Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos
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Master
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Sé un experto en dirección y monitorización de ensayos clínicos
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Tipología
Master
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Metodología
Online
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Horas lectivas
1500h
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Duración
1 Año
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Inicio
Fechas a elegir
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Campus online
Sí
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Clases virtuales
Sí
La continua investigación en el desarrollo de nuevos fármacos es sumamente importante para los avances en los tratamientos de nuevas enfermedades, patologías para las que aún no hay cura o aquellas en las que se está creando una resistencia a los tratamientos conocidos.
Información importante
Documentos
- 98master-direccion-monitorizacion-ensayos-clinicos.pdf
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Objetivos generales
Establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento
Analizar los pasos previos al desarrollo de un ensayo clínico (investigación preclínica)
Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del ensayo clínico
Establecer la estructura básica de un ensayo clínico
Objetivos específicos
Módulo 1. Investigación y desarrollo de medicamentos
Fundamentar los procesos farmacocinéticos que sufre un fármaco en el organismo
Identificar la legislación que regula cada uno de los pasos de desarrollo y autorización de un medicamento
Definir la regulación específica de algunos fármacos (biosimilares, terapias avanzadas)
Módulo 2. Ensayos clínicos (I)
Establecer los tipos de ensayos clínicos y las normas de buena práctica clínica
Concretar los procesos de autorización y distinción de medicamentos y productos sanitarios, en investigación
Analizar el proceso evolutivo del desarrollo de la investigación con fármacos
El programa en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.
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Título: Máster Título Propio en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos
ECTS: 60
N.º Horas Oficiales: 1.500 h.
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Chrome 14 o posterior sobre Windows o Mac - Safari 5.1 o posterior sobre Mac - Mobile Safari sobre Apple iOS 5.0 o posterior en iPad/iPhone Apple iOS - Articulate Mobile Player; Apple iOS 5.0 o posterior en iPad.
Opiniones
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Materias
- Protocolo1
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- Farmacología
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- Investigación y desarrollo
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Urología
- Bioética
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- Enfermedades
- Bioestadística
- Ensayos clínicos
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Seguimiento farmacoterapéutico
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Pacientes
- Medicamentos
- Feasibility
Profesores
Vicente Gallego Lago
Profesor
Temario
Módulo 1. Investigación y desarrollo de medicamentos
1.1. Desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.1. Introducción
1.1.2. Fases de desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.3. Fase de descubrimiento
1.1.4. Fase preclínica
1.1.5. Fase clínica
1.1.6. Aprobación y registro1.2. Descubrimiento de una sustancia activa
1.2.1. Farmacología
1.2.2. Cabezas de serie
1.2.3. Interacciones farmacológicas1.3. Farmacocinética
1.3.1. Métodos de análisis
1.3.2. Absorción
1.3.3. Distribución
1.3.4. Metabolismo
1.3.5. Excreción1.4. Toxicología
1.4.1. Toxicidad a dosis única
1.4.2. Toxicidad a dosis repetida
1.4.3. Toxicocinética
1.4.4. Carcinogenicidad
1.4.5. Genotoxicidad
1.4.6. Toxicidad reproductiva
1.4.7. Tolerancia
1.4.8. Dependencia1.5. Regulación de medicamentos de uso humano
1.5.1. Introducción
1.5.2. Procedimientos de autorización
1.5.3. ¿Cómo se evalúa un medicamento? Expediente de autorización?
1.5.4. Ficha técnica, prospecto y EPAR
1.5.5. ConclusionesMódulo 2. Ensayos clínicos (I)
2.1. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales I
2.1.1. Introducción
2.1.2. Definición de ensayo clínico (EECC)
2.1.3. Historia de los ensayos clínicos
2.1.4. Investigación clínica
2.1.5. Partes que intervienen en los EECC
2.1.6. Conclusiones2.2. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales II
2.2.1. Normas de buena práctica clínica
2.2.2. Protocolo de ensayo clínico y anexos
2.2.3. Evaluación farmacoeconómica
2.2.4. Aspectos mejorables en los ensayos clínicos2.3. Clasificación de los ensayos clínicos
2.3.1. Ensayos clínicos según su finalidad
2.3.2. Ensayos clínicos según el ámbito de la investigación
2.3.3. Ensayos clínicos según su metodología
2.3.4. Grupos de tratamiento
2.3.5. Enmascaramiento
2.3.6. Asignación al tratamiento¿Necesitas un coach de formación?
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