Farmacia Industrial y Galenica

Universidad Complutense de Madrid UCM

Master

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Descripción

  • Tipología

    Master

  • Lugar

    Madrid

  • Duración

    2 Años

El curso desarrollará en profundidad las diferentes operaciones que constituyen la obtención de un medicamento, desde la investigación y desarrollo de la forma galénica hasta su incorporación al mercado. Seestudia con detalle la normativa legal, el desarrollo galénico, la producción de los medicamentos y el control de calidad de los mismos.Se da especial importancia a las prácticas tuteladas que se realizanen diversos laboratorios farmaceúticos.

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Madrid
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Materias

  • Laboratorios farmacéuticos
  • Farmacia galénica
  • Farmacéutico
  • Plantas
  • Esterilización
  • Plantas medicinales
  • Producción
  • Investigación y desarrollo
  • Control de producción
  • Control de calidad
  • Fórmulas magistrales
  • Química farmacéutica
  • Fabricación farmacéutica
  • Administración de farmacias
  • Control de calidad de medicamentos
  • Industria farmacéutica
  • Registro de medicamentos
  • Organización de la industria farmacéutica
  • Diseño de plantas farmacéuticas
  • Farmacia industrial y galénica

Temario

Programa:
  • Tema 1.- La Industria Farmacéutica. Objetivos, características generales y peculiaridades. Antecedentes, desarrollo histórico, situación actual de la producción industrial de medicamentos y perspectivas futuras.
  • Tema 2.- El Farmacéutico y la Gestión. Estructura y organización de la industria farmacéutica. Conceptos de economía en la Empresa. Recursos humanos. Logística y productividad.
  • Tema 3.- Registro de medicamentos. La Agencia del Medicamento.
  • Tema 4.-. Concepto de Calidad. Sistema de Garantía de Calidad. Buenas Prácticas de Laboratorio. Normas de Correcta Fabricación.
  • Tema 5.- Diseño de Plantas Farmacéuticas. Factores condicionantes en el diseño de nuevas plantas farmacéuticas. Diseño de instalaciones y equipos. Diseño de Servicios: Agua, vapor y aire. Higiene ambiental y seguridad en el trabajo. Gestión de residuos.
  • Tema 6.- Áreas Especiales de Producción. Areas para Productos Estériles, Oncológicos, Alergénicos y de Biotecnología. Otras áreas.
  • Tema 7. Control y gestión de la producción.
  • Tema 8.- Estadística. Cartas de Control y Planes de Muestreo.
  • Tema 9.- Investigación y desarrollo galénico. Introducción al desarrollo galénico. Fases de preformulación y de formulación. Criterios biofarmacéuticos. Cambio de escala.
  • Tema 10.- La Validación. Conceptos generales. Validación de instalaciones industriales. Validación de la limpieza. Validación de técnicas analíticas.
  • Tema 11.- Procesos de fabricación de formas sólidas orales: Granulados, cápsulas, comprimidos, grageas, comprimidos recubiertos... Excipientes, diagramas de fabricación, equipos. Control de calidad y validación de procesos.
  • Tema 12.- Procesos de fabricación de formas líquidas: Soluciones, suspensiones, emulsiones fluidas,... Excipientes, diagramas de fabricación, equipos. Control de calidad y validación de procesos.
  • Tema 13.- Procesos de fabricación de supositorios, óvulos y formas semisólidas.
  • Excipientes, diagramas de fabricación, equipos. Control de calidad y validación de procesos.
  • Tema 14.- Procesos de fabricación de aerosoles y espumas medicamentosas.
  • Tema 15.- Procesos de fabricación de medicamentos estériles: parenterales, oftálmicos, nasales y óticos. Conceptos básicos de esterilización. Procesos de esterilización. Diagrama de fabricación aséptica y por esterilización terminal. Instalaciones, equipos, tecnología utilizada. Validación de instalaciones y procesos. Control de calidad.
  • Tema 16. Procesos de fabricación de sistemas de liberación controlada.
  • Tema 17.- Procesos de fabricación de medicamentos biológicos. Hemoderivados, sueros, vacunas y medicamentos producidos por biotecnología. Conceptos básicos. Diagrama de fabricación. Tecnología utilizada.
  • Tema 18.- Fabricación de medicamentos basados en plantas medicinales. Conceptos básicos. Diagrama de fabricación. Tecnología utilizada.
  • Tema 19.- Acondicionamiento de medicamentos. Envasado primario y secundario. Materiales de acondicionamiento. Operaciones y validación de procesos.
  • Tema 20.- Radiofármacos.
  • Tema 21.- Homeopatía. Conceptos generales.
  • Tema 22.- Productos veterinarios. Normativa legal y características específicas.
  • Tema 23.- Productos dermofarmacéuticos. Tipos. Características especiales de producción y control.
  • Tema 24.- Productos Sanitarios. Clasificación, características generales y producción.
  • Tema 25. Investigación en la Industria farmacéutica.
  • Tema 26. Diseño de curricula y preparación de entrevistas.

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