Diplomado Coordinador del Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos y Auditor Interno Líder en ISO 13485
Diploma de Especialización
Online
*Precio Orientativo
Importe original en MXN:
$ 14.999/mes
¿Necesitas un coach de formación?
Te ayudará a comparar y elegir el mejor curso para ti y a financiar tu matrícula en cómodos plazos.
Descripción
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Tipología
Diploma de Especialización
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Metodología
Online
-
Duración
6 Días
Si eres una persona apasionada por la mejora continua y la calidad en el ámbito de los dispositivos médicos, esta es tu oportunidad de destacarte en el campo laboral y convertirte en un referente en el sector. Se trata de un programa ofrecido por Emagister y desarrollado por SGM Consultores, en una modalidad semipresencial y durante seis días.
El diplomado, avalado por reconocidas instituciones, te brinda los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para coordinar eficientemente el sistema de gestión de la calidad en dispositivos médicos, siguiendo los lineamientos establecidos por la norma ISO 13485. Además, te conviertes en un experto auditor interno líder, capaz de evaluar y mejorar los procesos y procedimientos en tu organización, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad y brindando la tranquilidad de que los dispositivos médicos que se producen cumplen con los más altos estándares de seguridad y eficacia. Con una metodología de aprendizaje dinámica, práctica y actualizada, los expertos en calidad y dispositivos médicos te guían en cada paso del diplomado, brindándote las herramientas necesarias para que puedas aplicar los conocimientos adquiridos de manera inmediata en tu entorno laboral.
¿Este programa llama tu atención? Solicita más información a través de Emagister y un asesor de servicios se pondrá en contacto contigo para responder tus inquietudes, para eso, solo tienes que hacer clic en el botón de, “Pide información”, y estaremos pendientes de cualquier duda que puedas tener.
A tener en cuenta
Comprender los requisitos y normativas necesarias para implementar y auditar un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos de acuerdo con la norma ISO 13485:2016.
Se dirige a todas aquellas personas interesadas en este sector.
No presenta requisitos.
Una vez que hayas finalizado, recibirás una titulación emitida por el reconocido centro.
Un asesor se comunicará contigo para brindarte información.
Opiniones
Logros de este Centro
Materias
- Auditor interno
- Responsabilidad de la gestión
- Gestión de calidad5
- SISTEMA DE GESTION
- Documentación LEGAL
- Documentación técnica
Profesores
Ing. Liliana Tinoco Ramírez
CONSULTORA E INSTRUCTORA
Temario
MÓDULO 1: ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 13485
1. Introducción
2. Diferencias entre la norma 9001 y 13485
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de calidad
5. Responsabilidad de la gestión
MÓDULO 2: GESTIÓN DEL RIESGO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN LA ISO 14971
1. ¿Qué es la gestión de riesgos en productos sanitarios?
2. Definiciones
3. Requisitos generales para la gestión de los riesgos
4. Análisis del riesgo
5. Evaluación del riesgo
6. Control del riesgo
7. Evaluación del riego residual global
8. Revisión de la gestión del riesgo
9. Actividades de producción y posproducción
MÓDULO 3: BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS NOM 241 SSA1-2021
1. Introducción a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de dispositivos médicos
2. Sistema de Gestión de Calidad
3. Gestión de Riesgos
4. Personal
5. Instalaciones y equipos
6. Calificación y Validación
7. Documentación legal y técnica
8. Operaciones
9. Dispositivos médicos falsificados
MÓDULO 4: FORMACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE AUDITORES INTERNOS CON BASE EN LA NORMA ISO 19011:2018 (ISO 13485)
1. Introducción
2. Bases de la auditoría
3. Términos y definiciones
4. Principios de auditoría
5. Gestión de un programa de auditoría
6. Realización de una auditoría
7. Competencia y evaluación de los auditores
Información adicional
Uno de los beneficios, es que nos adaptamos a la fecha y modalidad que solicites (cursos In company).
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Diplomado Coordinador del Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos y Auditor Interno Líder en ISO 13485
*Precio Orientativo
Importe original en MXN:
$ 14.999/mes