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INGECAL. Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente, S.L.

ISO 13485: Sistema de calidad de los productos sanitarios (Online)

4.3 fantástico 9 opiniones
INGECAL. Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente, S.L.
Online
Precio Emagister

225 € 214 
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Información importante

Tipología Curso
Metodología Online
Horas lectivas 30h
Duración 10 Semanas
Inicio Fechas a elegir
  • Curso
  • Online
  • 30h
  • Duración:
    10 Semanas
  • Inicio:
    Fechas a elegir
Descripción

El curso aporta a los participantes los conceptos básicos para implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485 y capacita para aplicar la gestión de la calidad en los productos sanitarios.

Información importante

Precio a usuarios Emagister: 5% de descuento para usuarios de Emagister

Bonificable: Curso bonificable para empresas
Si eres trabajador en activo, este curso te puede salir gratis a través de tu empresa.


Documentos
  • ISO 13485 Sistema de calidad de los productos sanitarios_ONLINE.pdf

Instalaciones (1) y fechas
Dónde se imparte y en qué fechas

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Fechas a elegirMatrícula abierta

A tener en cuenta

· ¿A quién va dirigido?

A personas con la responsabilidad de gestionar un sistema de gestión de calidad en el ámbito de los productos sanitarios (fabricantes, importadores, distribuidores,...).

Preguntas & Respuestas

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Opiniones

4.3
fantástico
Valoración del curso
100%
Lo recomiendan
4.7
excelente
Valoración del Centro

Opiniones sobre este curso

E
Efrén Reina Monjo
5.0 25/04/2018
Lo mejor: Al curso han asistido diferentes personas encargadas al Quality Assurance o Regulatory Assurance de empresas de diferentes sectores del producto sanitario (IVD, implantables, clase II, clase III,...), así como distribuidores o fabricantes para terceros. De todos ellos se pueden extraer conclusiones y conocimientos prácticos con la ayuda y actividad consultora de la formadora.
A mejorar: Todo ha sido muy correcto y ameno, quizás solamente pediría mejorar el servicio de la comida que pese a ser correcto puede mejorar. En cuanto a la formación en si; todo perfecto.
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M
Mireia Aguilar Mas
4.0 05/04/2018
Lo mejor: Profesorado, instalaciones
A mejorar: Muchas info en poco tiempo
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M
Mireia Jiménez
5.0 02/04/2018
Lo mejor: Grupo reducido con explicaciones muy adaptadas a los requisitos de los alumnos.
A mejorar: Nada
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O
Olga Aguirre
5.0 01/04/2018
Lo mejor: La explicaciones por parte de la profesora eran concisas y claras, centradas en lo fundamental de la norma. El curso se hace ameno (importante teniendo en cuenta el tema) y resulta útil para entender la norma.
A mejorar: Faltó tiempo para realizar la prueba prevista para el final, aunque no es relevante ya que la profesora nos la proporcionó para que la pudiéramos rellenar desde casa y se ofreció a corregirla cuando se la mandaramos por email.
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C
Carlos Navarro López
5.0 01/04/2018
Lo mejor: Experiencia de la formadora. Dinámica del curso con ejemplos prácticos. No ha sido nada pesado. Participación de alumnos de diversos sectores posibilitando el tener más puntos de vista.
A mejorar: Nada destacable.
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A
Antiguo alumno
Opinión verificada
3.0 12/06/2017
Lo mejor: Aprender tecnologías nuevas, material del curso extensa.
A mejorar: No sirve tanto material que no te sirve la mitad.
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M
Mercedes Cerrato Serrano
4.0 01/10/2015
Lo mejor: Obtenir uns coneixements que considero molt útils en la gestió diària amb els clients. La gestió de riscos.
A mejorar: El PowerPoint.
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M
Mercedes Cerrato Serrano
5.0 01/10/2015
Lo mejor: Lo mejor ha sido la exposición de la formadora: sabe de qué habla y lo sabe transmitir. Dinámico y participativo.
A mejorar: Añadiria más casos prácticos.
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M
Mercè García Ruiz
3.0 01/06/2015
Lo mejor: El dinamismo del curso y el hecho de poder debatir aspectos puntuales y concretos de casa asistente.
A mejorar: Ampliaría un poco el horario para poder hacer un repaso final para consolidar los nuevos conocimientos.
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* Opiniones recogidas por Emagister & iAgora

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2019
2018
2017
2016

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Más de 50 opiniones en los últimos 12 meses

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¿Qué aprendes en este curso?

Gestión de riesgos
Gestion calidad
Productos sanitarios
Sistema de Gestión de Calidad
Gestión de los recursos
Requisitos norma
Legislacion
Reglas de clasificación
Documentación
Realización del producto

Profesores

Ingecal Equipo docente
Ingecal Equipo docente
Profesor

Temario

1. Introducción a la gestión de la calidad de los productos sanitarios. Historia y evolución de la función calidad y de las noormas de producto sanitario. Definiciones.
2. Legislación y normas aplicables. Reglas de clasificación, procedimientos de conformidad. Organismo notificado.
3. Documentación, estructura documental y expediente técnico del sistema de gestión de calidad.
4. Requisitos del sistema de gestión de calidad y de la documentación.
5. Responsabilidad, revisión y compromiso de la dirección. Enfoque al cliente. Política de calidad. Planificación. Responsabilidad, autoridady comunicación.
6. Gestión y provisión de los Recursos. Competencia conciencia y capacitación. Infraestructura. Ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: planificación de la realización del producto. Procesos relacionados con el cliente. Diseño y desarrollo. Compras. Producción y prestación del servicio. Control de los equipos de seguimiento y medición.
8. Medición, análisis y mejora. Reclamaciones y notificaciones a las autoridades reglamentarias. Auditoría interna. Control de producto no conforme. Análisis de datos. Mejora. Acción correctiva y preventiva.
9. Gestión de riesgos. Definiciones y metodología para la gestión de riesgos del producto. Evaluación del riesgo.

Información adicional

El curso incluye:
- Certificado de realización.