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Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs (X Edición) - Barcelona

5.0
1 opinión
  • Lo mejor el asesoramiento académico y altamente personalizado del profesorado. Además el Máster me permitió conseguir formar una red de contactos profesionales del sector
    |

En Barcelona

Precio a consultar

Descripción

  • Tipología

    Master

  • Lugar

    Barcelona

  • Horas lectivas

    1440h

  • Duración

    1 Año

  • Inicio

    Enero

  • Prácticas en empresa

Descripción

Si te interesa la industria farmacéutica y quieres dedicarte al sector de la medicina, Emagister te presenta este Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs, impartido por el centro CESIF en Barcelona.

Durante 1680 horas adquirirás los conocimientos más completos sobre Estructura y Entorno de la Industria Farmacéutica, Bases Científicas de la Investigación Clínica, El Ensayo Clínico y sus Tipos el Entorno Regulatorio del Ensayo Clínico, etc. Aun así, las clases teóricas solo suponen el 40% de la duración del Máster, el resto de horas están dedicadas a la realización de prácticas en empresas, donde podrás aplicar todos los conceptos estudiados en las aulas presenciales.

Sigue el enlace que tienes en esta página de emagister.com para descubrir toda la información que necesitas sobre este curso. El centro te informará de todo sin compromiso alguno.

Información importante

Para realizar este curso debes tener uno de estos niveles de estudios: Grado universitario, Master, Doctorado

Instalaciones y fechas

Ubicación

Inicio

Barcelona
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C/ Josep Irla i Bosch 5-7, 3º, 08034

Inicio

EneroMatrícula abierta

A tener en cuenta

Esta séptima edición del Máster de CESIF en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs tiene entre sus principales objetivos para cada uno de los alumnos: Adquirir una sólida base sobre los conocimientos necesarios en las diferentes materias relacionadas con todas las actividades de la Industria Farmacéutica, tanto en Desarrollo Clínico como de Medical Affairs: - Entorno y estructura de la Industria Farmacéutica y empresas de investigación por contrato (CROs). Funciones de los departamentos médico-científicos. - Diseño, puesta en marcha y seguimiento de ensayos clínicos. - Farmacovigilancia. - Data management. - Registro y acceso al mercado de medicamentos. - Otros estudios científicos. - Medical Affairs y actividades de médico-marketing. - Project Management. Adquirir competencias, habilidades y desarrollar aptitudes profesionales en materia de: - Planificación y gestión de proyectos. - Comunicación. - Trabajo en equipo. - Adquirir una experiencia práctica y profesional en Laboratorios Farmacéuticos y CROs. - Promover una proyección laboral y profesional para cada uno de los alumnos en el campo de la Investigación Clínica y Medical Affairs a través del servicio de Bolsa de Trabajo de CESIF.

Este programa de especialización profesional está orientado hacia Titulados Superiores, preferentemente en el área de Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Medicina, Químicas, etc.) que deseen una rápida incorporación laboral hacia posiciones de responsabilidad relacionadas con el desarrollo clínico y departamentos médico-científicos, tanto en laboratorios farmacéuticos como en las estructuras profesionales de cualquier Contract Research Organization (CRO) local ó internacional con presencia en nuestro mercado.

Los alumnos que cumplan los requisitos mínimos de asistencia (75% de las sesiones) y aprovechamiento (resolución y entrega de todos los Casos Prácticos propuestos y realización de una Tesina de fin de Grado) recibirán el correspondiente Diploma del Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs reconocido por FARMAINDUSTRIA y AMIFE.

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Opiniones

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  • Lo mejor el asesoramiento académico y altamente personalizado del profesorado. Además el Máster me permitió conseguir formar una red de contactos profesionales del sector
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4.7
excelente

Valoración del curso

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Valoración del Centro

Tatiana Caraballo

5.0
01/06/2014
Lo mejor: Lo mejor el asesoramiento académico y altamente personalizado del profesorado. Además el Máster me permitió conseguir formar una red de contactos profesionales del sector
A mejorar: No tengo sugerencias
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* Opiniones recogidas por Emagister & iAgora

Materias

  • Metodologías de investigación
  • Toxicología
  • Gestión laboral
  • Bases Científicas de la Investigación Clínica
  • El Ensayo Clínico y sus Tipos
  • Farmacovigilancia
  • Farmacoepidemiología
  • Market access
  • Medical affairs
  • Desarrollo personal
  • Ensayos clínicos
  • Monitorización
  • Industria farmacéutica
  • Farmacocinética
  • Farmacología

Profesores

Carlos  Fernández Plaza

Carlos Fernández Plaza

Director del Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Af

Temario

1. ESTRUCTURA Y ENTORNO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

Introducción al entorno de la Industria Farmacéutica a nivel internacional y nacional. Conocimiento de la organización, actividades, funciones y responsabilidades principales de las posiciones objetivo del Máster y del mercado laboral y oportunidades profesionales que ofrece el sector.

2. BASES CIENTÍFICAS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA.

Adquisición de los conceptos básicos en materia de toxicología, farmacología, farmacocinética y galénica necesarios para desempeñar actividades relacionadas con el desarrollo clínico.

3. EL ENSAYO CLÍNICO Y SUS TIPOS.

Introducción al conocimiento de los diferentes tipos de ensayos clínicos y proyectos de investigación clínica, así como de las diferentes fases de desarrollo. Conocimiento detallado de los elementos diferenciales en función del tipo de producto y área terapéutica.

4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO.

En este módulo se abordarán en detalle los diferentes aspectos éticos y legales, tanto a nivel europeo como nacional, las Good Clinical Practices, y los documentos esenciales para el desarrollo de los ensayos clínicos.

5. METODOLOGÍA DE LA MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS.

En esta área clave del Máster los alumnos trabajarán específicamente en el conocimiento detallado de la metodología del ensayo (definición de responsabilidades, selección de centros e investigadores, documentación del estudio, protocolo, CRD, consentimiento informado, etc.) y desarrollo de los diferentes pasos a seguir para monitorizar un ensayo clínico:

Puesta en marcha del estudio:

  • Gestiones con los Comités Éticos de Investigación Clínica y con las Autoridades Sanitarias, gestión de contratos, reuniones de investigadores, visitas de inicio, etc.
  • Seguimiento de Ensayos Clínicos: visitas de monitorización, recogida, manejo y reporte de datos, gestión de la medicación, acontecimientos adversos, Study Management, etc.
  • Finalización de Ensayos Clínicos y visitas de cierre.
  • Auditorías y prevención de malas prácticas científicas en las diferentes fases del estudio.
  • Sistemas de Monitorización basados en riesgo (RBM).

6. BIOMETRÍA Y GESTIÓN DE DATOS.

Los participantes adquirirán los conocimientos y herramientas necesarias para el tratamiento estadístico de datos, la comunicación científica y publicación de resultados.

7. FARMACOVIGILANCIA.

Se abordará en detalle el marco legal que regula la seguridad así como el reporte y seguimiento de acontecimientos adversos/graves del medicamento, las interacciones farmacológicas, y el procedimiento de elaboración de informes periódicos de seguridad.

8. FARMACOEPIDEMIOLOGÍA.

Principios básicos, marco legal y metodología de todo tipo de estudios observacionales y estudios de seguridad de medicamentos post-autorización.

9. FARMACOECONOMÍA.

Para acceder al mercado con nuevos fármacos en las mejores condiciones de precio, reembolso e inclusión en directorios de utilización, es preciso aportar ventajas competitivas frente a otras alternativas terapéuticas.

En los últimos años la Industria del Medicamento ha incorporado en sus estructuras a expertos en economía de la salud y en evaluación económica de tecnologías sanitarias, capaces de incluir estudios farmacoeconómicos en la documentación de registro y de trabajar en proyectos de investigación de resultados en salud para dotar al nuevo medicamento de valor añadido. Este módulo tiene como objetivo afianzar las bases de conocimiento de los alumnos en esta disciplina.

Información adicional


PRÁCTICAS EN EMPRESAS  

Dentro de la Filosofía de CESIF, contemplando la formación desde un punto de vista integral, tiene especial importancia la aplicación práctica de los conocimientos adquiridos a lo largo del curso. Por este motivo, todos los alumnos que así lo deseen, podrán realizar un período de Prácticas en Empresas del Sector Biotecnológico, en áreas de desempeño de directa aplicación de los contenidos del Máster. La duración de dichas Prácticas será de 600 horas y la remuneración económica de las mismas dependerá de los estándares que cada empresa tenga establecidos para estas posiciones.  


BOLSA DE TRABAJO

En las últimas promociones, la gestión pro-activa realizada por el Cen­tro y dirigida a las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, alimentaria, química, cosmética y biotecnológica, ha colaborado a la incorporación de más del 90% de sus graduados al mundo laboral.

Más información

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Llamada gratuita. Lunes a viernes de 9h a 21h.

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