CORTS CATALANES, 08027

Inicio

OctubreMatrícula abierta
Madrid
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C/Juan Esplandiú, 15, 28007

Inicio

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A tener en cuenta


Cualquier persona involucrada en la planificación, implantación, auditoría y supervisión de un sistema de gestión de calidad ISO 13485.

Este curso le ayudará a:
Reconocer los cambios clave entre ISO 13485:2003 / EN 13485:2012 y cómo puede impactar en su organización
Actualizar su conocimiento en los principios de auditoría, prácticas y terminología
Actualizar sus habilidades para preparar una auditoría ISO 13485:2016
Explorar la relación entre la estructura de alto nivel de ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
Hacer una transición sin problemas a la norma ISO 13485:2016, comprendiendo qué cursos pueden ser necesarios
Participar en un workshop con distintos escenarios de auditoría para poner en práctica lo aprendido


Una vez que solicites información por medio del catálogo de Emagister.com el centro se pondrá en contacto contigo para informarte del proceso de matriculación.

Preguntas & Respuestas

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Opiniones

Materias

  • Gestión de riesgos
  • Organización
  • Auditoría interna
  • Auditor ISO
  • Productos sanitarios
  • TECNICAS DE AUDITORIA
  • Sistema de Gestión de la Calidad
  • Definiciones de Auditoría
  • Principios de Auditoria
  • Perspectiva de auditoría

Profesores

Equipo Docente

Equipo Docente

Profesorado

Temario

¿Qué aprenderé?

Los cambios claves y las técnicas de auditoría

Cómo esos cambios pueden impactar en mi SGC

Términos revisados, definiciones y principios de auditoría

Impacto de los cambios desde una perspectiva de auditoría

Desarrollo de un plan de auditoría interna

Relación entre la estructura de alto nivel de ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016

Plazos para la transición y recursos que puedo necesitar

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