Experto en Calidad en la Industria Farmacéutica

Talento-EPHOS

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Descripción

  • Tipología

    Curso

  • Metodología

    Online

  • Horas lectivas

    60h

La Industria Farmacéutica y sectores afines son responsables de poner en el mercado medicamentos y productos con una calidad contrastada en un entorno regulatorio estricto.El Programa de EXPERTO EN CALIDAD, avalado por créditos universitarios y reconocido de interés profesional por AEFI, te garantiza una formación profunda y actualizada sobre la estructura de un sistema de calidad, la metodología de las auditorías e inspecciones, la sistemática de las cualificaciones y validaciones así como el manejo de las Normas de Correcta Fabricación, normas ISO y diferentes Guidelines ICH.

A tener en cuenta

"Conocer la estructura de un sistema de calidad.
Las normas de correcta fabricación y de laboratorio.
La organización y temas críticos de un departamento de control de calidad.
La metodología de las auditorías e inspecciones.
La sistemática de las cualificaciones de procesos, equipos, sistemas.
Las bases de la gestión riesgos.
La gestión de reclamaciones y datos fuera de especificaciones.
"

Licenciados/graduados en Ciencias de la salud y afines e ingenierías.

Licenciados/graduados en Ciencias de la salud y afines e ingenierías.

Programa Experto en Calidad en la Industria Farmacéutica Título Propio de la Universidad Europea de Madrid

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Materias

  • Normas de calidad
  • Ensayos clínicos
  • Calidad farmacéutica
  • Farmacovigilancia
  • Control de calidad

Temario

"FUNDAMENTOS DE LA GARANTÍA DE CALIDAD. GMP. ISO 1 Y 2 MEMORIA TÉCNICA Y MANUAL DE CALIDAD (CERTIFICACIÓN QP) CONTROL DE CALIDAD. CASOS PRÁCTICOS CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE EQUIPOS Y PROCESOS GESTIÓN DE RIESGO EN LAS VALIDACIONES CUALIFICACIÓN DE SISTEMAS (AIRE, AGUA, AA) INTEGRIDAD DE DATOS Y VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMÁTICOS. CASO PRÁCTICO VALIDACIÓN DE ZONAS ESTÉRILES. EQUIPOS. LLENADO ASÉPTICO (ANEXO 1 GMP’S) IMPUREZAS ELEMENTALES. VALIDACIONES DE LIMPIEZAS. PLANTAS MULTIPRODUCTO GESTIÓN DE RECLAMACIONES. DEFECTOS DE CALIDAD Y RETIRADA DE PRODUCTOS REVISIÓN PERIÓDICA DE DOCUMENTACIÓN REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN DE UN LOTE. CERTIFICACIÓN Y LIBERACIÓN QP ESTABILIDADES. ICH, Q1 Y POSTMARKETING AUDITORÍAS E INSPECCIONES CALIDAD EN ENSAYOS CLÍNICOS Y FARMACOVIGILANCIA"

Información adicional

"Adquirir los conocimientos y competencias necesarias para un desarrollo integral con el que poder desempeñar con éxito puestos de responsabilidad en compañías farmacéuticas. Conocer de primera mano y en directo las visiones y experiencias de los propios líderes, lo cual es un auténtico privilegio. Obtener nuevos conocimientos, competencias y visiones de mano de expertos profesionales."

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