Ensayos de calidad y elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines (UF1166) (I8683P11-01)
Curso
Online
Descripción
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Tipología
Curso
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Metodología
Online
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Horas lectivas
60h
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Inicio
Fechas a elegir
En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios para los ensayos de calidad y elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
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- Info Psique Group Formacion.pdf
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Materias
- Control de calidad
- Aseguramiento de calidad
- Proceso de producción
- Producción
- Productos farmacéuticos
- Gestión por procesos
- Costes de calidad
- Calidad en el servicio
- Control de procesos
- Calidad del laboratorio
- Planes de muestreo
- Muestreo
- Normas de calidad
Temario
- Concepto de calidad de un producto y su medida.
- Calidad en el diseño del producto. Cambio de proceso. Desarrollo de un producto.
- Garantía de calidad en los suministros de proveedor. Toma de muestras. Técnicas de muestreo. Calidad en la fabricación. Análisis del proceso. Variaciones en los procesos y su medida. Recogida de datos y presentación. Estadística. Representación gráfica. Gráficos de control por variables y atributos. Interpretación de los gráficos de control.
- Métodos y técnicas de evaluación de trabajos. Diagramas de los procesos de trabajo.
- Las normas de correcta fabricación con relación a la calidad.
- Gestión económica de la calidad. Costes de calidad. Mejora de la calidad.
- Calidad de entrega y servicio.
- Inspeccion inicial de los productos:
- - Correcto etiquetado de los envases.
- - Control de pesos de los envases.
- - Pruebas organolepticas del producto.
- Tecnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros liquidos y solidos:
- - Tipos de muestreo de aire.
- - Tipos de muestreo en superficies.
- - Tipos de muestreo en muestras liquidas.
- - Tipos de muestreo en muestras solidas.
- Condiciones de manipulación, conservación, transporte y almacenamiento para distintas muestras.
- Programas de muestreo: Plan de 2 clases y de 3 clases.
- Curvas OC de un plan de muestreo.
- Planes Militar Standard 105-D.
- Niveles de Inspección.
- Muestreo sencillo, doble y múltiple.
- Manejo de tablas.
- Planes de muestreo por variables.
- Manejo de tablas Militar Standard 414.
- Criterios decisorios de interpretación de resultados.
- Nivel de Calidad Aceptable (NCA o AQL).
- Prevención de errores más comunes en la manipulación de una muestra y cálculo de incertidumbres en los muestreos.
- Tipos de controles:
- - Control de esterilidad.
- - Eficacia de antimicrobianos.
- - Control ambiental y de superficies.
- Cumplimentación de tablas, gráficas y fichas de control de calidad de productos intermedios y finales.
- Tratamientos estadísticos de los datos. Determinación de valores medios y desviaciones.
- Calculo de los errores e incertidumbres en las medidas efectuadas, y comprobar su validez.
- Alimentación del histórico sobre el proceso/producto y tratamiento estadísticos de los datos del mismo.
- Comparación de dichos valores con los normales establecidos para el proceso y/o producto.
- Elaboración de un informe sobre las desviaciones y su repercusión en el rendimiento y calidad final del proceso.
- Valoración sobre el carácter aleatorio o determinado de las desviaciones.
- Entrega de informes sobre las desviaciones al responsable de producción, incluidas las valoraciones sobre las mismas.
- Incidencia, carácter estacional y repercusión de la desviación.
- Elaboración de una propuesta de mejora del proceso con el fin de evitar futuras desviaciones tanto en calidad como en tiempo y costes.
Información adicional
Ensayos de calidad y elaboración de informes en la fabricación de productos farmacéuticos y afines (UF1166) (I8683P11-01)