Máster en Enlace Científico Médico

MÓDULO 1. SISTEMA NACIONAL DE SALUD. AUTORIZACIÓN, FINANCIACIÓN Y REGISTRO DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Estructura del sistema sanitario público en España. Niveles de asistencia Tipos de prestaciones Organización funcional y orgánica de los centros sanitarios Salud pública Salud comunitaria Vías de atención sanitaria al paciente UNIDAD DIDÁCTICA 2. LEY GENERAL DE SANIDAD Normas relacionadas con el sector sanitario Ley General de sanidad UNIDAD DIDÁCTICA 3. AUTORIDADES SANITARIAS: AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS (AEMPS), AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS (EMA) Y FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) Autoridades sanitarias, su importancia y funciones AEMPS EMA FDA UNIDAD DIDÁCTICA 4. AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y MODIFICACIONES DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS Descripción general de la presentación de solicitudes Requisitos técnicos de los equipos informáticos Uso de la aplicación en la presentación de solicitudes Documentación obligatoria Envío del formulario con firma o sin firma Modificaciones de los laboratorios farmacéuticos UNIDAD DIDÁCTICA 5. PRECIOS Y SISTEMA DE FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS Precios de los medicamentos Requisitos de financiación de los medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTRO DE MEDICAMENTOS Introducción al registro Dossier de registro Tipos de procedimientos de registro de medicamentos Otros productos: Productos Sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y productos de cuidado personal MÓDULO 2. BASES CIENTÍFICAS DEL MSL: FARMACOLOGÍA Y TOXICOLOGÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOLOGÍA Farmacología: definición y diferencia con otras ciencias Farmacocinética Farmacodinamia UNIDAD DIDÁCTICA 2.PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Aclaramiento Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Volumen de distribución Semivida Biodisponibilidad y efecto de primer paso UNIDAD DIDÁCTICA 3. FORMAS FARMACÉUTICAS Principales formas farmacéuticas Formas líquidas no estériles Formas líquidas estériles Formas sólidas no estériles Formas sólidas estériles Formas semisólidas Otras formas farmacéuticas Formas farmacéuticas especiales UNIDAD DIDÁCTICA 4. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vías de administración farmacológica Vía oral Vía rectal Vía parenteral Aplicación tópica UNIDAD DIDÁCTICA 5. REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS Conceptos relacionados más frecuentemente con las reacciones adversas a medicamentos Clasificación de reacciones adversas a medicamentos Fármacos que más frecuentemente se asocian a las RAM Manifestaciones clínicas y factores que modifican las RAM UNIDAD DIDÁCTICA 6. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS Conceptos que más se relacionan con las interacciones farmacológicas Factores que favorecen las interacciones farmacológicas Interacciones farmacéuticas UNIDAD DIDÁCTICA 7. TOXICIDAD POR MEDICAMENTOS El laboratorio de toxicología clínica Diagnóstico general de las intoxicaciones Conceptos generales de toxicocinética Intoxicación aguda por salicilatos Intoxicación aguda por paracetamol Intoxicación por benzodiacepinas y barbitúricos Intoxicación medicamentosa por fármacos antidepresivos Intoxicación aguda por neurolépticos Corazón e intoxicaciones Síndrome serotoninérgico MÓDULO 3. DESARROLLO FARMACÉUTICO I. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD La investigación La investigación científica El proceso de la investigación Objetivos de la investigación Hipótesis de la investigación Ética de la investigación UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN Historia y evolución del concepto de fuentes de información Fuentes de información primarias Fuentes de información secundarias UNIDAD DIDÁCTICA 3. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO Ensayos in vitro Ensayos in situ Ensayos in vivo Ensayos in silico Ensayos en animales UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO DE FÁRMACOS Terminología y definiciones Fases del desarrollo de un nuevo fármaco Fase 0 o preclínica Screening Toxicidad de fármacos. Índice terapéutico Formación del personal investigador UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN Conceptos básicos y organización de datos Estadística descriptiva básica Análisis conjunto de variables Distribuciones de probabilidad Introducción a la Estadística en Programas informáticos. El SPSS Estadística descriptiva con SPSS MÓDULO 4. DESARROLLO FARMACÉUTICO II. ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Fase I Fase II Fase III Fase IV UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I La investigación Epidemiología descriptiva Epidemiología analítica UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II Diseño de estudios epidemiológicos Principales estudios epidemiológicos Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos Errores en Epidemiología UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Introducción al ensayo clínico Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos Gestión de datos Interpretación y comunicación de resultados UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Clasificación de ensayos clínicos En función del desarrollo cínico y objetivos En función del número de participantes En función del objetivo perseguido En función del enmascaramiento En función de su metodología En función de la aleatorización UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos Planificación del ensayo clínico Desarrollo del ensayo clínico Perfil del monitor de ensayo clínico o CRA Participantes en los ensayos clínicos MÓDULO 5. FARMACOVIGILANCIA MÉDICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOVIGILANCIA EN ENSAYOS CLÍNICOS Marco legal: Legislación Europea, FDA y en España Definiciones de farmacovigilancia Gestión de acontecimientos adversos Plan de Gestión de la Seguridad (PGS) Programa de Monitoreo de Seguridad (SMP) UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOTIFICACIÓN DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS, EUDRAVIGILANCE Notificación de los SUSARs Tiempos para notificación y procedimientos Tipos de informes CIOMS MedWatch report EudraVigilance y bases de datos de seguridad UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA EN OTROS ENSAYOS CLÍNICOS: ESTUDIOS POST-AUTORIZACIÓN, Y ENSAYOS CLÍNICOS CON VACUNAS Y TERAPIAS AVANZADAS. Farmacovigilancia en estudios post-autorización Farmacovigilancia en ensayos clínicos con productos sanitarios Farmacovigilancia en ensayos clínicos con vacunas UNIDAD DIDÁCTICA 4. AUDITORÍAS E INSPECCIONES. DETECCIÓN DE SEÑALES Auditorías e jnspecciones Deteccción de señales MÓDULO 6. EL MSL Y LOS KEY OPINION LEADERS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y SU ENTORNO Regulación del mercado farmacéutico y su relación con la Administración Relaciones internacionales en la Industria Farmacéutica La Industria Farmacéutica en España y en el mundo UNIDAD DIDÁCTICA 2. INTERACCIONES DEL MSL CON OTROS DEPARTAMENTOS Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado El laboratorio farmacéutico El almacén farmacéutico UNIDAD DIDÁCTICA 3. GESTIÓN DE LOS KEY OPINION LEADERS (KOL) La comunicación y sus elementos Tipos de comunicación Técnicas de comunicación del MSL con los KOL Búsqueda y reclutamiento de los KOL UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTIVIDADES QUE SE PUEDEN REALIZAR CON LOS KOL Presentar resultados de estudios Realizar reuniones de expertos Sesiones científicas Congresos Reuniones de Ciclo. Presentaciones de productos, libros, etc. Lanzamiento de productos Cuestionarios con metodología Delphi Concursos Test de formación de productos Sesiones y casos clínicos MÓDULO 7. MARKETING Y PROMOCIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. CÓDIGO ÉTICO DE FARMAINDUSTRIA Promoción de medicamentos con prescripción Interrelación con profesionales y organizaciones sanitarias Interrelación con organizaciones de pacientes Trasparencia de las interrelaciones de la industria farmacéutica Reglas de aplicación, control, infracciones y sanciones La Comisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España La Unidad de Supervisión Deontológica de la industria farmacéutica implantada en España El Jurado de Autocontrol Procedimientos UNIDAD DIDÁCTICA 2. PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Normativa Estatal Normativa Comunitaria Europea Guía de SNS para la publicidad de medicamentos de uso humano dirigida al público Publicidad de los medicamentos en E.E.U.U. UNIDAD DIDÁCTICA 3. PUBLICIDAD DE LOS PRODUCTOS PARAFARMACÉUTICOS Publicidad de los productos cosméticos Publicidad de los complementos alimenticios UNIDAD DIDÁCTICA 4. MARKETING FARMACÉUTICO Marketing farmacéutico Servicio científico Tipos de mercados farmacéuticos Regulación de la publicidad y promoción Patentes y marcas Asociaciones profesionales Política de producto Política de precio Política de distribución Comunicación farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 5. PLANIFICACIÓN DE MARKETING Técnicas de previsión de ventas Marketing estratégico El Plan de Marketing Auditoría del Plan de Marketing: control externo e interno MÓDULO 8. ORIENTACIÓN, CRECIMIENTO Y DESARROLLO PROFESIONAL UNIDAD DIDÁCTICA 1. CARRERA PROFESIONAL. IMPORTANCIA, TRAYECTORIA Y DESARROLLO PROFESIONAL TRAS LA REALIZACIÓN DEL MÁSTER Carrera profesional del MSL UNIDAD DIDÁCTICA 2. OPCIONES PROFESIONALES Y ESTRUCTURA DEL MERCADO LABORAL LOCAL E INTERNACIONAL. Opciones profesionales del MSL Estructura del mercado laboral en España Estructura del mercado laboral Internacional UNIDAD DIDÁCTICA 3. EFECTIVIDAD Y HERRAMIENTAS EN LA BÚSQUEDA DEL PUESTO DE TRABAJO Plataformas web para la búsqueda de trabajo y redes sociales Videocurrículum Portfolio personal Currículum Vitae Currículum Europeo Carta de presentación Carta de recomendación Test de selección UNIDAD DIDÁCTICA 4. RECLUTAMIENTO 2.0 Introducción al reclutamiento 2.0 ¿Qué es el Reclutamiento 2.0? Reclutamiento 2.0 vs Reclutamiento tradicional Ventajas e inconvenientes del Reclutamiento 2.0 Currículum o perfil profesional: marca personal 2.0 Errores más comunes en el uso de las redes sociales y cómo evitarlos Planificación de la oferta y la demanda: nuevas profesiones 2.0 UNIDAD DIDÁCTICA 5. ENTREVISTA DE TRABAJO. ELEMENTOS ESENCIALES PARA EL ÉXITO EN EL PROCESO DE SELECCIÓN. Pasos previos a la entrevista ¿Qué hacer durante y tras la entrevista? UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA RELACIÓN LABORAL El contrato de trabajo: capacidad, forma, período de prueba, duración y sujetos Tiempo de trabajo: jornada laboral, horario, horas extraordinarias, recuperables y nocturnas, descanso semanal, días festivos, vacaciones y permisos MÓDULO 9. DESARROLLO DE HABILIDADES PERSONALES Y PROFESIONALES EN EL ENTORNO DE SALUD UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA COMUNICACIÓN EN CONTEXTOS SANITARIOS Fundamentos de la comunicación Estilos de comunicación Dificultades en la comunicación Habilidades básicas: escucha activa UNIDAD DIDÁCTICA 2. COMUNICACIÓN ORAL EN CONTEXTOS SANITARIOS Introducción Las actitudes para el diálogo entre el profesional sanitario y el paciente Claves para la comprensión de la información sanitaria Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN NO VERBAL EN EL CONTEXTO SANITARIO ¿Qué es la comunicación no verbal? Componentes de la comunicación no verbal El lenguaje corporal Importancia de una buena observación para una comunicación adecuada UNIDAD DIDÁCTICA 4. RELACIÓN ENTRE EL PERSONAL SANITARIO Y EL PACIENTE El rol del profesional sanitario El rol del paciente Comunicación entre el personal sanitario y el enfermo Modelos de relación entre el paciente y el personal sanitario UNIDAD DIDÁCTICA 5. CARACTERÍSTICAS Y CONSIDERACIONES PARA UNA DIRECCIÓN EXITOSA Definición del marco conceptual y tipología de proyectos Definición del tipo de proyecto en lo que respecta a sus peculiaridades básicas Consideraciones a tener en cuenta en la dirección de proyectos Dirección y gestión eficaz de proyectos Indicaciones para obtener una dirección y gestión exitosa UNIDAD DIDÁCTICA 6. EL EQUIPO EN LA ORGANIZACIÓN ACTUAL La importancia de los equipos en las organizaciones actuales La efectividad de los equipos Grupo vs Equipo Composición de equipos, recursos y tareas Los procesos en los equipos Recursos humanos y coaching UNIDAD DIDÁCTICA 7. EL LIDERAZGO EFICAZ DENTRO DEL GRUPO Conceptualización Estilos de liderazgo El líder Papel del líder dentro del grupo Estrategias y posibilidades para liderar de forma eficaz UNIDAD DIDÁCTICA 8. INTELIGENCIA EMOCIONAL Introducción Componentes Habilidades de Inteligencia Emocional Relevancia e implicaciones de la Inteligencia Emocional MÓDULO 10. DEPARTAMENTO DE MEDICAL AFFAIRS UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRATEGIA MÉDICA Educación médica y compromiso con los stakeholders Excelencia científica Decisiones basadas en la evidencia Recopilación de información relevante en el sector UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO EMPRESA: PLANIFICACIÓN PRESUPUESTARIA Proceso de planificación de la empresa Estructura del control Organización del proceso presupuestario Ejercicio resuelto. Dossier de seguimiento presupuestario UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN CIENTÍFICA E INFORMACIÓN MÉDICA Recopilación de información científica El artículo científico Exposición del conocimiento científico a nivel interno y externo Congresos, reuniones y otros eventos MODULO 11. PROYECTO FIN DE MÁSTER