Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos
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Master
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Tipología
Master
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Metodología
Online
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Horas lectivas
1500h
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Duración
1 Año
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Inicio
Fechas a elegir
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Campus online
Sí
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Clases virtuales
Sí
¡Impulsa tu carrera en el fascinante mundo de la investigación farmacéutica con el Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos impartido por el prestigioso centro TECH Universidad Tecnológica a través de Emagister. La industria farmacéutica evoluciona rápidamente, y este programa está diseñado para brindarte las habilidades y conocimientos necesarios para destacar en este entorno dinámico.
La creación de nuevos medicamentos y la conducción de ensayos clínicos son fundamentales para el avance de la ciencia médica. Con este máster, te conviertes en un líder capaz de dirigir y monitorizar ensayos clínicos, contribuyendo directamente al desarrollo de tratamientos innovadores y a la mejora de la salud global. El cuerpo docente está compuesto por profesionales experimentados en la industria farmacéutica, asegurando que adquieras conocimientos actualizados y relevantes para sobresalir en tu carrera. La demanda de profesionales cualificados en dirección y monitorización de ensayos clínicos es cada vez mayor. Este máster te prepara para enfrentar los desafíos del sector y destacar en un mercado laboral altamente competitivo.
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Información importante
Documentos
- 18master-direccion-monitorizacion-ensayos-clinicos-esp--.pdf
Instalaciones y fechas
Ubicación
Inicio
Inicio
A tener en cuenta
Objetivos Generales
Establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento
Analizar los pasos previos al desarrollo de un Ensayo Clínico (investigación preclínica)
Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del Ensayo Clínico
Objetivos específicos
Módulo 1. Investigación y desarrollo de medicamentos
Fundamentar los procesos farmacocinéticos que sufre un fármaco en el organismo
Identificar la legislación que regula cada uno de los pasos de desarrollo y autorización de un medicamento
Definir la regulación específica de algunos fármacos (biosimilares, terapias avanzadas)
Módulo 2. Ensayos Clínicos (I)
Establecer los tipos de Ensayos Clínicos y las normas de buena práctica clínica
Concretar los procesos de autorización y distinción de medicamentos y productos sanitarios, en investigación
El programa en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos está orientado a facilitar la actuación del profesional investigador con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.
Este Máster Título Propio en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos contiene el programa científico más completo y actualizado del mercado.
Tras la superación de la evaluación, el alumno recibirá por correo postal* con acuse de recibo su correspondiente título de Máster Propio emitido por TECH Universidad Tecnológica.
Este título propio contribuye de forma relevante al desarrollo de la educación continua del profesional y aporta un alto valor curricular universitario a su formación, y es 100% válido en todas las Oposiciones, Carrera Profesional y Bolsas de Trabajo de cualquier Comunidad Autónoma española.
Título: Máster Título Propio en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos
ECTS: 60
N.º Horas Oficiales: 1.500 h
Nuestra escuela es la primera en el mundo que combina el estudio de casos clínicos con un sistema de aprendizaje 100% online basado en la reiteración, que combina 8 elementos diferentes que suponen una evolución con respecto al simple estudio y análisis de casos. Esta metodología, a la vanguardia pedagógica mundial, se denomina Relearning.
Nuestra escuela es la primera en habla hispana licenciada para emplear este exitoso método, habiendo conseguido en 2015 mejorar los niveles de satisfacción global (calidad docente, calidad de los materiales, estructura del curso, objetivos…) de los médicos que finalizan los cursos con respecto a los indicadores de la mejor universidad online en habla hispana.
Recibida su solicitud, un responsable académico del curso le llamará para explicarle todos los detalles del programa, así como el método de inscripción, facilidades de pago y plazos de matrícula.
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Opiniones
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Valoración del curso
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Materias
- Farmacología1
1 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Protocolo
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Farmacovigilancia
- Ensayos clínicos
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Informes
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Normativa
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Ejemplos
- Medicamentos
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
- Formas
- Conclusiones
- Biosimilares
11 alumnos han indicado haber adquirido esta competencia
Profesores
Vicente Gallego Lago
Profesor
Temario
Módulo 1. Investigación y desarrollo de medicamentos
1.1. Desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.1. Introducción
1.1.2. Fases de desarrollo de nuevos medicamentos
1.1.3. Fase de descubrimiento
1.1.4. Fase preclínica
1.1.5. Fase Clínica
1.1.6. Aprobación y registro1.2. Descubrimiento de una sustancia activa
1.2.1. Farmacología
1.2.2. Cabezas de serie
1.2.3. Interacciones farmacológicas1.3. Farmacocinética
1.3.1. Métodos de análisis
1.3.2. Absorción
1.3.3. Distribución
1.3.4. Metabolismo
1.3.5. Excreción1.4. Toxicología
1.4.1. Toxicidad a dosis única
1.4.2. Toxicidad a dosis repetida
1.4.3. Toxicocinética
1.4.4. Carcinogenicidad
1.4.5. Genotoxicidad
1.4.6. Toxicidad reproductiva
1.4.7. Tolerancia
1.4.8. Dependencia1.5. Regulación de medicamentos de uso humano
1.5.1. Introducción
1.5.2. Procedimientos de autorización
1.5.3. Cómo se evalúa un medicamento: expediente de autorización
1.5.4. Ficha técnica, prospecto y EPAR
1.5.5. Conclusiones1.6. Farmacovigilancia
1.6.1. Farmacovigilancia en desarrollo
1.6.2. Farmacovigilancia en autorización de comercialización
1.6.3. Farmacovigilancia en post autorización1.7. Usos en situaciones especiales
1.7.1. Introducción
1.7.2. Normativa en España
1.7.3. Ejemplos1.8. De la autorización a la comercialización
1.8.1. Introducción
1.8.2. Financiación de medicamentos
1.8.3. Informes de posicionamiento terapéuticoMódulo 2. Ensayos clínicos (I)
2.1. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales I
2.1.1. Introducción
2.1.2. Definición de ensayo clínico (EECC)
2.1.3. Historia de los Ensayos Clínicos
2.1.4. Investigación clínica
2.1.5. Partes que intervienen en los EECC
2.1.6. Conclusiones2.2. Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales II
2.2.1. Normas de buena práctica clínica
2.2.2. Protocolo de Ensayo Clínico y anexos
2.2.3. Evaluación farmacoeconómica
2.2.4. Aspectos mejorables en los Ensayos Clínicos2.3. Clasificación de los Ensayos Clínicos
2.3.1. Ensayos clínicos según su finalidad
2.3.2. Ensayos clínicos según el ámbito de la investigación
2.3.3. Ensayos clínicos según su metodología
2.3.4. Grupos de tratamiento
2.3.5. Enmascaramiento
2.3.6. Asignación al tratamiento2.4. Ensayos clínicos en fase I
2.4.1. Introducción
2.4.2. Características del Ensayo Clínico en fase I
2.4.3. Diseño de los Ensayos Clínicos en fase I2.4.3.1. Ensayos a dosis únicas
2.4.3.2. Ensayos de dosis múltiples
2.4.3.3. Estudios farmacodinámicos
2.4.3.4. Estudios farmacocinéticos
2.4.3.5. Ensayos de biodisponibilidad y bioequivalencia¿Necesitas un coach de formación?
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