Máster en Legislación Sanitaria y Gestión Jurídica de la Salud

MÓDULO 1. DERECHO SANITARIO UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL DERECHO Y LA SALUD. EL DERECHO SANITARIO Y EL DERECHO A LA SALUD El Derecho a la salud Derecho a la sanidad Sistema Nacional de Salud Normativa nacional relacionada con la salud y sanidad UNIDAD DIDÁCTICA 2. EL DERECHO SANITARIO Y EL DERECHO INTERNACIONAL Introducción al Derecho Sanitario Ordenamiento jurídico español en el ámbito sanitario Competencias Sanitarias por Comunidades Autónomas El derecho internacional en sanidad Comparativa entre sistema sanitario de España y Estados Unidos UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA RELACIÓN MÉDICO -PACIENTE. DERECHOS Y DEBERES DE PACIENTES Y PERSONAL SANITARIO El rol del profesional sanitario El rol del paciente Comunicación entre el personal sanitario y el paciente Modelos de relación entre el paciente y el personal sanitario Derechos y deberes del paciente Derechos y deberes del personal sanitario UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA BIOÉTICA Y EL DERECHO. DEONTOLOGÍA Nacimiento de la Bioética La ética médica Códigos de deontología Deontología Código deontológico UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA RESPONSABILIDAD CIVIL EN LA PRÁCTICA SANITARIA Consideraciones generales Responsabilidad extracontractual médico-sanitaria Responsabilidad contractual Responsabilidad hospitalaria La carga de la prueba en la responsabilidad sanitaria UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA RESPONSABILIDAD PENAL EN LA PRÁCTICA SANITARIA Derecho penal El delito de omisión del deber de socorro Los delitos de manipulación genética El delito de descubrimiento y revelación de secretos UNIDAD DIDÁCTICA 7. LA RESPONSABILIDAD PATRIMONIAL Y LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA Situación actual Presupuestos de la responsabilidad patrimonial Cuestiones procedimentales La indemnización UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA INSPECCIÓN MÉDICA Nacimiento de la Inspección de los Servicios Sanitarios Marco legal nacional Marco legal autonómico Marco legal regional UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA MEDIACIÓN SANITARIA Origen y concepto de la mediación Principios orientadores y rectores del proceso de mediación Normativa Europea Normativa Estatal El coaching sanitario UNIDAD DIDÁCTICA 10. LA PROTECCIÓN DE DATOS Y EL SISTEMA SANITARIO Aspectos más significativos de la protección de datos Normativa sobre la Protección de Datos de Carácter Personal La Agencia Española de Protección de Datos Plazos para implantar las medidas de seguridad en el ámbito sanitario Deber de información al afectado en la recogida de datos personales Consentimiento del afectado Datos especialmente protegidos Seguridad de los datos Deber de secreto Cesión o comunicación de datos UNIDAD DIDÁCTICA 11. RÉGIMEN JURÍDICO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS. AEMPS Definición, características y clasificación Legislación General de Sanidad en Farmacia Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios MÓDULO 2. GESTIÓN DE SERVICIOS SANITARIOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN AL ÁMBITO SANITARIO Legislación sanitaria: marco jurídico de la Sanidad Organización del Sistema Sanitario Los servicios sanitarios Los profesionales sanitarios Sistema Nacional de Salud UNIDAD DIDÁCTICA 2. ORGANIZACIÓN DE LOS RECURSOS MATERIALES EN MATERIA DE SANIDAD Niveles de atención en el Sistema Nacional de Salud: primaria, secundaria y mediante servicios concertados Organización funcional de los centros sanitarios Documentos en el ámbito sanitario Vías de atención sanitaria al paciente UNIDAD DIDÁCTICA 3. ARCHIVOS, STOCKS Y ALMACÉN Archivo de la documentación Gestión de los recursos materiales Organización del almacén UNIDAD DIDÁCTICA 4. PLANIFICACIÓN DE PLANTILLAS Planificación de los Recursos Humanos Importancia de la planificación de los recursos humanos: ventajas y desventajas Objetivos de la planificación de Recursos Humanos Requisitos previos a la planificación de Recursos Humanos Modelos de planificación de los Recursos Humanos UNIDAD DIDÁCTICA 5. COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA Importancia de la comunicación en las empresas Comunicación Interna La comunicación Externa Clima laboral UNIDAD DIDÁCTICA 6. CONTRATOS I. LA RELACIÓN LABORAL El Contrato de trabajo Tiempo de trabajo UNIDAD DIDÁCTICA 7. GESTIÓN DE NÓMINAS Y COTIZACIONES A LA SEGURIDAD SOCIAL El Salario: elementos, abono, SMI, pagas extraordinarias, recibo y garantía Cotización a la Seguridad Social Retención por IRPF Relación de ejercicios resueltos: Bases y tipos de contingencias UNIDAD DIDÁCTICA 8. CONTRATOS (II). MODALIDADES DE CONTRATACIÓN Tipologías y modalidades de contrato de trabajo Contratos de trabajo de duración indefinida Contratos de trabajo temporales Contrato de trabajo en prácticas Contrato para la formación UNIDAD DIDÁCTICA 9. SISTEMA DE LA SEGURIDAD SOCIAL Introducción El Sistema de Seguridad Social Regímenes de la Seguridad Social Régimen General de la Seguridad Social Altas y Bajas UNIDAD DIDÁCTICA 10. ACCIÓN PROTECTORA DE LA SEGURIDAD SOCIAL Nociones generales: prestaciones económicas y asistenciales Incapacidad Temporal Riesgo durante el embarazo, maternidad, paternidad y lactancia UNIDAD DIDÁCTICA 11. GESTIÓN ECONÓMICO-FINANCIERA DE CLÍNICAS, CENTROS MÉDICOS Y HOSPITALES I Principios contables Criterios de valoración El método contable Los estados contables El patrimonio El ciclo contable Ajustes previos a la determinación del resultado Balance de comprobación de sumas y saldos Cálculo del resultado Cierre de la contabilidad Cuentas anuales Distribución del resultado UNIDAD DIDÁCTICA 12. GESTIÓN ECONÓMICO-FINANCIERA DE CLÍNICAS, CENTROS MÉDICOS Y HOSPITALES II Gestión contable de gastos e ingresos Gestión contable del inmovilizado Operaciones de tráfico UNIDAD DIDÁCTICA 13. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES EN CLÍNICAS, CENTROS MÉDICOS Y HOSPITALES Conceptos básicos en prevención de riesgos laborales Daños para la salud Accidente de trabajo y enfermedad profesional Enfermedad Profesional UNIDAD DIDÁCTICA 14. LOS RIESGOS PROFESIONALES ASOCIADOS A CLÍNICAS, CENTROS MÉDICOS Y HOSPITALES Accidentabilidad, descripción de puestos de trabajo y actividades básicas Riesgos derivados de las condiciones de seguridad Riesgos derivados de las condiciones Higiénicas Riesgos derivados de las condiciones ergonómicas del lugar de trabajo UNIDAD DIDÁCTICA 15. GESTIÓN INTEGRADA DEL SISTEMA DE CALIDAD SANITARIA La calidad Sistema de gestión de calidad Implantación de un sistema de gestión de calidad, norma ISO 9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios Sistemas de gestión de la seguridad de la información MÓDULO 3. GESTIÓN SANITARIA EFICIENTE UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTO Y PERSPECTIVA GENERAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Introducción Ley General de Sanidad Estructura del sistema sanitario público en España Niveles de asistencia Tipos de prestaciones Organización funcional y orgánica de los centros sanitarios Salud pública Salud comunitaria Vías de atención sanitaria al paciente UNIDAD DIDÁCTICA 2. SISTEMA DIRECTIVO Y ORGANIZACIÓN El sistema directivo Concepto y estructura El proceso directivo Estructura y comportamiento de la función organizativa Diseño organizativo. Principios básicos Modelos básicos de sistemas organizativos UNIDAD DIDÁCTICA 3. FUNCIONES DE GESTIÓN Y CONTROL La función de gestión Estilos de dirección o liderazgo El proceso de toma de decisiones La función de control Técnicas de control UNIDAD DIDÁCTICA 4. DOCUMENTOS EN EL ÁMBITO SANITARIO Documentación sanitaria Documentación clínica. Tramitación Documentos no clínicos UNIDAD DIDÁCTICA 5. ARCHIVO DE LA DOCUMENTACIÓN Introducción El servicio de archivo de historias clínicas Métodos de archivo Indicadores de actividad y controles de calidad del archivo central de historias clínicas Procedimientos generales de gestión del archivo Gestión de bases de datos de historias clínicas Requisitos generales de área de archivo, recepción y préstamo de documentación sanitaria El Técnico en documentación sanitaria UNIDAD DIDÁCTICA 6. GESTIÓN DE EXISTENCIAS E INVENTARIOS DE ALMACENES Y MATERIAL El servicio de almacén de un hospital Funcionamiento del almacén Material de almacenamiento sanitario Inventario Elaboración de fichas de almacén Valoración de existencias Almacenamiento del material sanitario Normas de seguridad e higiene en los almacenes sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 7. OPERACIONES DE COMPRAVENTA DE UN CENTRO SANITARIO Introducción Documentos mercantiles Presupuesto y pedido Los impuestos UNIDAD DIDÁCTICA 8. PLANIFICACIÓN DE PLANTILLAS Métodos y sistemas de planificación Concepto de planificación de Recursos Humanos Importancia de la planificación de los recursos humanos: ventajas y desventajas Objetivos de la planificación de Recursos Humanos y requisitos previos 5.Modelos de planificación de los Recursos Humanos UNIDAD DIDÁCTICA 9. LOS RIESGOS PROFESIONALES ASOCIADOS A CLÍNICAS, CENTROS MÉDICOS Y HOSPITALES Accidentabilidad, descripción de puestos de trabajo y actividades básicas Riesgos derivados de las condiciones de seguridad Riesgos derivados de las condiciones Higiénicas Riesgos derivados de las condiciones ergonómicas del lugar de trabajo UNIDAD DIDÁCTICA 10. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES EN CLÍNICAS, CENTROS MÉDICOS Y HOSPITALES Conceptos básicos en prevención de riesgos laborales Daños para la salud. Accidente de trabajo y enfermedad profesional Enfermedad Profesional MÓDULO 4. GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS SANITARIOS. UNE-EN-ISO-13485 UNIDAD DIDÁCTICA 1. FUNDAMENTOS DEL CONCEPTO DE CALIDAD Introducción al concepto de calidad Definiciones de calidad Evolución del concepto de calidad El papel de la calidad en las organizaciones Costes de calidad Beneficios de un sistema de gestión de calidad UNIDAD DIDÁCTICA 2. PRINCIPIOS CLAVE DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Introducción a los principios básicos del Sistema de Gestión de la Calidad Enfoque al cliente Liderazgo Compromiso de las personas Enfoque a procesos Mejora Toma de decisiones basada en la evidencia Gestión de las relaciones UNIDAD DIDÁCTICA 3. HERRAMIENTAS BÁSICAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Ciclo PDCA (Plan/Do/Check/Act) Tormenta de ideas Diagrama Causa-Efecto Diagrama de Pareto Histograma de frecuencias Modelos ISAMA para la mejora de procesos Equipos de mejora Círculos de Control de Calidad El orden y la limpieza: las s Seis SIGMA UNIDAD DIDÁCTICA 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO 9001:2015 Las normas ISO 9000 y 9001 Introducción al contenido de la UNE-EN ISO 9001:2015 La norma ISO 9001. Requisitos UNIDAD DIDÁCTICA 5. IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Documentación de un SGC Hitos en la implantación de un SGC Etapas en el desarrollo, implantación y certificación de un SGC Metodología y puntos críticos de la implantación El análisis DAFO El proceso de acreditación Pasos para integrar a los colaboradores del Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa Factores clave para llevar a cabo una buena gestión de la calidad UNIDAD DIDÁCTICA 6. LOS PRODUCTOS SANITARIOS Introducción Legislación Nacional sobre Productos Sanitarios La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Clasificación y Marcado de Conformidad Vigilancia de Productos Sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 7. LA NORMA ISO 13485 La Norma ISO 13485:2016 Objeto y Campo de Aplicación Relación con la Norma ISO 9001 Beneficios de la Aplicación de la ISO 13485 Normativa relacionada UNIDAD DIDÁCTICA 8. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS La Gestión de la Calidad Requisitos generales en la gestión de la calidad Requisitos que debe reunir la documentación UNIDAD DIDÁCTICA 9. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN Compromiso de la Dirección Enfoque al cliente Establecer una política de Calidad La Planificación Responsabilidad, autoridad y comunicación Revisión por la dirección UNIDAD DIDÁCTICA 10 .GESTIÓN DE LOS RECURSOS Provisión de los Recursos Recursos Humanos Infraestructura Ambiente de trabajo y Control de la contaminación UNIDAD DIDÁCTICA 11. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Planificación para la realización del producto Procesos relacionados con el cliente Diseño y Desarrollo Compras Producción y Prestación del Servicio Control de dispositivos de seguimiento y de medición UNIDAD DIDÁCTICA 12. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Generalidades Seguimiento y Medición Control del producto no conforme Análisis de datos Mejora MÓDULO 5. REGISTRO Y REGULACIÓN FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA OFICINA DE FARMACIA Y EL LABORATORIO GALÉNICO Definición y funciones de la Oficina de Farmacia Productos que se pueden encontrar en la Oficina de Farmacia Evolución histórica de la Oficina de Farmacia Estructura de la Oficina de Farmacia Personal de la Oficina de Farmacia Requisitos para abrir una farmacia Conceptos generales y características de los locales de laboratorio Utillaje mínimo en el laboratorio galénico Protocolo de limpieza UNIDAD DIDÁCTICA 2. MANTENIMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Introducción Cadena de frío de las vacunas Elementos materiales de la cadena fija Elementos materiales de la cadena móvil Controladores de temperatura Indicadores químicos Estabilidad de las vacunas Evolución de la dispensación de medicamentos Dispensación de medicamentos sin receta médica Dispensación de medicamentos con receta médica Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones UNIDAD DIDÁCTICA 3. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA Introducción Legislación General de Sanidad en Farmacia Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia La Ley española de Patentes UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROFESIONALES FARMACÉUTICOS Los Colegios Profesionales El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos Estudios de farmacia UNIDAD DIDÁCTICA 5. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA Los almacenes de distribución farmacéutica Buenas prácticas e inspección UNIDAD DIDÁCTICA 6. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos ¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria? Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria Los productos sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 7. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea Autorización de comercialización Medicamentos huérfano UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL La receta médica y los seguros sociales La intervención pública en el precio del medicamento La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial UNIDAD DIDÁCTICA 9. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS La especialidad farmacéutica El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas MÓDULO 6. LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGÍA SANITARIA. ENSAYOS CLÍNICOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO Uso racional de los medicamentos Medicamento: conceptos y generalidades Educación para la salud relacionada con medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional Código deontológico de la profesión farmacéutica Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico Secreto profesional farmacéutico UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA Farmacovigilancia Sistema Español de Farmacovigilancia Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas Reacciones adversas: concepto y clasificación UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO Aspectos éticos del ensayo clínico. La Declaración de Helsinki Aspectos legales del ensayo clínico Buena práctica clínica Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico El protocolo del ensayo clínico Hoja de información y consentimiento informado del sujeto Cuaderno de recogida de datos UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS Nociones básicas de los Registros de Estudios Clínicos y de Medicamentos La patente farmacéutica Autorización de nuevos medicamentos Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España Market access MÓDULO 7. BIOÉTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS RELACIONADOS CON LA BIOÉTICA ¿Qué se entiende por ética? ¿Qué se entiende por moral? El deber Juicios morales Método ético de razonamiento Éticas teleológicas Éticas deontológicas Éticas dialógicas Códigos de deontología UNIDAD DIDÁCTICA 2. INTRODUCCIÓN Y MODELOS DE FUNDAMENTACIÓN DE BIOÉTICA. DERECHOS HUMANOS Nacimiento de la Bioética Declaración de Helsinki El Informe Belmont La noción de dignidad humana La ética del cuidado UNIDAD DIDÁCTICA 3. INSTRUMENTOS Y PROCEDIMIENTOS Los comités de ética Los comités de ética asistencial Los comités de ética de la investigación Tipos de comités UNIDAD DIDÁCTICA 4. LOS DERECHOS DE LA PERSONA ENFERMA El consentimiento informado Los límites de la autonomía: la evaluación de la capacidad El consentimiento por representación Las voluntades vitales anticipadas UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ÉTICA MÉDICA Y RELACIÓN MÉDICO-PACIENTE La ética médica Cambios en la ética médica Decisión de las personas sobre lo que es ético Relación médico-paciente Confidencialidad UNIDAD DIDÁCTICA 6. ASPECTOS DE LA BIOÉTICA CLÍNICA Bioética y comienzo de la vida Bioética y experimentación humana Bioética y final de la vida Bioética del cuidado UNIDAD DIDÁCTICA 7. LAS DECISIONES CLÍNICAS COMPLEJAS Renuncia del paciente al tratamiento La obstinación terapéutica Decisiones al final de la vida Retirada de tratamientos de soporte vital UNIDAD DIDÁCTICA 8. EL USO RACIONAL DE RECURSOS Teorías sobre la justicia distributiva Justicia en salud Responsabilidad social y salud Aprovechamiento compartido de los beneficios Gestión de las listas de espera UNIDAD DIDÁCTICA 9. PROBLEMÁTICAS DE LA BIOÉTICA CONTEMPORÁNEA Eutanasia Trasplante y donación de órganos Nuevas concepciones de la muerte Aborto Manipulación genética Técnicas de reproducción asistida en relación con la Bioética Anticoncepción UNIDAD DIDÁCTICA 10. MARCO LEGAL DE LOS CUIDADOS PALIATIVOS Cuidados en la Fase terminal de la enfermedad Ética en cuidados paliativos Marco normativo de los cuidados paliativos Deontología. Código deontológico MÓDULO 8. PROYECTO FINAL DE MÁSTER