Máster en Innovación Biomédica y Tecnologías Aplicadas a la Salud

MÓDULO 1. INTRODUCCIÓN A LA BIOTECNOLOGÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. ¿QUÉ ES LA BIOTECNOLOGÍA? Introducción Definiciones de biotecnología Antecedentes históricos Tipos de biotecnología Introducción a la biotecnología sanitaria Fermentaciones microbianas, genómica y biotecnología para la salud (animales transgénicos, diagnóstico precoz y terapia génica, obtención de proteínas sanguíneas, hormonas humanas, moduladores inmunitarios y vacunas) Áreas de aplicación de la biotecnología sanitaria UNIDAD DIDÁCTICA 2. APLICACIONES DE LA BIOTECNOLOGÍA Aplicaciones e impactos de la biotecnología Aplicaciones de la moderna biotecnología en la producción Relaciones entre la biotecnología y la industria química UNIDAD DIDÁCTICA 3. BIOTECNOLOGÍA Y ALIMENTOS Biotecnología de los alimentos Conceptos relacionados La Biotecnología y los alimentos Bioquímica nutricional UNIDAD DIDÁCTICA 4. MICROORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS. APLICACIÓN EN LOS ALIMENTOS Y EFECTOS SOBRE LA SALUD Y LA NUTRICIÓN Definición de OMG OMG y su relación con los alimentos transgénicos ¿Cómo se sabe si un alimento es transgénico? Repercusiones en la salud por el consumo de alimentos transgénicos MÓDULO 2. ENSAYOS BIOTECNOLÓGICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. APLICACIONES DE LA BIOTECNOLOGÍA EN LA INDUSTRIA Descripción general Evolución histórica Descubrimientos y avances del conocimiento que llevaron al desarrollo de las nuevas biotecnologías Disciplinas y campos de actividad Tecnologías concurrentes Su vinculación con las disciplinas básicas Importancia económica: mercados, productos y perspectivas de desarrollo Características particulares Estado actual: en el mundo, la región y el país Modos de producción: cultivos de células, tecnología enzimática, bioconversiones Panorama de las industrias que utilizan biotecnologías: productos, mercados, tecnologías Conceptos generales sobre el desarrollo de productos biotecnológicos Relaciones entre la biotecnología y la industria química Biotecnología ambiental y de desarrollo sostenible (biocarburantes y biorremediación) UNIDAD DIDÁCTICA 2. EXTRACCIÓN DE PROTEÍNAS Y NUCLEÓTIDOS Descripción, manejo y mantenimiento de equipos de extracción Contaminantes en la preparación y extracción de muestras Extracción de proteínas Extracción de cadenas nucleotídicas Registro, etiquetado y conservación de los productos extraídos hasta su análisis UNIDAD DIDÁCTICA 3. CULTIVO DE CÉLULAS ANIMALES Y VEGETALES Métodos de fusión celular, hibridomas, obtención, selección Anticuerpos monoclonales Metodologías de producción Aplicaciones en diagnóstico, terapéutica y producción de otras moléculas Producción de proteínas terapéuticas en cultivos de células animales Metodologías para la modificación genética de células vegetales Plantas y alimentos transgénicos Problemas legales y de percepción pública Fermentaciones microbianas, genómica y biotecnología para la salud (animales trangénicos, diagnóstico precoz y terapia génica, obtención de proteínas sanguíneas, hormonas humanas, moduladores inmunitarios y vacunas) Calidad y seguridad alimentaria (plantas trangénicas, aditivos, OMGs) UNIDAD DIDÁCTICA 4. AISLAMIENTO Y CLONADO DE GENES Principios básicos Síntesis química de DNA Secuenciación Métodos de PCR Estrategias para el aislamiento y clonado de genes conocidos Expresión de genes clonados en bacterias Enzimas de restricción de clonación y expresión UNIDAD DIDÁCTICA 5. AISLAMIENTO Y PURIFICACIÓN DE MACROMOLÉCULAS Homogeneización Extracción Precipitación Centrifugación Filtración Electroforesis Aplicaciones cromatográficas Técnicas electroforéticas: Preparación de geles, revelado de bandas de cadenas nucleotídicas y proteínas Clasificación y almacenamiento de los residuos electroforéticos Procesado y registro de imágenes UNIDAD DIDÁCTICA 6. TECNOLOGÍA ENZIMÁTICA Utilización industrial de las enzimas Campos de aplicación, mercados, importancia económica Obtención de enzimas Ejemplo de tecnologías enzimáticas UNIDAD DIDÁCTICA 7. OTRAS APLICACIONES Ensayos de tipo inmunológico: Western blotting, inmunoaglutinación y ELISAs Ensayos de tipo genético: transferencia Southern, RAPD, RFLP, PCR a tiempo real, hibridación en colonia, hibridación slot-blot y dot-blot Ensayos de toxicidad y mutagenicidad: test de Ames Tratamiento biológico de efluentes industriales Bio-remediación Biotecnología y medio ambiente Principales campos de aplicación y problemas UNIDAD DIDÁCTICA 8. BIOINFORMÁTICA Biología computacional e informática biomédica Aplicaciones informáticas de interés en biotecnología Base de datos en biología molecular y biomedicina Sistemas de acceso a bases de datos Bases de datos de bibliografía UNIDAD DIDÁCTICA 9. APLICACIONES DE LA REGLAMENTACIÓN Y NORMATIVA EN BIOTECNOLOGÍA Organismos de Seguridad Alimentaria Organismos de Evaluación de Medicamentos y Ambiental Legislación de aplicación Seguridad y medioambiente en laboratorios de biotecnología MÓDULO 3. GENÉTICA Y BIOLOGÍA CELULAR UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA BIOLOGÍA CELULAR. SITUACIÓN ACTUAL Introducción a la biología Rasgos que caracterizan a la biología Historia del conocimiento celular Teoría celular Niveles de organización celular La genética UNIDAD DIDÁCTICA 2. ESTRUCTURA, ORGANIZACIÓN Y EVOLUCIÓN DE LOS GENOMAS Los genes Organización del genoma humano Regulación de la expresión del genoma humano Herencia mitocondrial UNIDAD DIDÁCTICA 3. LAS CÉLULAS MADRE Células madre y su enorme plasticidad Comienzo de una vida ¿Qué es una célula madre? La diferenciación celular Células madre y sus inconvenientes Clonación Actualidad en la investigación con células madre en España UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA GAMETOGÉNESIS Gametogénesis humana Los cromosomas El cariotipo UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA DIVISIÓN CELULAR Características de la división celular UNIDAD DIDÁCTICA 6. EL ENVEJECIMIENTO CELULAR Concepto de ciclo celular Control del ciclo celular Control del ciclo celular en organismos unicelulares y pluricelulares UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS CULTIVOS CELULARES Y SUS APLICACIONES Métodos de fusión celular, hibridomas, obtención, selección Anticuerpos monoclonales. Metodologías de producción. Aplicaciones en diagnóstico, terapéutica y producción de otras moléculas Producción de proteínas terapéuticas en cultivos de células animales Fermentaciones microbianas, genómica y biotecnología para la salud UNIDAD DIDÁCTICA 8. TÉCNICAS DE ANÁLISIS GENÉTICO Aplicaciones de los estudios genéticos en el diagnóstico y prevención de enfermedades Aplicaciones de los estudios genéticos en el diagnóstico prenatal, estudios de esterilidad e infertilidad, pruebas de paternidad y medicina legal y forense Técnicas para el estudio de cromosomas humanos Técnicas de biología molecular utilizadas en los estudios génicos UNIDAD DIDÁCTICA 9. OBSERVACIÓN EN MICROSCOPIA Y PROCESAMIENTO DE IMÁGENES Fundamentos de la microscopía óptica. Manejo y mantenimiento del microscopio óptimo compuesto Preparaciones microscópicas y observaciones diversas Preparaciones en fresco, tinciones, tipos de colorantes y tipos de tinciones MÓDULO 4. BIOINFORMÁTICA Y GENOMA UNIDAD DIDÁCTICA 1. APLICAR LA BIOINFORMÁTICA EN EL ANÁLISIS DE SECUENCIA Y GENOMAS Análisis de secuencias y genomas: Algoritmos para el alineamiento de secuencias y búsquedas en las bases de datos Detección y modelado de genes Herramientas para el análisis de genomas Comparación de genomas Selección de rutas metabólicas Métodos para el análisis de datos masivos en genómica funcional y proteómica Algoritmos y estrategias básicas en biología molecular Métodos de reconstrucción filogenético UNIDAD DIDÁCTICA 2. APLICAR LA BIOINFORMÁTICA PARA PREDECIR LA ESTRUCTURA DE PROTEÍNAS Y ANÁLISIS DE DATOS DE GENÓMICA Estructura de proteínas y DNA Comparación de estructura de proteínas Métodos de encaje entre proteínas, y entre moléculas pequeñas y proteínas Comparación de genomas Selección de rutas metabólicas Métodos para el análisis de datos masivos en genómica funcional y proteómica MÓDULO 5. FARMACOECONOMÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. FARMACOECONOMIA Concepto y utilidad de la farmacoeconomía Medida del bienestar mediante la farmacoeconomía Tipos de evaluaciones económicas Etapas de la evaluación económica Limitaciones de la farmacoeconomía UNIDAD DIDÁCTICA 2. INTRODUCCIÓN A LA CONTABILIDAD DE COSTES Definición de la Contabilidad de Costes Objetivos Relación con la contabilidad de financiera Concepto de coste Clasificaciones de costes UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO DE COSTE EN EL PROCESO PRODUCTIVO Conceptos de gasto, pago y coste Costes del producto y del periodo Costes directos e indirectos Costes fijos y variables Costes necesarios versus costes no necesarios: costes de la actividad y subactividad UNIDAD DIDÁCTICA 4. COSTES ESTANDARES Y AVANZADOS Características del modelo de costes estándar El coste estándar: su determinación Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de los materiales directos Cálculo y análisis de las desviaciones en el coste de la mano de obra directa Cálculo y análisis de las desviaciones en costes directos UNIDAD DIDÁCTICA 5. RIESGO EN EL ANÁLISIS DE INVERSIONES Métodos simples del tratamiento del riesgo Análisis de la sensibilidad y de los distintos escenarios Decisiones secuenciales: arboles de decisión MÓDULO 6. MARKETING FARMACÉUTICO UNIDAD DIDÁCTICA 1. PAPEL DEL MARKETING EN EL SISTEMA ECONÓMICO Y EN LA GESTIÓN EMPRESARIAL Evolución del concepto y contenido del marketing: el intercambio como criterio de demarcación del alcance del marketing La función del marketing en el sistema económico El marketing como filosofía o cultura empresarial: evolución del papel del marketing dentro de la empresa Las tendencias actuales en el marketing Marketing y dirección estratégica UNIDAD DIDÁCTICA 2. DEFINICIÓN Y DELIMITACIÓN DEL MERCADO RELEVANTE El entorno de las Organizaciones El mercado: Concepto y delimitación El mercado de bienes de consumo El mercado industrial El mercado de servicios UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA SEGMENTACIÓN DEL MERCADO Importancia de la estrategia de segmentación del mercado en la estrategia de las organizaciones Los criterios de segmentación de mercados de consumo e industriales Requisitos para una segmentación eficaz Las estrategias de cobertura del mercado Las técnicas de segmentación de mercados a priori y a posteriori UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA INVESTIGACIÓN DE MERCADOS Y EL MARKETING Los componentes de un sistema de información de marketing Concepto, objetivos y aplicaciones de la investigación de mercados Metodología para la realización de un estudio de investigación de mercados UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTUDIOS DE MERCADO Y SUS TIPOS Estudios de mercado Ámbitos de aplicación del estudio de mercados Tipos de diseño de la investigación de los mercados Segmentación de los mercados Tipos de mercado Posicionamiento UNIDAD DIDÁCTICA 6. MARKETING FARMACÉUTICO Marketing farmacéutico Servicio científico Tipos de mercados farmacéuticos Regulación de la publicidad y promoción Patentes y marcas Asociaciones profesionales Política de producto Política de precio Política de distribución Comunicación farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 7. PLANIFICACIÓN DE MARKETING Técnicas de previsión de ventas Marketing estratégico El plan de marketing Auditoría del plan de marketing: control externo e interno UNIDAD DIDÁCTICA 8. VENTAS Red de ventas Visita Médica Micromarketing Previsión de ventas Elementos financieros en marketing farmacéutico UNIDAD DIDÁCTICA 9. MEDICAL MARKETING Investigación y desarrollo de medicamentos Análisis de resultados en salud Comunicación y publicidad de medicamentos Gestión de crisis por motivos de seguridad en medicamentos Elaboración de un Medical Marketing UNIDAD DIDÁCTICA 10. FARMACOLOGÍA Y MARKETING ESPECIALIZADO Biofarmacia Formas farmacéuticas Marketing de genéricos Marketing de productos hospitalarios Marketing personal MÓDULO 7. ASPECTOS LEGALES EN EL DESARROLLO Y AUTORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA Introducción Legislación General de Sanidad en Farmacia Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 2. AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos El registro de medicamentos en la Comunidad Europea El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentos veterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros El certificado complementario de protección de medicamentos Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea UNIDAD DIDÁCTICA 3. CÓDIGO DEONTOLÓGICO Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional Código deontológico de la profesión farmacéutica Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico Secreto profesional UNIDAD DIDÁCTICA 4. FARMACOVIGILANCIA Farmacovigilancia Sistema Español de Farmacovigilancia Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas Reacciones adversas: concepto y clasificación UNIDAD DIDÁCTICA 5. REGISTROS DE MEDICAMENTOS Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos La patente farmacéutica Autorización de nuevos medicamentos Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España Market access MÓDULO 8. INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL ÁMBITO SANITARIO UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD La investigación La investigación científica El proceso de la investigación Objetivos de la investigación Hipótesis de la investigación Ética de la investigación UNIDAD DIDÁCTICA 2. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA Fundamentos de la investigación preclínica Metodología en investigación preclínica Ética y legislación en investigación preclínica UNIDAD DIDÁCTICA 3. ENSAYOS CLÍNICOS Ensayos Clínicos Clasificación de los Ensayos Clínicos Protocolización de un Ensayo Clínico Participantes en los Ensayos Clínicos Normas de buena práctica clínica UNIDAD DIDÁCTICA 4. ELABORACIÓN Y DIFUSIÓN DE ARTÍCULOS CIENTÍFICOS Introducción Búsqueda bibliográfica Estructura de los artículos científicos Participación en congresos Factor de impacto e índices de evaluación en revistas científicas UNIDAD DIDÁCTICA 5. PROYECTO DE INVESTIGACIÓN El proyecto de investigación Fondos de investigación en salud Elaboración del proyecto de investigación MÓDULO 9. NORMAS DE SEGURIDAD Y AMBIENTALES EN BIOTECNOLOGÍA UNIDAD DIDÁCTICA 1. SEGURIDAD DEL PROCESO Y DEL TRABAJO EN BIOTECNOLOGÍA Análisis de riesgos asociados a las actividades en biotecnología Técnicas de seguridad Planificación de las medidas preventivas Señalizaciones de seguridad Procesos y Sistemas de control: Detectores y biosensores, alarmas y actuadores Sistemas de prevención de fallos en el sistema de control Prevención del riesgo químico, biológico, radiológico y otros de naturaleza física Normas de mantenimiento, orden y limpieza de las instalaciones Señalización de seguridad UNIDAD DIDÁCTICA 2. NORMAS DE SEÑALIZACIÓN Y SEGURIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN Concepto de norma de seguridad Señalización de seguridad en los Centros y locales de trabajo UNIDAD DIDÁCTICA 3. MEDIDAS Y MEDIOS DE PROTECCIÓN BIOTECNOLÓGICA Y RESPUESTA A LA EMERGENCIA Equipos de protección individual-EPI- Protección colectiva Medidas de urgencia y respuesta en condiciones de emergencia Equipos de primera y segunda intervención Accidentes de trabajo: clasificación, notificación, investigación e indicadores Incendio y explosión: producción, detección y protección Planes de emergencia frente a: Contaminaciones biológicas, fugas y derrames, incendios, explosiones e implosiones e intoxicaciones biológicas y químicas Implicaciones económicas y legales de la emergencia derivada de sus funciones UNIDAD DIDÁCTICA 4. PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN DEL AMBIENTE EN BIOTECNOLOGÍA Higiene industrial: prevención y protección del ambiente de trabajo Contaminantes físicos, radiológicos, químicos y biológicos Dispositivos de detección y medida Contaminación debida a emisiones a la atmósfera, aguas residuales y residuos industriales Técnicas de tratamiento y de medida de contaminantes Normativa medioambiental Legislación relativa a Organismos Modificados Genéticamente-OMG- Minimización de residuos UNIDAD DIDÁCTICA 5. CONTAMINACIÓN AMBIENTAL EN INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA Contaminación del agua Contaminación del aire Residuos sólidos: Gestión y tratamiento de los residuos peligrosos Medidas y monitorización de contaminantes (DBO, DQO, sólidos en suspensión, opacidad, otros) Legislación y gestión ambiental en planta biotecnológica: MÓDULO 10. INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA (EMPRESAS BIOTECH) UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA Y ORGANIZACIÓN Departamentos y funciones Comunicación empresarial Departamento de RRHH UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA EMPRESA BIOTECH Entorno regulatorio Patentes y propiedad intelectual Bioderecho Situación actual de la empresa Biotech UNIDAD DIDÁCTICA 3. DEPARTAMENTO DE CALIDAD EN BIOTECNOLOGÍA Introducción a la calidad Calidad en la industria biotecnológica QA y QC UNIDAD DIDÁCTICA 4. EL LABORATORIO EN BIOTECNOLOGÍA Principales técnicas empleadas El laboratorio biotecnológico en genética El laboratorio biotecnológico en cultivos celulares Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA VERSATILIDAD DE LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA Biotecnología blanca Biotecnología azul Otros ámbitos de aplicación MÓDULO 11. PROYECTO DE FIN DE MÁSTER