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    Organización y Control de la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines- Psique Group & Business School.

    Precio regular: 2.498€

    Precio especial: 1.850€

    * Sequra sólo disponible para residentes en España
    • 660h
    • 2 alumnos lo han comprado
    • Express
    Centro
    Psique Group & Business School.
    Población
    Lleida
    Dirección
    Plaça Ricard Vinyes, 5 - 1º 2ª 25006 ver en google maps
    Mapa
    Descripción
    Psique ofrece planes de formación coordinados con docentes profesionales expertos que nos aportan sus conocimientos y su experiencia. Nuestros cursos son de calidad, dinámicos e interactivos. Somos expertos en formación e-learning.

    Ventajas

    • Organiza tu tiempo de formación como desees, sin horarios fijos
    • Podrás acceder al contenido del curso siempre que quieras, las 24 horas del día, los 7 días a la semana.

    Detalles

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    Una vez completado el curso que te permitirá conocer más sobre la Organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, adquirirá las habilidades profesionales necesarias para organizar y participar en todas las operaciones del proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines, supervisando el funcionamiento, puesta en marcha y parada de los equipos, cumpliendo las normas de correcta fabricación, asegurando la trazabilidad y supervisando las condiciones de seguridad y ambientales establecidas.

    Fortalece tus competencias laborales y personales a través de los contenidos que desarrollarás en este curso que Emagister Express traen para ti. ¡No dejes pasar esta oportunidad!

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    1. MÓDULO 1. MF0334_3 ORGANIZACIÓN EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

    UNIDAD DIDÁCTICA 1. ORGANIZACIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

    1. Tipos de procesos y procesos tipo:
    2. * Simbologia de la industria quimica. Representaciones graficas de los procesos, (importancia, descripcion, funcion, utilidad etc.).
    3. * Sistemas de representacion de maquinas y elementos: Simbolos e identificacion de elementos, instrumentacion, equipos e instalaciones, Representacion y nomenclatura de maquinas y equipos de proceso.
    4. * Diagramas de bloques. Diagramas de flujo. Diagramas de flujo simplificado.
    5. * Diagramas de proceso e instrumentacion (PI, Piping Instrumentation).
    6. * Otros diagramas: en Planta, Isometricos, Constructivos, de Detalle...
    7. * Analisis de diagramas de procesos.
    8. Procesos quimicos industriales:
    9. Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo.
    10. Normas de correcta fabricación (NCF).
    11. Especificaciones de materiales.
    12. Fórmulas de fabricación patrón.
    13. Método patrón.
    14. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
    15. Sistemas de calidad.
    16. Normas de calidad (GMP, ISO y otras).

    UNIDAD DIDÁCTICA 2. SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRABAJO.

    1. Métodos de trabajo.
    2. Estudio y organización del trabajo.
    3. Elaboración de guías.

    UNIDAD DIDÁCTICA 3. PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE LA PRODUCCIÓN CONTINUA Y DISCONTINUA POR LOTES.

    1. Conceptos generales sobre gestión de la producción.
    2. Programación de una producción por lotes.
    3. El lanzamiento. Control del progreso de producción.

    UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA QUÍMICA.

    1. Concepto de calidad total y mejora continua:
    2. Normas de calidad:
    3. Calidad en el diseno del producto:
    4. Desarrollo de un producto.

    UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

    1. Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones.
    2. Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado.

    UNIDAD DIDÁCTICA 6. GESTIÓN DE RECURSOS MATERIALES Y HUMANOS.

    1. Motivación y relaciones humanas.
    2. Mandos intermedios.
    3. Métodos de elaboración y clasificación de informes.
    4. Métodos de programación de trabajo.
    5. Optimización de procesos.
    6. Liderazgo y preparación de reuniones.

    UNIDAD DIDÁCTICA 7. TRATAMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN EN LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

    1. Elaboración e interpretación de guías de producción.
    2. Métodos de clasificación y codificación de documentos.
    3. Actualización, renovación y eliminación de documentación.
    4. Transmisión de la información.

    UNIDAD DIDÁCTICA 8. APLICACIONES INFORMÁTICAS EMPLEADAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

    1. Organización de la información.
    2. Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.
    3. Aplicación de bases de datos.
    4. Nociones de control de procesos por ordenador.
    5. MÓDULO 2. MF0335_3 ÁREAS Y SERVICIOS DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

    UNIDAD FORMATIVA 1. UF1160 EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO DE LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS Y AFINESUNIDAD DIDÁCTICA 1. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas.
    2. Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química
    3. Riesgos en plantas químicas y auxiliares: Principales riesgos en plantas químicas. Riesgos de los productos químicos. Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras. Formas de intoxicación: Ingestión, cutánea, ocular, gases y respiración, sensibilización. Ficha de seguridad de materiales. Reactividad química y tabla de inter-reactividad.
    4. Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización).
    5. REACH
    6. Documentación sobre el uso de EPI’s (guantes, gafas, trajes de protección y mascarillas).

    UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA PLANTA FARMACÉUTICA.

    1. Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
    2. Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.

    UNIDAD DIDÁCTICA 3. CALEFACCIÓN Y REFRIGERACIÓN.

    1. Calor y temperatura. Instrumentos de medida:
    2. Calderas de vapor:
    3. Procedimientos y técnicas de operación y control.
    4. Análisis de información real de instalaciones, procesos y equipos.
    5. Técnicas de recuperación de energía.
    6. Circuitos internos.

    UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DEL AGUA PARA PROCESOS Y AGUAS INDUSTRIALES.

    1. Purificacion del agua:
    2. Planta de tratamiento de aguas.
    3. Procedimiento de tratamientos de aguas:
    4. Ensayos de medida directa de las caracteristicas de agua:
    5. Biologia aplicada al tratamiento de aguas:

    UNIDAD DIDÁCTICA 5. TRATAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE AIRE.

    1. Composición y características del aire como gas.
    2. Instalaciones de tratamiento, transporte, distribución y almacenamiento.
    3. Tratamientos finales.
    4. Condiciones de seguridad en la manipulación de gases.
    5. Climatización del aire.
    6. Estado higrométrico.
    7. Áreas especiales.
    8. Esterilización del aire.
    9. Zonas limpias.
    10. Mantenimiento y control de esterilidad.

    UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTERPRETACIÓN DE DIAGRAMAS PI PARA LOS SERVICIOS, LECTURA Y ANÁLISIS DE DATOS PARA LOCALIZAR DESVIACIONES.

    1. Definición y descripción de la simbología empleada en los diagramas PI.
    2. Identificación de líneas, equipos y flujos en el diagrama.
    3. Comparación de datos reales con datos teóricos sobre flujos y características físico-químicas de la diferentes corrientes, identificando las desviaciones.
    4. Elaborar informes con propuesta correctoras y/o ajustes necesarios de los servicios.

    UNIDAD FORMATIVA 2. UF1162 CONTROL Y MEJORA DE PROCESO EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINESUNIDAD DIDÁCTICA 1. HOJAS DE PROCESO EMPLEADAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
    2. Estructura y redacción de hojas de proceso.
    3. Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
    4. Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.

    UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONTROL DE LAS OPERACIONES DURANTE EL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Cumplimentación de la hoja de proceso.
    2. Control de pesos y cargas de MP.
    3. Orden en los procesos.
    4. Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
    5. Control de limpieza de salas y utensilios.
    6. Contaminaciones cruzadas.
    7. Control de desinfección de salas y utensilios.
    8. Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.

    UNIDAD DIDÁCTICA 3. ANÁLISIS DE DATOS DE PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
    2. Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
    3. Breve estudio estadístico de los datos históricos.
    4. Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
    5. Redacción de informes sobre las desviaciones.

    UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROPUESTA DE MEJORAS PARA LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
    2. Acciones correctoras propuestas.
    3. Registro de acciones y efectos.
    4. MÓDULO 3. MF0339_3 COORDINACIÓN Y CONTROL EN FABRICACIÓN FARMACÉUTICA Y AFINES

    UNIDAD FORMATIVA 1. UF1163 PREPARACIÓN DE MATERIALES Y EQUIPOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINESUNIDAD DIDÁCTICA 1. MATERIAS Y MATERIALES UTILIZADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Materias primas.
    2. Principios activos: clasificación terapéutica.
    3. Excipientes: tipos y funciones.
    4. Calidad adecuada de MP, intermedios y producto final.
    5. Definición de estados de Cuarentena, Aprobado y Rechazado.

    UNIDAD DIDÁCTICA 2. OPERACIONES BÁSICAS DE GALÉNICA INDUSTRIAL.

    1. Principios fisicoquímicos de las diferentes operaciones básicas.
    2. Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
    3. Reducción del tamaño de partícula.
    4. Tamización y granulometría.
    5. Sistemas dispersos.
    6. Filtración.
    7. Mezclado.
    8. Liofilización.
    9. Esterilización.
    10. Granulación.
    11. Compresión y llenado de cápsulas.
    12. Recubrimiento.
    13. Disolución.

    UNIDAD DIDÁCTICA 3. MÁQUINAS, EQUIPOS E INSTALACIONES DE ELABORACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

    1. Elementos constructivos y detalles de funcionamiento:
    2. Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables (temperatura, presión, flujo, entre otras).
    3. Sistemas de filtración. Extractores.
    4. Liofilizadores.

    UNIDAD FORMATIVA 2. UF1164 SUPERVISIÓN Y CONTROL DEL PROCESO PRODUCTIVO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINESUNIDAD DIDÁCTICA 1. FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.
    2. Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.
    3. Fabricación de antibióticos.
    4. Iniciación a la biotecnología.

    UNIDAD DIDÁCTICA 2. DEFINICIÓN DEL PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Fases del proceso de fabricación; elaboración, dosificación y acondicionado. Fórmula de fabricación. Validación.
    2. Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines.
    3. Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios.
    4. Diagramas de flujo:

    UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL DE PROCESO, TOMA DE DATOS Y MUESTRAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.
    2. Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.
    3. Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.
    4. Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
    5. Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.

    UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO Y ARCHIVO DE HOJAS DE PROCESO, Y DATOS CONTENIDOS EN ELLAS.

    1. Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.
    2. Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.
    3. MÓDULO 4. MF0340_3 GARANTÍA DE CALIDAD EN LA TRANSFORMACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

    UNIDAD FORMATIVA 1. UF1165 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE MATERIALES Y PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINESUNIDAD DIDÁCTICA 1. NORMAS DE PUESTA A PUNTO DE UN NUEVO PRODUCTO O MEJORA DE UN PRODUCTO EXISTENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.

    1. Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas.
    2. Criterios y pruebas de determinación de estabilidad.
    3. Agentes de estabilización y de conservación.
    4. Influencia del envase en contacto con el producto.
    5. Pruebas toxicológicas y farmacológicas.
    6. Establecimiento de normas de productos farmacéuticos y afines acabados en función de: propiedades físicas, propiedades químicas, acondicionamiento, condiciones de almacenamiento, uso para tratamiento o diagnóstico y forma farmacéutica.
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    Condiciones

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